我院住院藥房口服拆零藥品外觀特征分析

王 進，黃 菲，錢曉萍

（南京醫科大學附屬蘇州科技城醫院，江蘇 蘇州 215153）

口服拆零藥品是指除去原有包裝后再分裝使用的口服藥品［1］。我院住院藥房按藥事管理相關要求，對口服藥品實行單劑量擺藥，故需將口服藥品拆零。口服拆零藥品下發至病區，需藥師熟練掌握藥品的外觀特征，以降低發藥差錯風險，保證用藥安全［2］。為了掌握我院口服擺藥室內口服拆零藥品的特征，確保擺藥及核對的準確性，本研究中對我院住院藥房口服拆零藥品的外觀特征及廠家類型進行統計和分析。現報道如下。

1 資料與方法

目前，我院口服拆零藥品共219 種，其中膠囊劑44 種，片劑175 種。在去除每個藥品的外包裝后，記錄其顏色、形狀、表面標識這3 類外觀特征信息，同時判定能否根據這些特征識別出藥品，并進行統計與分析［3］。另外，將所有口服拆零藥品的生產廠家類型進行分類統計，并計算進口藥品、合資藥品、國產藥品的外觀特征識別率。

2 結果

2.1 膠囊劑

口服擺藥室內膠囊劑共44 種，有表面標識的20 種，占膠囊劑總數的45.45%，表面標識內容涉及藥廠、藥名、規格、字母、圖案，詳見表1；無表面標識的24 種，其中，由同一顏色的膠囊殼和膠囊帽組成的共11 種，由不同顏色膠囊殼和膠囊帽組成的共13 種。綜合考慮膠囊表面標識及顏色，膠囊劑識別率為90.91%，其中表面具有標識的膠囊都易于識別，而表面無標識的膠囊中有4 種因外觀相似而無法識別。膠囊劑表面標識、顏色、識別情況見表2。

表1 膠囊劑不同表面標識品種數及占比（ n=44）

表2 膠囊劑表面標識、顏色、識別情況

2.2 片劑

我院住院藥房口服拆零片劑共175 種，分別從藥品的顏色、形狀、表面標識及能否進行識別方面進行統計與分析［4-5］。

顏色：顏色是藥品給人的第一印象，特殊的顏色可讓片劑的識別更快捷［6］。片劑的顏色大多是白色或黃色，其次為粉色、棕色、紅色、藍色等，詳見表3。

表3 不同顏色藥品片劑品種數及占比（ n=175）

形狀：所有片劑的形狀以圓形數量最多，達135 種。其他形狀還包括橢圓形、長方形、三角形、心形等。通過片劑的形狀，并結合顏色，統計出能識別的藥品數量為47 種（占26.86%）。詳見表4。

表4 不同形狀片劑品種數及可識別數量占比

表5 不同表面標識藥片品種數、可識別數及占比（ n=75）

表6 口服拆零藥品兩面標識分布情況

表面標識：片劑的表面標識主要有刻痕、規格、廠家、藥名、圖案及其他（包括數字、英文字母等特殊標識）。我院口服拆零藥品中，表面有標識的片劑共87 種，占片劑總數的49.71%，其中僅通過表面標識就能識別的共59 種，占片劑總數的33.71%。詳見表5。我院有標識的片劑中，單面有標識的39 種，雙面有同樣標識的8 種，雙面標識不同的40 種；雙面無標識的片劑有88 種，其中彩色片25 種，白色圓片63 種。詳見表6。由于我院是通過自動擺藥機進行擺藥，口服藥袋為單面透明模式，故在核對藥品時通常看到的是藥品的單面，這會對藥品識別造成一定干擾。綜合考慮片劑的顏色、形狀、表面標識，共有71 種片劑能被識別，占比為40.57%。

2.3 廠家類型

我院口服拆零合資藥品共22 種，其中4 種藥品表面標識含義不明確，1 種藥品為白色圓片，共5 種藥品無法識別，識別率為77.27%；進口藥品共59 種，其中3 種藥品表面標識含義不明確，3 種藥品無表面標識且形狀無特殊特征，1 種藥品為白色圓片，共7 種藥品無法識別，識別率為88.14%；國產藥品共138 種，其中61 種為白色圓片，8 種藥品表面標識含義不明確，27 種藥品因外形無特殊特征，共96 種藥品無法識別，可識別率為30.43%。詳見表7。

表7 藥品生產廠家類型分類及可識別數量

3 討論

3.1 藥品的顏色與形狀

我院膠囊劑中，有一半是由不同顏色的膠囊帽和膠囊殼組成，故易辨認；其余由同樣顏色膠囊殼和膠囊帽組成，因顏色特殊，也可輕易辨別。當然也有個例，如加巴噴丁膠囊與紅霉素腸溶膠囊，均由藍色膠囊帽和白色膠囊殼組成，且大小類似，故不易區分。片劑具有多觀察角度，憑一個特征，可供辨別，即為易識別類。有獨特外觀特征的藥品有很多，如富馬酸比索洛爾片為淡黃色和獨特心形，氟哌噻噸美利曲辛片為圓形和獨特的紫堇色。所以，藥品若有較新穎的形狀或有特色的顏色，則更利于藥師的核對。

3.2 表面標識

我院膠囊劑中，有20 個品種有表面標識且清晰，故識別率可達100.00%。在片劑中，有表面標識的共87種，僅憑表面標識可識別的59 種，識別率為67.82%，說明片劑即使有標識，因不同藥品的標識易重復，不能僅憑某一單一標識而判斷藥品，需結合其他標識、顏色、形狀加以區分［7-8］。如伏格列波糖片與左甲狀腺素鈉片（商品名優甲樂），兩種藥品一面都具有一直線刻痕，且片劑大小相近，但前者另一面為光滑白面，后者另一面有“EM50”標識；厄貝沙坦氫氯噻嗪片（商品名安博諾）與厄貝沙坦氫氯噻嗪片（商品名安博維），兩者都為大小一致的橢圓形，一面有心形圖案，但前者標有數字“2875”，藥片為淡粉色，后者標有數字“2872”，藥片為白色。對于特征相近的藥品，藥師應根據單個標識快速判斷，并通過其余不同之處進行對比，精確判斷。

3.3 藥品廠家

在我院現有口服拆零藥品中，進口及合資藥品數量約為國產的一半，大部分表面標識較完善，一般都具有1～2 個較明顯的特征可供識別。如格列齊特緩釋片（商品名達美康），形狀為白色橢圓形片，兩面有刻印，一面印有“DIA30”，表示該藥片規格為30 mg，另一面印有2 個相對的三角形標記，此為施維雅公司標記。因此，該藥具有3 個較明顯的特征，較易識別。國產藥品總體占比較大，但大多數藥品以白片為主，且無其他特殊外觀特征［8］，藥師較難識別，存在安全隱患。如呋塞米片（20 mg）為白色圓片，此外無其他刻痕和特殊標識，而與之相似的藥品有氫氯噻嗪片、酒石酸托特羅定片、鹽酸哌唑嗪片等，上述藥片一旦混淆，很難憑借肉眼分辨出，易發生用藥差錯而引起不良事件。綜上所述，我院僅有50.68%的藥品具有其獨特、可識別的外觀特征，其中片劑可識別率遠低于膠囊劑。國產藥品與進口藥品、合資藥品相比，外觀特征較少，存在用藥安全隱患。藥品生產企業應盡量豐富藥品的外觀特征，加強藥品外觀的識別度，以保證藥品在流通時的安全性。藥學部需建立相關規章制度［9］，對新上崗的藥師進行口服拆零藥品的專項培訓，對已上崗的藥師進行繼續教育，確保藥品從脫離原包裝起就能被正確地使用，避免藥害事件發生。