血液檢驗的質(zhì)量控制管理

孫燕 畢菲

【摘 要】血液檢驗是臨床實驗室最重要的檢驗項目之一，是許多疾病預(yù)防、診斷、鑒別診斷及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)。為更好地提高臨床的診斷率和規(guī)范臨床血液檢驗，本文從血液檢驗的質(zhì)量控制方法和結(jié)果管理進(jìn)行詳細(xì)論述。

【關(guān)鍵詞】血液檢驗;質(zhì)量控制;管理

【中圖分類號】R446.11 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1002-8714（2020）01-0025-01

【Abstract】 blood test is one of the most important test items in clinical laboratory， and it is an important index for the prevention， diagnosis， differential diagnosis and prognosis of many diseases. In order to improve the clinical diagnosis rate and standardize the clinical blood test， the quality control method and result management of blood test are discussed in detail.

【Key words】blood test; quality control; management

1 血液檢測人員及設(shè)備的質(zhì)量控制

實驗室工作人員要經(jīng)過正規(guī)并完整的教育，掌握相關(guān)專業(yè)技能和專業(yè)知識，具備相應(yīng)的等級證書。衛(wèi)生部門開展的對艾滋病的檢測知識培訓(xùn)也是必須要參加的，并獲得合格證書。 為了更好的提高血液檢驗質(zhì)量控制，以現(xiàn)代質(zhì)量控制與管理理念為指導(dǎo)，構(gòu)建完善的檢驗質(zhì)量控制管理體系，明確檢驗人員、檢驗科室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限以及相關(guān)獎懲制度。加強設(shè)備儀器的質(zhì)量控制，檢驗儀器應(yīng)具備生產(chǎn)許可證、質(zhì)量合格證以及注冊證等，并且相關(guān)部門的定期檢驗通過后才能使用。使用檢驗儀器時要嚴(yán)格遵循說明書的要求操作，保證儀器安全運行，儀器的使用情況在每次血液檢驗完畢以后都需要進(jìn)行相關(guān)的記錄，并及時對儀器進(jìn)行維護(hù)，保證儀器可以安全并可持續(xù)運行。

2 實驗室環(huán)境的質(zhì)量控制

血液檢驗的主要場所是實驗室，實驗室的功能區(qū)應(yīng)該設(shè)有多個，并且不同的功能區(qū)要設(shè)有不同的標(biāo)記。為提高血液檢驗的質(zhì)量，要保持實驗室 室溫18°C～25°C，相對濕度30%～80%。對實驗室環(huán)境的監(jiān)測必須形成制度，將此工作內(nèi)容寫入儀器使用的 SOP 文件。認(rèn)真做好每日記錄并及時糾正不符合要求的狀況。

3 血液檢驗試劑的質(zhì)量控制

血液檢驗試劑必須要符合相關(guān)規(guī)定，本單位對試劑的質(zhì)量進(jìn)行檢驗，按照相關(guān)規(guī)定儲存，要確認(rèn)試劑仍在處于有效期，方可投入使用。當(dāng)從冰箱中取出試劑后，要等到試劑在室溫中得到充分的平衡以后，才能進(jìn)行檢驗，不同批號的同種試劑要注意避免相互混用。試劑必須配套使用，血液分析儀的試劑主要有稀釋液、清洗液、溶血劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控物五分類，儀器還需要另外的稀釋液和不同的熒光染液，凝血儀也有相配套的最佳試劑，包括校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。

4 采集質(zhì)量與檢驗過程的質(zhì)量控制

采集標(biāo)本方法正確與否是直接影響檢驗結(jié)果的關(guān)鍵，標(biāo)本采集時病人坐位或臥位對檢驗結(jié)果無大的差異，但站立時，血液中成分濃縮，蛋白質(zhì)、酶類、鈣、鎂等結(jié)果偏高。采集的血液與抗凝劑混勻，不宜用力振搖，避免用力振蕩破壞凝血蛋白。宜采用真空采血管，可顛倒混勻。采血時有多管，宜采用第2管。采血時不能有氣泡，氣泡會使纖溶蛋白原、因子V、因子Ⅷ變性。檢驗過程對血液細(xì)胞的檢驗質(zhì)量有著極為重要的影響，在檢驗前，應(yīng)對儀器進(jìn)行校驗，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程要求進(jìn)行操作，以此使檢驗質(zhì)量滿足診斷需求，保障檢驗精度。操作技術(shù)對檢驗結(jié)果有很大的影響，某個環(huán)節(jié)不正確將會造成試驗結(jié)果的明顯變化。檢查儀器電源、光源是否穩(wěn)定，預(yù)熱時間或溫度是否正確。溫度過高過低都影響檢驗結(jié)果。檢查所有試劑、緩沖液、標(biāo)本是否合格，如發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。嚴(yán)格按照相應(yīng)的步驟進(jìn)行血液標(biāo)本的采集，不僅是保證血液質(zhì)量的關(guān)鍵，更是獲取準(zhǔn)確檢驗結(jié)果的根本。

5 室內(nèi)、室間的質(zhì)量質(zhì)控

室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測一個檢驗系統(tǒng)，包括方法學(xué)、儀器、試劑、外部環(huán)境以及操作過程等各種綜合因素作用下檢測結(jié)果的穩(wěn)定性，即重復(fù)性。如果使用定值質(zhì)控品做質(zhì)控操作還能反映檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。質(zhì)控品有定值和不定值的兩種，均可選用。必要時要對低值、中值和高值三種質(zhì)控品同時進(jìn)行質(zhì)控操作。室內(nèi)質(zhì)量控制，它是實驗室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，它決定檢驗結(jié)果的接受還是拒絕，它可連續(xù)監(jiān)測臨床實驗室的分析質(zhì)量，控制本實驗室測定工作的精密度，為提高其準(zhǔn)確度奠定基礎(chǔ)。血液常規(guī)的室內(nèi)質(zhì)量控制可以用兩種方法結(jié)合使用：一種用全血細(xì)胞質(zhì)控物，每天隨常規(guī)樣本測定，然后繪制質(zhì)控圖，觀察其均值、標(biāo)準(zhǔn)差及是否有漂移;另一種用紅細(xì)胞平均指數(shù)即浮動均值分析法進(jìn)行質(zhì)控，該法的分析基礎(chǔ)在于綜合性，即病種各異的患者紅細(xì)胞指數(shù)（MCV、MCH、MCHC）的均值是穩(wěn)定的，因此測定中可以通過病人紅細(xì)胞指數(shù)的變化規(guī)律來進(jìn)行質(zhì)量控制。

室間質(zhì)量控制，用于控制儀器的準(zhǔn)確度和提高實驗室的可信度。要積極參加區(qū)域性乃至全國性的血液常規(guī)室間質(zhì)量評價活動，通過室間質(zhì)評，實驗室將自己的檢驗結(jié)果和其它實驗室結(jié)果進(jìn)行比對，找出差距，進(jìn)行改進(jìn)。室間質(zhì)量評價是評估實驗室質(zhì)量的一項很有效的工作，但是，目前室間質(zhì)評也存在些問題，如非常規(guī)條件下檢測、抄襲或交流結(jié)果等。要端正思想，方可把這項工作做好。

6 檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制

血液的檢驗結(jié)果是必須要準(zhǔn)確無誤的。要對患者的登記表、原始報告、電腦上的數(shù)據(jù)以及檢驗結(jié)果進(jìn)行反復(fù)核對，并需要經(jīng)過專人的審核，以確認(rèn)無誤，在確定合格之后檢驗結(jié)果才可以發(fā)出。如果在審核的過程中發(fā)現(xiàn)如：檢驗結(jié)果之間存在異常或矛盾、漏項未檢驗等問題，一定要及時進(jìn)行糾正或者進(jìn)行復(fù)查。 報告的登記、發(fā)送與解釋是做好質(zhì)量控制的重要一環(huán)。有時，單純依靠質(zhì)控圖來監(jiān)測質(zhì)量是不夠的，特別是對于過失誤差，是無法用統(tǒng)計學(xué)方法發(fā)現(xiàn)的，所以還必須依靠認(rèn)真的工作態(tài)度。要對檢測結(jié)果中數(shù)據(jù)異常大或異常小的結(jié)果，進(jìn)行分析和復(fù)查。

隨著科技的迅速發(fā)展，醫(yī)療水平日益進(jìn)步，血液的安全問題受到了相關(guān)部門以及社會的重視及關(guān)注。血液檢驗的質(zhì)量控制以及結(jié)果管理并不是文中這幾點就能夠完全概括的，我們需要在實踐當(dāng)中，不斷地進(jìn)行提高和改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳軍政.加強檢驗科的質(zhì)量管理和與臨床科室的聯(lián)系.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志[J].2005，20：68