靜脈抗腫瘤藥物配置與使用情況分析及干預效果評價

姚燕萍 朱偉明 楊 菲

江蘇省蘇州市相城人民醫院藥劑科，江蘇蘇州 215100

目前，在對腫瘤患者進行治療期間，化療是其主要治療方案，其治療效果及藥物毒副反應情況則與藥物使用的合理性緊密相關[1]。相關研究表明，具有細胞毒性的抗腫瘤藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，對機體內的正常細胞也會產生損傷，而不合理用藥則會增加上述情況的發生率[2]。因此，建立靜脈用藥調配中心，對抗腫瘤藥物醫囑進行集中管理、審核及配置對于降低抗腫瘤藥物的不合理使用，以及有效預防潛在的用藥錯誤均具有至關重要的作用[3]。本研究通過對我院藥劑科靜脈用抗腫瘤藥物配置與使用情況進行有效分析，從而探討其干預前后的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

表1 兩組不合理處方發生情況分析[n（%）]

選取2018 年1 ～12 月干預前我院藥劑科接收的351 份靜脈抗腫瘤藥物處方及其170 例患者為對照組，并選取2019 年1 ～12 月干預后我院藥劑科接收的351 份靜脈抗腫瘤藥物處方及其170 例患者為研究組。對照組中男99 例，女71 例，年齡20 ～85 歲，平均（48.9±10.1）歲。研究組中男103 例，女67 例，年齡18 ～83 歲，平均（49.3±10.5）歲。兩組處方種類及患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），該研究同時獲得醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：（1）入選處方均屬于《中華人民共和國藥典》[4]收錄范圍，同時藥名與《中華人民共和國藥典》[4]中的藥名符合；（2）患者年齡≥18 歲；（3）藥物使用劑量單位是g；均為內服處方湯劑，1 劑/d；（4）入選患者均知情并同意本研究，且臨床資料均完整。排除標準：（1）處方中使用藥物為別用名且處方的字跡模糊不清；（2）部分臨床資料缺失者；（3）合并存在認知功能障礙及精神類疾病無法配合者；（4）中途退出者。

1.2 方法

1.2.1 不合理用藥情況調查 依據藥品相關說明書、《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》[5]以及相關抗腫瘤專項處方的點評指南等對我院藥劑科靜脈抗腫瘤藥物配置及使用情況進行調查并分析，調查內容主要包含適應證不適宜、給藥途徑不適宜、聯合用藥不適宜、溶媒不當、藥品用量是否合理以及是否按照要求進行藥物預處理等。

1.2.2 干預方法 對照組采取常規遵醫囑配置，未采取醫囑審核等其他干預措施。研究組則采取藥師審核及醫囑點評等干預措施，具體為：（1）靜脈藥物配置中心在收到藥物處方后，藥師可依據患者自身情況對用藥情況進行評估與判定，例如用藥劑量、配置方法、用藥頻率及是否存在配伍禁忌等。（2）對于問題處方藥劑師應確認其處方信息是否無誤，然后根據其處方的合理性與臨床醫師進行溝通，但審核通過后方可進行靜脈抗腫瘤藥物配置，若有誤則應及時予以糾正。（3）加強醫囑點評以及不合理醫囑反饋，同時可開展合理用藥知識講座，提升相關人員對于準確用藥的認識，并對出現的不合理使用情況較多的科室進行重點關注。

1.3 觀察指標及評價標準

記錄并比較不合理處方的發生情況及其所占比例；評估并比較兩組患者對抗腫瘤藥物使用的滿意度情況，分別在患者出院當天采用我院藥劑科自制的藥物使用滿意度問卷調查表進行評估，分別包含質量及安全、使用效果、服務可及性，該量表主要包含20 個條目，各條得分均為1 ～4 分，得分越高說明患者滿意度越高。該量表內容效度用內容效度比（CVI）表示，量表的內容效度各條目的CVI 值為0.7 ～1.2，全部條目的平均CVI 為0.79；信效度良好，Cronbach's α 系數=0.869；重測信度=0.933。

1.4 統計學處理

應用SPSS19.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料以（）表示，采用t 檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不合理處方發生情況比較

與對照組比較，研究組不合理處方總發生率顯著較低，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者干預后滿意度評分比較

與對照組比較，研究組患者各項滿意度評分均較高，差異有統計學意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者干預后滿意度評分比較（，分）

表2 兩組患者干預后滿意度評分比較（，分）

組別 n 質量及安全 使用效果 服務可及性對照組 170 13.3±2.2 3.1±1.8 13.3±1.3研究組 170 18.4±2.5 18.2±1.5 18.5±1.5 t 12.183 13.021 12.619 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

在醫院中，靜脈藥物配置中心屬于藥學服務機構的一種，是在符合生產質量管理規范的前提下針對藥物特性設計的操作環境，其內容主要包含靜脈營養液、細胞毒性藥物以及抗菌藥物等臨床醫學服務中的靜脈藥物。此外，通過建立靜脈藥物配置中心，能夠對各科室內配置的靜脈藥物進行有效集中，并由具備相關藥學知識及資格的藥劑科人員按照依據具體內容進行合理配備，促使藥物服務質量得到顯著提升，用藥合理性及臨床醫護人員職業暴露風險明顯降低，增加用藥安全性。

3.1 靜脈用抗腫瘤藥物配置與使用的不合理問題

隨著臨床實踐發現，靜脈用抗腫瘤藥物在使用過程中主要存在以下不合理問題：（1）溶媒用量不當。溶媒量異常時導致藥物濃度不當出現的重要原因，如奈達鉑在使用過程中其說明書中要求靜脈滴注時應稀釋至500mL；多西他賽的靜脈給藥濃度則應＜0.9mg/mL；采用吉西他濱進行靜脈滴注時，說明書中要求在30min 內完成，因此，給患者用藥時為避免出現超時給藥情況應將100mL 溶媒加入其中[6]。（2）溶媒品種選擇不當。部分靜脈用抗腫瘤藥物在使用期間需特定溶媒進行溶解稀釋后方可給藥，因此溶媒的合理選取對于藥物效果具有至關重要的作用，若溶媒選取不合理，則極易導致藥效改變及藥物變性等不良情況出現，嚴重者可引發用藥事故[7]。如若在紫杉醇脂質體中加入氯化鈉則將會導致其結構發生改變，并出現絮狀物，而在洛鉑中加入氯化鈉注射液則會出現降解，進而對藥物治療效果產生不利影響[8]。（3）藥物用量。藥物用量異常時處方中的高發問題，通過分析其原因可能與小數點及用量單位等內容有關，若藥物實際用量超過說明書中的指導用量，則會促使患者用藥不良反應情況增加，若劑量較小則使藥物的治療效果不能得到保證，如放線菌素D 成人的用量應在0.3 ～0.4mg/d，若用量增加則極易導致急性胃腸道反應及骨髓抑制等不良情況出現，進而影響患者預后[9-10]。（4）聯合用藥。與以往比較聯合用藥不當的發生率已顯著降低，但就目前而言仍是導致部分藥物在使用過程中出現不合理的重要因素。

3.2 干預效果

通過建立靜脈用抗腫瘤藥物配置中心，有效加強藥師、護士以及醫師之間的緊密聯系，促使臨床藥劑師的作用得到充分發揮，通過對靜脈用抗腫瘤藥物中的不合理情況進行及時糾正，有效減少或者避免用藥不良反應及用藥事故情況，用藥安全性得到提升[11]。本研究經過對用藥不合理情況及干預效果比較顯示，與對照組比較，研究組不合理處方總發生率顯著較低，差異有統計學意義（P ＜0.05）；與對照組比較，研究組患者各項滿意度評分均較高，差異有統計學意義（P ＜0.05）。由此可見，在靜脈用抗腫瘤藥物配置及使用中，通過采取合理有效的干預措施，能夠使其不合理用藥情況顯著降低，提升患者滿意度，具有較高的臨床應用價值。靜脈藥物配置中心的建立，有助于藥劑師對醫囑內容進行有效審核，且能夠獲取更多、更準確的臨床藥物使用的反饋信息[12-13]。此外，通過臨床藥劑師對不合理醫囑情況進行定期統計與分析，經過整理并制定抗腫瘤藥物在使用過程中的規范及相關注意事項，并在醫院內定期開展相關用藥知識講座，加強對于患者及其家屬進行合理用藥的知識宣傳[14]。同時，針對部分特殊藥物在使用過程中更應注意，如需避光的藥物則可采取避光輸液或者提供避光帶等方法，促進臨床合理用藥水平的顯著提升[15]。伴隨著醫學發展與進步，臨床新藥不斷增加，部分藥物之間的配伍情況尚未可知，因此，仍需藥劑師在后期的臨床工作中通過不斷總結與觀察，提升其用藥準確性，同時，應加強對新理論、新知識及新技術等的學習，使得臨床合理用藥情況得到有效落實，藥物治療效果得到同步提升。

綜上所述，在靜脈用抗腫瘤藥物配置及使用過程中通過加強醫囑審核、抗腫瘤藥物醫囑點評等方法，及時發現其中的不合理醫囑情況，并進行及時反饋，進而運用藥學專業知識，提出合理化建議等及時干預，促使藥品不良反應及用藥事故情況顯著減少，提升抗腫瘤藥物使用的安全性及合理性。