觀察膝關節骨性關節炎應用透明質酸鈉聯合塞來昔布治療的臨床療效

李 松（茂名市電白區中醫院 茂名 525400）

膝關節骨性關節炎最典型的病理特點是關節軟骨發生退行性改變[1]，患者以中老年人居多，主要表現為關節疼痛、活動受限、關節變形等。為了探究安全、有效的用藥方案，我院將塞來昔布與透明質酸鈉聯合應用于膝關節骨性關節炎治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：參與研究的108例膝關節骨性關節炎患者的入組時間為2018年1月～2019年3月，符合1986年美國風濕病學會制訂的診斷標準[2]，近期未采用相關藥物治療，患者知曉研究內容和方法，愿意配合完成研究。排除關節間隙明顯狹窄、膝關節內外翻畸形、患肢血管神經損傷、關節間形成骨橋連接的骨性強直、臟器器質性病變、嚴重的骨質疏松。對照組54例，男性25例，女性 29 例；年齡 47～68 歲，平均年齡（58.61±3.45）歲；病程27d～3年，平均病程（1.16±0.42）年；參考《中藥新藥臨床研究指導原則》對病情嚴重程度進行分級：輕度17例、中度25例、重度12例。觀察組54例，男性24例，女性30例；年齡45～69歲，平均年齡（59.17±2.83）歲；病程 30d～3 年，平均病程（1.14±0.35）年；病情嚴重程度：輕度15例、中度26例、重度13例。兩組臨床資料比較，差異沒有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法：全部口服塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20140072），劑量：25mg/次，1次/d。另予以觀察組透明質酸鈉（上海昊海生物科技股份有限公司，國藥準字H20051837），關節腔內注射用藥，2mL/次，1次/周。兩組均連續治療5周。

1.3 觀察評定標準[3]：①按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中提到的相關標準評估療效：臨床控制：膝關節能夠正常活動，臨床癥狀消失，癥狀積分減少≥95%。顯效：膝關節的活動不受限制，臨床癥狀完全消失，癥狀積分減少70%～94%。有效：膝關節的活動程度和臨床癥狀均有改善，癥狀積分下降30%～69%。無效：膝關節活動范圍、臨床癥狀沒有明顯變化，癥狀積分下降＜30%。總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。②通過親和素-生物素聯合酶聯免疫雙抗體夾心法檢測兩組治療前、后的炎性因子水平：腫瘤壞死因子 α（TNF-α）、白細胞介素 1β（IL-1β）、前列腺素 E2（PGE2）。

1.4 統計學方法：本研究應用SPSS19.0統計學軟件進行處理，計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗；計數資料以率（%）表示，進行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組、對照組的治療有效率分別為98.15%、81.48%；差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組炎癥指標比較：觀察組的TNF-α、IL-1β、PGE2三項炎性因子水平均顯著低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組炎癥指標比較（±s）

表2 兩組炎癥指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05。

組別 時間TNF-α（ng/L）IL-1β（ng/L）PGE（2μg/L）觀察組 治療前38.54±6.72103.56±14.17334.87±42.63（n=54） 治療后20.36±3.28①②55.49±7.96①②177.85±27.31①②對照組 治療前39.15±6.64101.79±16.45328.86±40.92（n=54） 治療后26.73±5.82①75.36±11.57①262.49±28.65①

3 討論

資料顯示[4]，膝關節骨性關節炎的發生與年齡、過度勞損、過量運動、冷刺激、遺傳等多方面因素有關。常用的治療措施包括手術、物理療法、藥物治療等。非甾體類消炎藥物、激素等藥物盡管能夠暫時減輕痛苦，但并不能有效控制病情，且長期用藥的不良反應較多。

塞來昔布具有良好的抗炎效果，是一種新型的非甾體類消炎藥物，可抑制機體產生炎性物質。通過口服的方式用藥，能夠顯著降低關節液內TNF-α、IL-1β、PGE2等炎性因子的表達量。研究表明[5]，透明質酸鈉藥效持久，能夠維持3～6個月，甚至超過1年。通過膝關節腔內注射用藥，能夠直接抑制炎癥反應，潤滑關節腔，降低滑膜的通透性，殺滅炎性細胞。透明質酸鈉是一種多糖類化合物，臨床也叫做玻璃酸鈉，由關節滑膜細胞、軟骨細胞共同組成，同時也是關節滑液以及軟骨細胞外基質的主要成分。資料顯示[6]，透明質酸鈉在膝關節骨性關節炎治療中具有良好的效果，能夠抑制炎性因子的擴散，有效減輕疼痛程度，加速關節滑液的回流，改善膝關節的活動能力以及微環境，還能促進代謝廢物的清除。

本次研究結果顯示，觀察組臨床療效顯著高于對照組，各項炎性因子水平明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。由此表明，聯合應用塞來昔布與透明質酸鈉治療膝關節骨性關節炎具有較高的臨床價值，值得推廣。