某院靜脈滴注藥品說明書滴速限制項標注情況分析

王銀平，李艷嬌，張 杰，張永凱

（吉林大學白求恩第一醫院藥學部，吉林 長春 130021）

靜脈滴注是一種吸收迅速、生物利用度高的給藥途徑。影響其臨床療效的因素很多，如藥物的理化性質、溶劑選擇、給藥劑量、滴注速率等。滴速越快，不良反應發生率越高，臨床輸液時調整合理的滴速，可提高臨床療效，減少或避免不良反應［1-2］。本研究中調查了某院靜脈滴注藥品說明書中滴速限制項的標注情況，現報道如下。

1 資料與方法

收集該院所有注射劑說明書，篩選出可用于靜脈滴注的藥品說明書共609 份，自行設計表格，對藥物成分分類、藥物作用部位、滴速限制項的描述方式及滴速要求等項目進行分別統計。

2 結果

結果見表1 至表4。609份藥品說明書中，滴速限制項 標 注 率 中 藥 類 為56.10% （23/41），西 藥 類 為42.43%（241/568）。

3 討論

3.1 分析

609 份靜脈滴注藥品絕大多數為西藥，其中藥品說明書中滴速限制項下有標注內容的不足50%，臨床執行滴速設定的主要是護理人員，但由于學歷及護理知識儲備等不同，設定的滴速也不同，給患者的輸液安全帶來了隱患。為了確保用藥安全，藥品生產廠商應嚴格根據藥品監督管理部門的管理規范做好藥品說明書的制訂和修訂工作［3-4］，對所有注射劑都應有滴速要求標注，且標注內容要具體化、規范化。

表1 不同系統藥品說明書滴速限制項標注情況（ n=609）

表2 藥品說明書滴速限制項描述方式（n=264）

表3 需要減慢滴速的注射劑特點及代表藥物

表4 需要加快滴速的注射劑種類及代表藥物

不同系統藥品說明書中滴速的標注情況也不同，其中消化系統、呼吸系統、抗感染類、心血管系統及神經系統藥物的標注率居前5 位。特別需注意的是以下幾種代表性藥物的標注情況：抗感染類藥物（如萬古霉素、左氧氟沙星、環丙沙星等）會由于滴速快而發生不良反應，故要求滴注時間必須在1 h 以上；抗腫瘤藥物刺激性大，易產生不良反應，需降低滴速；吡拉西坦氯化鈉注射液作用于神經系統，用于降低顱內壓時需快速滴注；丁二磺酸腺苷蛋氨酸要求非常緩慢滴注，否則可能發生靜脈炎；肝性腦病患者在使用電解質、酸堿平衡及營養藥時，建議治療最初階段可加快滴速，起效后再降低滴速；血液病患者病情嚴重、體質差、易發生不良反應，故開始時應緩慢滴注，并嚴密監測輸液全過程。

滴速限制項標注內容的描述方式有5 種，準確性和完善度各有不同。1）限制滴注時間：如依達拉奉注射液滴速限制項的要求是30 min 內滴完，但并未標注液體量的要求，以常用滴系數（每1 mL 20 滴）算，100 mL 和200 mL 液體的滴速分別為每分鐘67 滴和133 滴，差異很大，描述不準確。2）依濃度而定滴速，如注射用阿奇霉素的滴速限制項下規定，藥液質量濃度為1 mg/mL 時滴注時間應為3 h，質量濃度為2 mg/mL 時滴注時間應為1 h。這種描述方式全面、具體，具有實際的指導意義。3）滴速以每分鐘多少滴計，腎康注射液滴速限制項的要求是每分鐘20～30 滴。由于滴管孔徑大小不確定，所以輸液器的滴系數是不確定的，即1 mL 液體實際有多少滴不確定［5］，因此這種描述方式最好建立在規定輸液器滴系數的基礎上。4）滴速以每分鐘多少毫升計，如小牛血清去蛋白注射液的滴速要求為2 mL/min，但并未對藥物質量濃度進行要求，可能會導致單位時間內輸入患者體內的主藥含量存在差異。因此，在藥物質量濃度不確定的情況下，該描述方式不夠準確。5）簡單文字限制，如腦苷肌肽注射液只標注了緩慢滴注，說法不具體。這就要求醫護人員根據患者的年齡、疾病、藥物性質等［6］多方面綜合考慮，調整好具體的滴速。

藥物滴速過快會增加不良反應。需要減慢滴速的藥物主要有［7］：1）治療窗窄的藥物。治療安全范圍較小，藥代動力學個體差異大，治療濃度與其毒性濃度非常接近，是臨床藥物監測的主要對象［8］。而該類藥物滴速過快會使血藥濃度超過治療范圍，引起毒性反應。2）易引起靜脈炎的藥物（如紅霉素、諾氟沙星、萬古霉素、兩性霉素B 等）。大多數抗菌藥物靜脈滴注時，由于對血管刺激性強，滴注濃度過高或滴速過快時常可導致靜脈炎［9］，表現為注射部位不同程度的疼痛和靜脈變硬。3）損害腎功能的藥物。是指主要通過腎臟排泄的藥物，若靜脈輸注過快，單位時間內經腎臟排泄的藥物濃度過高，可致藥物性腎損害。4）有心臟毒性的藥物（如林可霉素、咪康唑、兩性霉素B 等）。滴速過快可發生心律不齊，嚴重者可引起心搏、呼吸停止。5）調節水、電解質及酸堿平衡的藥物。氯化鉀靜脈滴注易引起刺激性疼痛，靜脈過量使用或給藥速率過快可引起高鉀血癥；鈉鹽輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至出現急性左心衰竭；鈣劑靜脈注射過快可產生心律失常，甚至導致心室顫動或心搏驟停于收縮期。6）氨基酸、脂肪乳等腸外營養藥物。氨基酸類藥物因其滲透壓常大大超過人體正常滲透壓，若滴速過快，高滲作用可造成細胞脫水，增加細胞外液容量，使血容量急劇增加，繼而增加循環系統負擔，造成頭暈、嘔吐、低血壓、心動過緩等現象［10］，老年心肺功能差的患者，特別是腎病患者更應控制滴速；脂肪乳長時間輸注過快則會引起循環超負荷綜合征。

輸液過慢會導致血藥濃度低于有效治療濃度，達不到治療和急救效果，穩定性差的藥物甚至可能因此失去藥效。應適當加快滴注的藥物主要有：1）脫水藥。如用250 mL 20%甘露醇注射液降低顱內壓時一般要求在15～30 min 內滴完，使血漿形成高滲狀態，否則無效。2）青霉素類或β 內酰胺類抗菌藥物。多數安全性好、不良反應小，為提高療效，以充分發揮其繁殖期殺菌的優勢，可采取高濃度快速輸入，同時還可減少藥物的降解。3）補充血容量藥。當機體血容量迅速降低，出現休克癥狀時，應迅速補充有效血容量，短期內快速輸入0.9%氯化鈉注射液、右旋糖酐、全血或血漿、白蛋白以維持有效回心血量。4）阿托品。治療有機磷農藥中毒時，為迅速發揮治療作用，盡快達到阿托品化，提高搶救效果，需提高滴速和濃度（伴有心腦血管疾病的患者例外）［11］。5）抗心律失常藥、抗腫瘤藥、肝素、血管活性藥和催產素等。藥物滴速太慢時，患者不能獲得有效的藥物濃度或液體量，還易導致輸液針管被血凝塊堵塞。

此外，使用多巴胺、間羥胺、腎上腺素、去甲腎上腺素、普萘洛爾、硝普鈉等藥時應密切觀察患者的血壓、心率、脈搏、四肢溫度及尿量等，根據患者病情變化隨時調整滴速，使血壓維持在正常水平［12］。

3.2 建議

要實現靜脈輸液滴速限制的有效管理，需多方共同努力［13］。在批準藥品上市前，藥品監督管理部門應強制要求藥品生產廠家完善藥品說明書滴速限制項的信息，加強標注內容的規范性和完整性，為醫護人員提供有力依據［14］；藥師應加強說明書學習管理，把精確的滴速要求應用于醫院信息系統中，做到一目了然；護士在為患者輸液過程中，需設置成正確的滴速，并告知患者自行調換滴速的不良后果，隨時巡邏檢查［15］；患者自身也要提高治療依從性，不擅自改動輸液的滴速。