自制通脈膏治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的臨床研究

吳建華 張漢超 王 軼 王海青 鞠振國

（徐州市中醫(yī)院，江蘇 徐州 221003）

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（arteriosclerosis obliterans，ASO）是因周圍動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致下肢動(dòng)脈的狹窄或閉塞，從而引起下肢動(dòng)脈缺血的一種疾病。臨床主要表現(xiàn)有靜息痛、間歇性跛行、肢體潰瘍或壞疽。在中醫(yī)學(xué)ASO屬于“脫疽”范疇，近年來各醫(yī)學(xué)者對中醫(yī)防治ASO的研究越來越關(guān)注[1]，中醫(yī)藥對早、中期ASO患者的治療效果普遍較好，但由于治療周期太長而使有些患者難以堅(jiān)持持續(xù)治療，導(dǎo)致預(yù)后差。與中醫(yī)傳統(tǒng)湯劑相比，中醫(yī)膏方便于攜帶，服用方便，易于被患者所接受，適用于ASO患者的治療與調(diào)養(yǎng)。筆者于2018年以來，在繼續(xù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)探求本病的病因與實(shí)質(zhì)，結(jié)合ASO患者痰瘀互結(jié)、元?dú)馓摀p的特點(diǎn)，基于通脈湯自制通脈膏方來治療ASO患者，對于ASOⅡ期患者取得了顯著效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究時(shí)間：2018年1月至2019年3月，研究對象：符合臨床ASOⅡ期（間歇跛行期）診斷[2]的患者80例為樣本，隨機(jī)將其分為A、B組，各40例。A組男∶女比例為29∶11，年齡47～80歲，平均（55.12±5.88）歲；病程3個(gè)月～4年，平均（2.01±0.55）年；病期Ⅱa期、Ⅱb期分別為22、18例；合并糖尿病、高血壓、冠心病、腦梗死例數(shù)分別為9、11、20、15例。B組男∶女比例為27∶13，年齡46～81歲，平均（55.89±6.01）歲，病程4個(gè)月～3.9年；病期Ⅱa期、Ⅱb期分別為25、15例；合并糖尿病、高血壓、冠心病、腦梗死例數(shù)分別為12、13、20、14。組間在性別、年齡、病期、病程、合并病等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組ASO患者均進(jìn)行基礎(chǔ)治療，如控制飲食、戒煙忌酒、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、降壓調(diào)糖等，在治療前1 d停止服用抗凝、降脂的藥物。A組：給予自制通脈膏治療，組方：銀杏葉、紅景天、生黃芪、何首烏、丹參、海藻、山楂、牛膝、白術(shù)、三七粉、茯苓、絞股藍(lán)、紅花、虎杖、枸杞子、杜仲、肉蓯蓉、續(xù)斷、柴胡、赤芍、決明子、川芎、陳皮各15 g，毛冬青、澤瀉、鹿角膠各30 g。由我院中藥制劑室按煎膏劑的工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制備，每次15 g，每日2次，沖服，1個(gè)療程為40 d，治療2個(gè)療程。B組給予通塞脈片（江蘇南星藥業(yè)責(zé)任有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z32020535）治療，每次6片，每日3次，口服，1個(gè)療程為40 d，治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①治療前后A、B組踝肱指數(shù)（ABI）比較；②治療前后A、B組膽固醇（CHOL）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）水平；③兩組治療前后股淺動(dòng)脈管壁厚度（IMT)、斑塊厚度（TNUT）、斑塊面積（SNUT）比較；④兩組有效率比較：療效標(biāo)準(zhǔn)參照《下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥診治指南（上）》[3]。顯效：臨床癥狀明顯改善，趾端血供障礙改善明顯，趺陽脈搏動(dòng)明顯好轉(zhuǎn)，彩超檢查足背動(dòng)脈血流量基本恢復(fù)正常，ABI＞0.9，能持續(xù)步行≥500 m。有效：臨床癥狀有所減輕，趾端血供障礙得到了改善，趺陽脈搏動(dòng)稍好轉(zhuǎn)，ABI較治療前升高，能持續(xù)步行≥300 m。無效：臨床癥狀改善不明顯或未改善，跛行間距及ABI降低。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析比較本文數(shù)據(jù)。ABI、血脂各指標(biāo)等計(jì)量資料用（）表示，組內(nèi)行配對t檢驗(yàn)，組間行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。有效率等計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間行χ2檢驗(yàn)，有顯著性差異用P＜0.05表示。

2 結(jié)果

2.1 治療前后踝肱指數(shù)（ABI）比較 治療后A組ABI顯著高于B組，組間差異有顯著性（P＜0.05）治療后A、B組ABI較治療前均升高，組內(nèi)差異有顯著性（P＜0.05）。見表1。

2.2 治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較 A組CHOL、TG、LDL、HDL治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），B組TG、CHOL治療前后比較有顯著性差異，P＜0.05，而HDL、LDL治療前后比較無顯著性差異，P＞0.05。A、B組CHOL、LDL、TG、HDL治療前后組間比較無顯著性差異，P＞0.05。見表2。

2.3 股淺動(dòng)脈管壁厚度（IMT)、斑塊厚度（TNUT）、斑塊面積（SNUT）治療前后比較 治療后A組IMT、TNUT、SNUT均低于治療前，差異有顯著性（P＜0.05），B組MT、TNUT、SNUT均低于治療前，但差異無顯著性（P＞0.05）。治療前后兩組MT、TNUT、SNUT比較組間差異無顯著性（P＞0.05）。見表3。

2.4 臨床療效比較 B組總有效率明顯高于A組，差異有顯著性（P＜0.05）。見表4。

表1 治療前后兩組患者踝肱指數(shù)比較（）

表1 治療前后兩組患者踝肱指數(shù)比較（）

表2 治療前后兩組血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較（mmol/L，）

表2 治療前后兩組血脂各項(xiàng)指標(biāo)比較（mmol/L，）

注：CHOL：膽固醇；三酰甘油：TG；低密度脂蛋白：LDL；高密度脂蛋白：HDL。

表3 兩組治療前后MT、TNUT、SNUT比較（）

表3 兩組治療前后MT、TNUT、SNUT比較（）

注：IMT：股淺動(dòng)脈管壁厚度；TNUT：斑塊厚度；SNUT：斑塊面積。

表4 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

3 討 論

隨著我國飲食結(jié)構(gòu)、生活方式的改變及老齡化現(xiàn)象的加劇，使ASO發(fā)病率逐年增高，輕癥患者可影響生活與工作質(zhì)量，重癥患者可能會因肢體壞疽而需要進(jìn)行截肢手術(shù)，甚至是因繼發(fā)感染而危及患者生命。因此，越來越多的臨床醫(yī)師關(guān)注ASO的治療[4-5]。

經(jīng)過臨床多年實(shí)踐證明，中藥適宜ASO患者長期使用，中藥治療本病療效顯著，不良反應(yīng)小，成本低，治療方法多樣，如藥物熏洗、口服、外敷等，所以對于西醫(yī)方法治療的不足可以用中醫(yī)方法來彌補(bǔ)。但目前臨床對ASO應(yīng)用膏方劑進(jìn)行治療的報(bào)道尚不多見。筆者認(rèn)為：ASO病機(jī)是五臟元?dú)馓摀p、痰瘀互結(jié)、痰核內(nèi)生、血脈不通，治療原則應(yīng)補(bǔ)氣、化痰、消斑塊、活血、通血脈[6-8]。經(jīng)過我們多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，自制通脈膏對ASO患者進(jìn)行治療，其中以三七、黃芪為君藥，合奏補(bǔ)氣、活血、通脈之功；佐以白術(shù)、紅景天、枸杞子、杜仲、續(xù)斷、肉蓯蓉、懷牛膝、鹿角膠、何首烏以補(bǔ)五臟、振元?dú)狻?fù)血；佐以川芎、絞股藍(lán)、銀杏葉、紅花、赤芍、丹參、柴胡、山楂以化瘀通脈、行氣活血；佐以澤瀉、茯苓、海藻、毛冬青、陳皮、虎杖以化痰、軟堅(jiān)、散結(jié)。通脈膏方切中ASO的病機(jī)，補(bǔ)而不膩，攻而不伐，攻補(bǔ)兼施，且在藥物配伍方面嚴(yán)謹(jǐn)篩選，不選氣味重、口感不良的藥品。通塞脈片是以四妙勇安湯為基礎(chǔ)方研制而成的市售中成藥，具有培補(bǔ)氣血、清熱養(yǎng)陰、活血化瘀、暢通血脈之功，治療ASO有一定療效[9-10]。臨床對比研究結(jié)果：A組ASO患者總有效率較B組高（P＜0.05）。A、B兩組ABI指數(shù)治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前后A組TG、CHOL、LDL、HDL、IMT、TNUT、SNUT比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.02），B組治療前后CHOL、TG比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），B組治療前后LDL、HDL、IMT、TNUT、SNUT比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明自制通脈膏治療ASO療效優(yōu)于通塞脈片，具有調(diào)血脂、消斑塊、通血管、改善血供等綜合作用。

綜上所述，與通塞脈片相比，自制通脈膏治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥療效顯著，具有調(diào)脂、消散斑塊、通血管、改善血供等作用。