坤泰膠囊與莉芙敏聯(lián)合應(yīng)用于更年期綜合征失眠癥的療效觀察

林素芬 黃加雪 鐘美雄（廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院（佛山市順德區(qū)婦幼保健院） 佛山 528300）

失眠癥是更年期綜合征常見的表現(xiàn)，入睡困難、易驚醒，驚醒后很難再次入睡，且睡醒后會(huì)感覺到疲乏無力，嚴(yán)重影響正常生活，給身心健康造成巨大打擊[1]。目前臨床主要使用藥物治療該病，以往多采用單一藥物進(jìn)行治療，但效果較差，筆者認(rèn)為可使用聯(lián)合用藥進(jìn)行治療，本次研究選擇的聯(lián)合用藥為莉芙敏與坤泰膠囊。為分析兩種藥物聯(lián)合使用的效果，展開研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年6月～2019年6月在本醫(yī)院接受治療的80例更年期綜合征失眠癥患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)抽簽結(jié)果分為對(duì)照組（n=40）與實(shí)驗(yàn)組（n=40）。對(duì)照組年齡46～60歲，平均年齡（51.21±3.79）歲；病程 6～12個(gè)月，平均病程（9.41±2.09）個(gè)月。實(shí)驗(yàn)組年齡 45～60 歲，平均年齡（51.16±3.84）歲；病程6～13個(gè)月，平均病程（9.46±2.11）個(gè)月。將兩組數(shù)據(jù)指標(biāo)相互比照，P＞0.05，差異不大。

1.2 入組依據(jù)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡超過45歲（含）且低于60歲（含）；②存在雌激素水平低下癥狀；③符合更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)，更年期癥狀評(píng)分超過15分（含）；④符合失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在子宮出血且原因不明；②存在高血壓疾病；③存在糖尿病；④存在精神性疾病；⑤存在認(rèn)知功能障礙；⑥服用過抗精神病或抗抑郁癥藥物；⑦對(duì)研究用藥存在過敏反應(yīng)。

1.3 治療方法：對(duì)照組使用莉芙敏（商品名：Remifemin莉芙敏片，德國夏菩天然制藥公司，國藥準(zhǔn)字Z20130001）進(jìn)行治療，以口服的方式給藥，每天給藥兩次，分別于早、晚服用，每次服用0.28g。實(shí)驗(yàn)組使用坤泰膠囊聯(lián)合莉芙敏進(jìn)行治療。給予坤泰膠囊（商品名：和顏坤泰膠囊，貴陽新天藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083），以口服的方式給藥，每天給藥三次，每次的給藥劑量為2g；給予莉芙敏藥物，給藥方式與對(duì)照組相同。兩組均連續(xù)治療兩個(gè)月。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：①在治療結(jié)束后，對(duì)兩組治療效果進(jìn)行測評(píng)，標(biāo)準(zhǔn)為：痊愈（夜間睡眠時(shí)間大于6h或睡眠時(shí)間正常，深沉不易驚醒）、顯效（睡眠時(shí)間比治療前增加，且幅度大于3h，睡眠深度提高）、好轉(zhuǎn)（睡眠障礙情況有所緩解，睡眠時(shí)間與治療前相比增加小于3h）與無效（失眠癥沒有改善或加重）。總有效率為痊愈率、顯效率與好轉(zhuǎn)率相加。②使用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)測評(píng)兩組治療前與治療后的睡眠質(zhì)量，包括睡眠效率、日間功能障礙、入睡時(shí)間等7項(xiàng)內(nèi)容，總分值21分，評(píng)分越低則表示睡眠質(zhì)量越高。③使用更年期評(píng)定量表（MRS）測評(píng)兩組治療前與治療后的更年期癥狀情況，包括出汗、眩暈、關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭痛等11項(xiàng)內(nèi)容，總分值48分，評(píng)分越低則表示癥狀越輕。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)對(duì)比均使用SPSS20.0。計(jì)數(shù)資料使用χ2檢驗(yàn)，并表達(dá)為[n（%）]；計(jì)量資料使用 t檢驗(yàn)，并表達(dá)為（±s）。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 將兩組用藥治療的效果測評(píng)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比：表1為詳細(xì)情況，和對(duì)照組治療總有效率（75.00%）相比，實(shí)驗(yàn)組（92.50%）更高，且差異顯著（P＜0.05）。

表1 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 對(duì)比兩組治療前與治療后的睡眠質(zhì)量情況：表2為具體情況，相比治療前，兩組治療后的睡眠質(zhì)量評(píng)分與更年期癥狀評(píng)分更低，且實(shí)驗(yàn)組比對(duì)照組低，有明顯差異（P＜0.05）。

表2 兩組治療前與治療后的睡眠質(zhì)量、更年期癥狀評(píng)分（±s，分）

表2 兩組治療前與治療后的睡眠質(zhì)量、更年期癥狀評(píng)分（±s，分）

組別 例數(shù) 睡眠質(zhì)量 更年期癥狀治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組實(shí)驗(yàn)組40 40 tP 14.77±3.41 14.82±3.37 0.0660＞0.05 7.94±2.46 3.30±1.15 10.8067＜0.05 28.12±8.86 28.31±8.77 0.0964＞0.05 13.21±4.69 7.17±3.14 6.7682＜0.05

3 討論

更年期綜合征又稱為絕經(jīng)期綜合征，是指在絕經(jīng)前或絕經(jīng)后因其性激素水平降低而出現(xiàn)癥狀，如情緒不穩(wěn)定、抑郁、盜汗、睡眠障礙等，對(duì)正常生活有著極大不良影響，受到臨床的廣泛關(guān)注。

失眠癥是更年期綜合征最為常見的一種表現(xiàn)，二者相互影響，使得病情進(jìn)一步加重，對(duì)生活質(zhì)量影響加劇。目前臨床主要采用藥物治療該病，以往多采用單一藥物進(jìn)行治療，莉芙敏是使用較為頻繁的一種，該藥物提取于黑升麻，含有5-羥色胺受體，可改善潮熱癥狀，且可以穩(wěn)定情緒，該藥物不含有雌激素活性，不會(huì)對(duì)促黃體生成素與促卵泡素造成影響，不僅可以改善睡眠質(zhì)量，也會(huì)促進(jìn)骨形成，使骨質(zhì)代謝加快[2]。但單一用藥的效果并不理想，筆者認(rèn)為可在此基礎(chǔ)上使用坤泰膠囊，即聯(lián)合用藥治療，坤泰膠囊中含有白芍、黃芩、茯苓、黃連、阿膠與熟地黃成分，具有安神、清熱、除煩、滋陰的功效，是臨床用于治療更年期綜合征失眠癥的常用藥物，可有效緩解各種臨床癥狀，并改善睡眠質(zhì)量，該藥物可對(duì)大腦皮質(zhì)產(chǎn)生刺激作用，可調(diào)節(jié)激素分泌，具有恢復(fù)卵巢功能與推遲卵巢老化的效果。同時(shí)該藥物為中成藥，安全性高，服用藥物后很少會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，即使出現(xiàn)反應(yīng)也較為輕微，如胃痛、腹脹等，停止用藥或調(diào)整為飯后服用即可緩解[3]。為進(jìn)一步分析使用莉芙敏聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征失眠癥的效果，筆者展開對(duì)比研究，結(jié)果提示：相比對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組治療總有效率更高，該結(jié)果與姜孝好[4]的研究結(jié)果相同，可體現(xiàn)莉芙敏聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征失眠癥的有效性；相比治療前，兩組治療后的睡眠質(zhì)量評(píng)分與更年期癥狀評(píng)分均更低，且實(shí)驗(yàn)組均低于對(duì)照組，該結(jié)果與侯紀(jì)湘等[5]研究結(jié)果相同，說明使用莉芙敏聯(lián)合坤泰膠囊治療更年期綜合征失眠癥具有改善睡眠質(zhì)量與臨床癥狀的效果；均存在明顯差異（P＜0.05）。

綜上所述，對(duì)更年期綜合征失眠癥應(yīng)用坤泰膠囊與莉芙敏聯(lián)合治療的臨床效果理想，睡眠質(zhì)量得到改善，更年期癥狀得到緩解。