阿侖膦酸鈉維D3片（福美加）治療骨質疏松癥的臨床療效、不良反應

蔡婭娟 梁啟聰 王麗麗（中山大學附屬第五醫院 珠海 519000）

骨質疏松癥是臨床內分泌科常見的全身骨代謝性病變，在老年人群體中發病率較高[1]，主要臨床特征是骨骼微結構破壞和骨含量降低，常導致腰背疼痛，四肢放射痛、雙下肢感覺運動障礙，久立、久坐時疼痛加劇。若未能及時治療，甚至會發生脊椎變性和骨折，對生活質量和生命健康造成較大危害。當前，臨床常用于治療骨質疏松癥的藥物主要有維生素D、鈣劑和雌激素等，以增加骨密度，改善代謝為主要治療目的。本文對兩組分別給予阿侖膦酸鈉維D3片和鈣爾奇D片治療，觀察對比療效和不良反應，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：取2017年7月～2019年7月我院收治的骨質疏松癥患者60例作為研究對象，依據治療藥物不同分為實驗組和對照組。實驗組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療，對照組給予鈣爾奇D片治療。納入標準：經影像學檢測核實為骨質疏松癥：骨密度＜980mg/cm2；年齡45～90歲。排除標準：有低鈣血癥；心、肝等重要器官嚴重障礙；治療依從性較差。實驗組男性12例，女性18例；年齡 51～80 歲，平均年齡（68.2±4.9）歲；病程 6個月～6年，平均病程（2.8±1.2）年。對照組男性14例，女性16例；年齡50～81歲，平均年齡（69.3±4.6）歲；病程 5 個月～5年，平均病程（2.7±1.4）年。兩組一般資料無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：實驗組給予阿侖膦酸鈉維D3片（規格：70mg/片），1片/次，1次/周，在每天第一次進食，喝飲料或應用其他藥物治療之前的至少半小時服用；對照組給予鈣爾奇D片（規格：每片含750mg碳酸鈣），1片/次，1次/d。兩組均持續治療6個月。

1.3 觀察指標：①對比兩組臨床療效，評價標準[2]：顯效：腰背和四肢疼痛基本消失，骨礦含量增加；有效：腰背、四肢疼痛有所減輕，骨礦含量無明顯增加；無效：疼痛癥狀和骨礦含量無明顯改善，甚至加重。總有效=（顯效+有效）/總例數×100%；②對比兩組骨密度、骨礦含量；③對比兩組不良反應發生率，不良反應包括惡心嘔吐、頭暈頭痛和輕度心悸等；④對比兩組疼痛緩解時間。

1.4 統計學方法：采用SPSS21.0統計學軟件處理數據，計量資料用（均數±標準差）表示，采用t檢驗；計數資料用百分比表示，采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比：實驗組顯效20例、有效9例、無效1例，對照組顯效12例、有效10例、無效8例，實驗組總體有效率（96.67%）顯著高于對照組（73.33%）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組骨強度情況對比：治療前兩組骨密度、骨礦含量無顯著差異（P＞0.05），具有可比性；治療后實驗組骨密度、骨礦含量顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組骨強度情況對比（±s）

表2 兩組骨強度情況對比（±s）

組別 n 骨密度（g/cm2） 骨礦含量（g/cm）治療前 治療后 治療前 治療后實驗組對照組30 30 t P 0.70±0.18 0.71±0.15 0.23 0.816 0.94±0.21 0.82±0.19 2.32 0.024 0.72±0.14 0.73±0.12 0.30 0.768 0.83±0.18 0.95±0.22 2.31 0.024

2.3 兩組不良反應情況對比：兩組均未發生嚴重不良反應，實驗組頭暈頭痛1例、惡心嘔吐1例，對照組頭暈頭痛2例、惡心嘔吐2例、輕度心悸1例，兩組不良反應發生率無明顯差異（P＞0.05）。見表 3。

表3 兩組不良反應情況對比[n（%）]

2.4 兩組疼痛緩解時間對比：實驗組在治療（15.1±3.6）d后，疼痛癥狀開始好轉，疼痛感顯著緩解。對照組在治療（37.5±6.2）d后，疼痛癥狀開始好轉，疼痛感顯著緩解。實驗組疼痛緩解時間顯著短于對照組（t=17.11，P＜0.001）。

3 討論

骨質疏松癥是骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變[3]。其發病機制尚不清楚，可能與內分泌失調、家族遺傳、免疫能力降低、營養缺乏等原因有關，且該病好發于老年人群體[4]。骨質疏松癥病理基礎主要是骨吸收加快、骨礦水平降低及生骨能力降低。臨床表現為腰背及四肢疼痛、雙下肢感覺運動障礙，若不及時治療，會造成骨脆性增加，骨量減少，易導致骨折和脊柱畸形，嚴重影響生活質量[5]。目前，臨床上多應用藥物治療骨質疏松癥，以提高骨密度和增加骨量為治療原則[6]。阿侖膦酸鈉維D3片是抗骨質疏松藥物和維生素D3的單片復方制劑，阿侖膦酸鈉是雙膦酸鹽藥物的一種，可抑制破骨細胞的活性，降低骨質流失，同時加快與礦化骨質作用，提高骨密度；維生素D3促使腸道吸收鈣磷，以及調節血清鈣、腎臟鈣和磷排泄、骨形成和骨吸收，阿侖膦酸鈉和維生素D3對治療效果具有協同效應[7-8]。本文對兩組分別給予阿侖膦酸鈉維D3片和鈣爾奇D片治療，觀察對比療效和不良反應，探究阿侖膦酸鈉維D3片在骨質疏松癥治療上的應用價值。

研究結果表明，實驗組臨床總有效率顯著高于對照組，說明阿侖膦酸鈉維D3片治療效果更具優勢。治療后實驗組骨密度、骨礦含量均顯著高于對照組，說明阿侖膦酸鈉維D3片更有效提高骨密度，增加骨礦含量。兩組均未發生嚴重不良反應，兩組不良反應發生率無明顯差異，說明兩組藥物的安全性較一致。實驗組疼痛緩解時間顯著短于對照組，差異有統計學意義，說明阿侖膦酸鈉維D3片更有效縮短康復時間，緩解疼痛癥狀。

綜上所述，阿侖膦酸鈉維D3片治療骨質疏松癥療效顯著，安全性較高，更有效改善骨強度，緩解疼痛癥狀，縮短康復時間。