獸藥抽樣環(huán)節(jié)中的常見問題及建議

何立寧，張夢雪，崔榮飛，田 梅，張 瓊

（1.石家莊市畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測中心 050000；2.石家莊市動物衛(wèi)生監(jiān)督所 050000）

獸藥抽樣工作是獸藥檢測的重要環(huán)節(jié)，獸藥的抽樣工作應(yīng)確保科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性。 為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量的監(jiān)督監(jiān)測，加強(qiáng)假冒偽劣的打擊力度，獸藥監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)《獸藥管理條例》加強(qiáng)對生產(chǎn)、經(jīng)營單位的獸藥抽樣檢驗。 獸藥抽取是一項艱巨重要的工作，關(guān)系到獸藥質(zhì)量、動物用藥后品質(zhì)以及人的身體狀況。 因此獸藥監(jiān)督員,不只要求具備專業(yè)的獸藥知識、執(zhí)法能力還應(yīng)具備優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)道德。 本文僅就獸藥抽樣工作提出個人淺顯的見解，為同行交流參考。

1 抽樣

1.1 抽樣準(zhǔn)備工作

嚴(yán)格按《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》要求開展獸藥抽樣工作，工作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備豐厚的專業(yè)技術(shù)知識，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，掌握相應(yīng)的抽樣工作程序、抽樣實際操作技術(shù)，能夠準(zhǔn)確取樣并抽取的樣品具有真實性、代表性和有效性。 準(zhǔn)備相關(guān)的抽樣物品，包括抽樣單、封條（蓋有公章）、抽樣工具、抽樣瓶（袋），保證抽樣正常進(jìn)行。 抽樣前調(diào)查核實被抽樣單位資質(zhì)，看是否有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證。

1.2 抽樣

抽樣時，工作人員不得低于2 人，抽取樣品前應(yīng)向被抽樣人出示抽樣任務(wù)書，獸藥樣品應(yīng)在獸藥生產(chǎn)企業(yè)的倉庫、營業(yè)場所等地方現(xiàn)場抽取。 相同廠家相同批次不能重復(fù)抽樣，樣品抽取應(yīng)充足，滿足留樣、備樣、實驗室檢驗的需要。 樣品抽取完畢后，應(yīng)現(xiàn)場封存， 抽樣工作人員及被抽樣單位負(fù)責(zé)人員在抽樣單上簽字，抽樣單與樣品封條編號一致。 抽樣單信息填寫要全面，信息完善，避免漏登漏記情況發(fā)生，為不合格樣品追溯產(chǎn)生不便。

1.3 抽樣后工作

樣品抽取完成后，抽樣工作人員應(yīng)妥善保存樣品，根據(jù)樣品屬性進(jìn)行保存，需要冷藏或冷凍保存的樣品，應(yīng)嚴(yán)格按照樣品屬性保存，運(yùn)輸途中應(yīng)防止樣品破損、丟失、變質(zhì)、交叉污染等。

2 抽樣中存在的問題

2.1 抽取樣品問題

樣品抽取前應(yīng)仔細(xì)檢查抽樣單位的資質(zhì)，避免抽取沒有資質(zhì)或者資質(zhì)過期的樣品；樣品抽取時應(yīng)核對樣品的質(zhì)保期，避免抽取過期樣品；樣品抽取應(yīng)盡力做到區(qū)域全覆蓋，避免漏抽；工作人員不能根據(jù)自己意識簡少抽樣品種或只抽安全樣品； 工作人員不能嫌麻煩抽取相同廠家相同批次的獸藥， 這樣會造成抽取樣品的代表性、準(zhǔn)確性、公正性。

2.2 抽樣單信息填寫不全

抽樣單信息填寫應(yīng)齊全，被檢單位名稱填寫正確，被抽樣單位公章、負(fù)責(zé)人簽名、抽樣日期、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)規(guī)格、生產(chǎn)日期應(yīng)齊全。 以方便不合格藥品的追溯。

2.3 被抽樣單位不配合工作

對于不配合抽樣的單位， 工作人員應(yīng)耐心講解相關(guān)法律法規(guī)、拒絕抽樣的后果，如仍拒絕抽樣，需當(dāng)?shù)刂鞴懿块T協(xié)商配合，仍不配合抽樣的單位，應(yīng)記錄情況按規(guī)定上報有關(guān)部門。

3 關(guān)于抽樣的建議

3.1 崗位培訓(xùn)

應(yīng)加強(qiáng)抽樣人員的崗位培訓(xùn)，包括相關(guān)的法律法規(guī)、抽樣標(biāo)準(zhǔn)以及實際抽樣過程中的具體操作步驟，如何準(zhǔn)確采樣、封樣、填寫抽樣單， 運(yùn)輸過程樣品的管理等。 定期對抽樣人員進(jìn)行考核，把控其對專業(yè)知識的掌控情況。 采用大比武、定期交流等方式提高工作人員抽樣水平。

3.2 抽樣前定制合理計劃

統(tǒng)計抽樣范圍內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的基本情況， 獸藥企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能、獸藥生產(chǎn)品種、抽檢合格率情況，據(jù)此科學(xué)合理制定抽樣方案，確保抽取的樣品科學(xué)、合理、具有代表性，真實反映抽樣范圍內(nèi)獸藥產(chǎn)品的真實狀況。

3.3 抽樣過程雙人負(fù)責(zé)

抽樣過程，現(xiàn)場雙人雙責(zé)，抽樣現(xiàn)場對每個樣品仔細(xì)核對，防止混淆。 抽樣單填寫時一人記錄填寫，一人復(fù)核檢查。 樣品封裝時，封條信息與樣品、抽樣單對應(yīng)。

獸藥的監(jiān)管主要是行政和技術(shù)兩部分監(jiān)督，兩者相互輔助，缺一不可。 獸藥抽樣工作是獸藥技術(shù)監(jiān)督的主要環(huán)節(jié)，而技術(shù)監(jiān)督又為行政監(jiān)督提供重要支撐。 抽取樣品的準(zhǔn)確性、科學(xué)性、代表性影響獸藥監(jiān)管的結(jié)果。 抽樣不準(zhǔn)確、不具有代表性，檢測數(shù)據(jù)沒有可靠支撐，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)、使用客戶、人體健康都有嚴(yán)重影響。 另外抽樣檢測的結(jié)果是行政監(jiān)督的千里眼，為行政決策提供可靠數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。 因此，科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范抽樣，抽取具有代表性、客觀性、真實性的樣品尤為重要。