連續性血液凈化儀的質量安全管理

李楊，張華偉（通信作者）

南京醫科大學附屬南京醫院·南京市第一醫院 1 臨床營養科，2 醫療設備處 （江蘇南京 210006）

連續性血液凈化又稱連續性腎臟替代治療（continuous renal replacement therapy，CRRT），是通過彌散和（或）對流、吸附機制，緩慢、連續地進行溶質交換和水分清除的血液凈化療法的統稱[1]。血液凈化和腎臟移植是臨床治療終末期腎臟病患者的主要手段，可有效延長患者的生存期[2]。近年來，隨著危重癥醫學領域的不斷拓展，連續性血液凈化技術進入發展的“黃金期”，其臨床應用范圍也日益擴大，并在救治危重癥患者時發揮著不可替代的作用[3-4]。完全掌握和使用該設備是醫療安全保障的一部分，對該設備的質量安全管理也顯得尤為重要。

1 連續性血液凈化儀的質控

1.1 主要組成結構

連續性血液凈化儀主要由監護報警系統和平衡系統組成。監護報警系統包括血泵、置換液泵、濾出泵、肝素泵、靜脈檢測、動脈檢測、濾前檢測、濾后檢測、空氣檢測、漏血檢測、水位檢測、溫度檢測；平衡系統使用2個天平來精準計算及準確平衡濾出液及置換液容量。

1.2 質控參數及校準方法

連續性血液凈化儀的質控參數包括流量、壓力、電壓等，所用檢測設備包括檢測表、壓力檢測模塊、砝碼等，參數校準需在維修模式下進行。

1.2.1 各種泵的校準

連續性血液凈化儀的泵包括血泵、2個置換液泵和濾出泵，泵速快慢直接影響治療效果。臨床應定期檢查泵的偏離狀態，如誤差超過±10%，則在維修模式下進行校準，其中血泵校準參數為400 ml/min，2個置換液泵及濾出泵的校準參數為150 ml/min。注意校準后按消音鍵，待泵恢復水平位置后確認。

1.2.2 壓力傳感器的校準

連續性血液凈化儀的壓力傳感器分4個部分，包括動脈壓、靜脈壓、濾前壓和濾后壓，通過檢測到的動靜脈壓和透析液壓計算超濾跨膜壓[5]。用“三通”連接壓力傳感器、檢測表及注射器，用注射器打正壓和負壓，若壓力傳感器誤差超過±10%，則進行校準，其中動脈壓校準參數為+200、-300、-50 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），靜脈壓校準參數為0、+300 mmHg，濾前壓校準參數為0、+300 mmHg，濾后壓校準參數為+200、-300、-50 mmHg。調校界面最下方的OFFSET 數值應保持在-5～-45。

1.2.3 平衡系統的校準

連續性血液凈化儀的平衡系統分為置換液稱和濾出液稱，稱的精準度直接影響患者的治療效果。校準時，準備1個10 kg 砝碼，在置換液稱和濾出液稱的參數界面中校正0、10 kg 2個參數，校正過程中要使砝碼掛在稱上保持平衡，待數據穩定后再確認保存。

1.2.4 空氣探測器的校準

連續性血液凈化儀的空氣探測器是血液經過凈化返回患者體內的最后一層保護，若氣泡進入血液中會造成空氣阻塞，對患者造成危害。根據檢測要求，測量空氣探測器模塊的轉換電壓應為2～5 V。

1.2.5 漏血探測器的校準

連續性血液凈化儀的漏血探測器是患者治療時監控濾器破膜的一種裝置。開機安裝管路預沖后，同時按消音鍵和除氣鍵進入觀察模式，第42選項數值應高于180，若低于安全數值應在維修模式漏血探測的界面中校準。校準時，首先放入漏血壺，然后校準數值至400～800。

1.2.6 肝素泵的校準

肝素是一種抗凝劑，需要均勻地注入循環血液中。連續性血液凈化儀的肝素泵誤差超過±5%則進行校準：進入維修模式，用注射器校正數值0、50 ml。

1.2.7 電源的校準

連續性血液凈化儀具有蓄電池，日常工作時能正常充電；每隔半年左右，應對設備的內置蓄電池進行一次充電操作，時間至少為15 h[6]；如長時間未使用需要單獨充電15 h，以保證電池的正常工作，可以進入維修模式觀察電壓，電源電壓應保持在19 V 以上。

2 連續性血液凈化儀的質量安全管理

2.1 轉運

連續性血液凈化儀機身較高，重量較重，下方的4個輪子只能供設備在平穩的病區內移動。但作為一臺用于救治重癥患者的設備，會被轉運至各科室及重癥監護室，轉運時輪子的負擔增加，且會因地形因素發生側翻、側倒，甚至輪子斷裂。我院在連續性血液凈化儀進院的初期發生過設備輪子突然斷裂砸傷工作人員的情況，后經科室研究定制了專門運送該設備的平板車，并由專人運送，確保了設備的安全，大大減少了因路途顛簸造成的設備故障。

2.2 維護保養與日常清潔

連續性血液凈化儀由醫院專職工程師進行管理，建立檔案，記錄日常維護及維修情況。設備運轉一定周期后，水路各傳感器因粘附臟物或電路不穩定等因素，會引起電導度、溫度、超濾等偏離正常值，因此，需要進行定期檢測，一般為每3個月1次[7]。

該設備表面面板大面積暴露在外，容易受到如0.9%氯化鈉注射液等液體的滴漏，需要操作人員每天擦拭設備表面，注意禁止使用乙醇擦拭顯示屏，可使用標準的醫療設備表面消毒劑（建議用0.08%的次氯酸鈉）來消毒設備表面，但不要使用噴霧型消毒劑。

2.3 加強人員培訓，保障裝備運轉

（1）制定嚴格的培訓計劃：請廠家工程師對護士進行系統的理論講解和操作示范，發放每人人手一冊的培訓手冊，技術操作流程圖隨每臺設備懸掛，便于護士操作使用。（2）制定嚴謹的操作規程：要求檢驗操作者嚴格按程序正確操作設備，以保證設備良好的運行狀態，降低故障發生率；定期對操作人員進行操作考核，考核不合格再培訓、再考核，直至合格方可上崗[8]。（3）開展安全監測活動：定期對各臨床科室進行醫學裝備臨床使用安全的監測考核，重點監測設備安全和操作人員的使用安全，并完成該設備安全監測的考核表[9]。

3 小結

隨著連續性血液凈化設備的不斷發展，其對重癥患者的救治有著極其重要的作用。加強連續性血液凈化儀質量安全管理的意義在于：（1）降低設備的故障率；（2）降低維修費用；（3）增加維修時判斷故障的準確性，提升維修質量；（4）提升操作人員的工作能力，降低治療風險；（5）保證及維持設備的治療效果。總之，加強操作人員的操作技能和維護保養培訓，減少人為誤操作，力爭通過質量安全管理將醫療設備的使用風險降到最低。