人類基因編輯的行政監管

鄭玉雙* 劉 默**

基因是人類生命發展和延續的密碼，也是對許多重大人類疾病進行治療的突破口，因此人體基因科技被視為二十一世紀最具發展潛力的科研領域之一。人類基因編輯是在人類基因組水平上對目的基因序列進行靶向性修改的技術。①參見董妍、夏佳慧：《基因編輯技術的制度規制路徑探析》，載《沈陽工業大學學報(社會科學版)》2019 年第2 期，第97-102 頁。2013年 CRISPR/Cas9基因編輯系統的誕生，使基因的精準定位、修改成為現實。然而，這種編輯技術應該是否能夠在人體適用，以及適用的邊界是什么，這些問題仍然引發很多爭議。2018年11月，南方科技大學賀建奎研究團隊為使嬰兒出生后能夠天然抵抗艾滋病毒，采用 CRISPR/Cas9 基因編輯技術對人類受精卵的 CCR5 基因進行編輯，并且使一對嬰兒健康出生。該事件曝光之后，賀建奎所實施的手術遭到國內外科研界的強烈質疑和譴責，同時也反映出我國人類基因編輯在行政法律監管上的不足。對生命科技相關的法律規范進行梳理可以看出，我國尚沒有充分的應對基因科技之發展動態的健全法律法規。雖然在既有法律框架下可以對賀建奎的法律責任進行初步的認定②參見朱曉峰：《人類基因編輯研究自由的法律界限與責任》，載《武漢大學學報（哲學社會科學版）》2019 年第4 期，第21-31 頁。，但面對生命科技日益快速和復雜的發展態勢，在法律規制體系上進行完善是應對生命科技之倫理和法律挑戰的必然選擇。本文嘗試對人類基因編輯的倫理挑戰和我國當前的法律規制體系進行梳理，并在此基礎上提出相應的監管方案之完善建議。……