射頻識別技術(shù)在高值醫(yī)用耗材管理中的創(chuàng)新應(yīng)用

賀佳彥 劉婷 楊永 陳郁韓

(南通大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，江蘇南通 226001)

隨著社會的不斷發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，高值耗材的種類呈爆發(fā)式增長，部分醫(yī)院高值耗材占比達40%[1]。與此同時，高值醫(yī)用耗材的管理也面臨著前所未有的難題，如出庫后的流向追溯問題、領(lǐng)用科室的賬物相符問題、患者費用的準確計價問題、耗材成本的準確核算控制等，高值耗材管理的科學(xué)、規(guī)范化，不但與患者的身心健康和經(jīng)濟利益直接聯(lián)系，也與醫(yī)院的效益和聲望息息相關(guān)[2]。國家在2019 年《高值耗材治理方案》中也明確提出要加強高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域的規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平[3]。因此，醫(yī)院亟需一套智能化的高值醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)，來保障高值耗材流通的唯一性、可追溯性、準確性。

1 高值醫(yī)用耗材院內(nèi)供應(yīng)鏈管理問題

1.1 高值醫(yī)用耗材供應(yīng)現(xiàn)狀

高值醫(yī)用耗材使用的隨機性和應(yīng)急性較多，醫(yī)療機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材庫存大多為“零”，采購部門往往被動地應(yīng)對臨床日常供應(yīng)需要，醫(yī)生手術(shù)所需的醫(yī)療器械通常直接與供貨商聯(lián)系，而不是先通過醫(yī)療器械管理部門。因此，常常出現(xiàn)患者已在手術(shù)臺上而耗材還未完成驗收，無法正常辦理入出庫的情況，有的耗材甚至由供貨商直接送至手術(shù)室。這些情況不僅增加了醫(yī)用耗材的監(jiān)管難度，也增加了臨床科室與醫(yī)療器械管理部門的矛盾[4-6]。患者在整個過程中屬于弱勢群體，監(jiān)管環(huán)節(jié)的漏洞可能會導(dǎo)致高值耗材以次充好、以國產(chǎn)代替進口產(chǎn)品的情況，嚴重損害患者的利益。其次，部分醫(yī)院存在著組合計價收費的問題，如骨科的植入性醫(yī)療器械，其種類多，規(guī)格型號復(fù)雜，價格差異大，醫(yī)院內(nèi)收費多按“套”來計算，沒有明細，計價隨意性較大，技術(shù)上無法嚴格審核價格的準確性和合理性，多收、少收、誤收等情況時有發(fā)生，且使用記錄不完整[7-9]。臨床醫(yī)生手術(shù)時，使用的植入性醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證號、批號等項目在病歷中大多不做詳細記錄，一旦發(fā)生如鋼板斷裂、人工股骨頭松動等不良事件，多由醫(yī)患雙方協(xié)商解決，監(jiān)管部門溯源困難[10-12]。

1.2 風(fēng)險控制問題

高值耗材的醫(yī)療風(fēng)險來自于多個方面，作為醫(yī)療器械管理部門，應(yīng)當(dāng)采取有效措施強化其在流通環(huán)節(jié)的安全性和可追溯性。條形碼或二維碼是目前主流的實物追蹤方式，但隨著信息技術(shù)的發(fā)展，射頻識別(Radio Frequency Identification,RFID)技術(shù)在醫(yī)療器械的唯一身份標識的應(yīng)用中有著獨特的優(yōu)勢[13]。RFID 作為物聯(lián)網(wǎng)感知層的核心技術(shù)之一，是一種非接觸式的自動識別技術(shù)，通過射頻信號自動識別目標對象并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù)，整個識別過程無人工干預(yù)，環(huán)境適應(yīng)性強，具有成本低、定位精度高、受環(huán)境影響小、傳輸范圍大等優(yōu)點，已廣泛應(yīng)用在物流、交通、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域[14-15]。

2 高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計

高值耗材的可追溯管理系統(tǒng)將引入RFID技術(shù)，在高值耗材進入醫(yī)療器械管理部門倉庫進行驗收入庫時，派發(fā)唯一的RFID 標簽，登記錄入相關(guān)信息，然后由科室領(lǐng)用出庫，在科室形成二級庫存管理，高值耗材管理系統(tǒng)可根據(jù)實際使用情況，掃描標簽信息后自動完成計價，并沖銷二級庫存，最終形成完整的追溯管理，其系統(tǒng)架構(gòu)圖如圖1 所示。

2.1 醫(yī)用耗材追溯管理系統(tǒng)中心數(shù)據(jù)庫

2.1.1 建立高值耗材基本數(shù)據(jù)庫

醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門對高值耗材的制造商、代理商進行嚴格的篩選審核，供貨單位必須持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證和有效的代理證書。同時，這些代理商提供的產(chǎn)品必須是經(jīng)過醫(yī)院耗材管理委員會決議允許進入醫(yī)院銷售的，嚴禁未經(jīng)注冊、標識（中外文）與注冊證不符、無合格證明、過期、失效或者淘汰的高值醫(yī)療器械進入醫(yī)院。符合上述條件的產(chǎn)品由醫(yī)療器械管理部門統(tǒng)一建立檔案，進入醫(yī)院高值耗材基本數(shù)據(jù)庫，并派發(fā)唯一身份證RFID 標簽，寫入相關(guān)信息。

2.1.2 建立高值耗材倉儲信息數(shù)據(jù)庫

醫(yī)院醫(yī)療器械倉庫管理人員使用RFID 閱讀器讀取標簽信息，進行驗收入庫、出庫，并追加倉儲信息至高值耗材倉儲信息數(shù)據(jù)庫，如出入庫時間、出入庫人員信息、二級庫房領(lǐng)用等相關(guān)信息。

2.1.3 建立臨床使用信息數(shù)據(jù)庫

為了更好地為臨床服務(wù)以及規(guī)范醫(yī)院對高值醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理，將高值耗材追溯管理系統(tǒng)與醫(yī)院現(xiàn)有的財務(wù)系統(tǒng)進行連接。手術(shù)前由臨床醫(yī)護人員掃描RFID 標簽信息，確認產(chǎn)品各項數(shù)據(jù)，包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、供貨廠家、生產(chǎn)批號、有效期等，掃描的同時將患者所用耗材產(chǎn)品的費用寫入醫(yī)院的收費，使掃描和計費、出入庫同步完成，實現(xiàn)財務(wù)收費、庫存管理的同步化，臨床無需再手工辦理出入庫和開計費單，為臨床減少了工作量，也保證了庫存和收費的準確性，這些信息均存儲在臨床使用信息數(shù)據(jù)庫中。

2.2 高值耗材智能管理柜的設(shè)計

圖1 高值耗材管理系統(tǒng)架構(gòu)

高值耗材智能管理柜的設(shè)計包括5 個部分：①身份識別模塊。該系統(tǒng)采用人臉識別與指紋識別兩種模式，可詳細記錄每一次領(lǐng)取的操作人員身份與時間信息。②實時監(jiān)控模塊。攝像頭實時監(jiān)控人員面部特征，如遇盜竊或強行破壞，可觸發(fā)聲光報警系統(tǒng)，超過5min 未處理，可發(fā)送短信至安全柜責(zé)任人手機。③溫濕度調(diào)節(jié)模塊。采用溫度、濕度傳感器及溫濕度調(diào)節(jié)器，時刻保證柜體內(nèi)的溫濕度達到倉儲標準，若超過設(shè)定范圍，長時間無法恢復(fù)，則觸發(fā)聲光報警模塊。④耗材監(jiān)測。RFID 掃描器實時監(jiān)測出入庫貨物詳情、庫存情況、自動識別貨物，確定貨物的位置。配合身份識別控制門鎖開關(guān)來確定操作人員身份信息，攝像頭全程進行錄拍，使用者取走物品后系統(tǒng)實時監(jiān)測被取走的物品信息同時生成記錄。RFID 定時對存放物品進行盤點，同時配合監(jiān)控模塊，一旦發(fā)現(xiàn)異常，觸發(fā)聲光報警模塊。⑤聲光報警器。

2.3 后臺功能模塊

2.3.1 耗材使用模塊

護士長在智能管理柜取走高值耗材后，手術(shù)時使用RFID 掃描儀器同時掃描耗材與患者信息，進行出庫匹配。該掃描數(shù)據(jù)與院內(nèi)HIS 系統(tǒng)聯(lián)動，同步耗材信息、手術(shù)名稱、患者信息、手術(shù)醫(yī)生等信息，實現(xiàn)出庫與計費聯(lián)動。同時，該模塊自動記錄并保存耗材使用日志。

2.3.2 運營管理模塊

包括庫存管理、統(tǒng)計報表和權(quán)限管理等功能。①在后臺可以實時查看監(jiān)管不同手術(shù)間、各位主刀醫(yī)生、每名患者的耗材使用記錄。②可以進行庫存查詢，設(shè)置近效期提示。③可通過耗材批次、患者姓名、耗材名稱及規(guī)格等條件追溯使用記錄，對患者進行收費登記、補費處理等。④系統(tǒng)提供已經(jīng)使用和未經(jīng)使用的耗材信息查詢，其中已經(jīng)使用的耗材查詢主要針對科室核對使用耗材成本情況，未經(jīng)使用的耗材查詢主要用于對庫存的核查。⑤統(tǒng)計報表功能，可統(tǒng)計二級庫房耗材存量、供應(yīng)商退損統(tǒng)計、供應(yīng)商退損分析和耗材銷售統(tǒng)計部分，可以根據(jù)不同需求設(shè)置篩選條件，統(tǒng)計和導(dǎo)出所需報表文件。⑥對系統(tǒng)不同的使用人員設(shè)定不同的使用權(quán)限。

2.3.3 采購管理模塊

該系統(tǒng)可根據(jù)耗材庫存閾值和效期閾值設(shè)置，自動判斷并生成采購訂單和效期預(yù)警信息，發(fā)送至采購系統(tǒng)，經(jīng)采購員審核確認進行補貨。

3 應(yīng)用效果

該高值耗材管理系統(tǒng)，可以實現(xiàn)供應(yīng)鏈中實物流、信息流、財務(wù)流和作業(yè)流的統(tǒng)一，建立起高值醫(yī)用耗材的一體化協(xié)同管理系統(tǒng)方案，有效地將供應(yīng)商和醫(yī)院的器械管理部門、HIS、手術(shù)計費系統(tǒng)、財務(wù)部門、臨床科室的管理者和使用人員結(jié)合起來，提高工作效率，降低管理和運營成本，同時確保耗材供應(yīng)鏈安全、穩(wěn)定、順暢、高效運行。①減少了不良事件的發(fā)生。通過RFID 技術(shù)跟蹤，全程掌握高值耗材的流通情況，明確每個環(huán)節(jié)的相關(guān)責(zé)任人，做到責(zé)任明確。②提高了賬目質(zhì)量。通過高值耗材系統(tǒng)聯(lián)動，實現(xiàn)自動計價，提高收費準確度。③方便了成本核算。通過RFID 標簽，縮短了高值耗材流通時間，優(yōu)化結(jié)算流程，并在一定程度上促進了成本核算的質(zhì)量。④滿足了患者需求。該系統(tǒng)滿足了患者明細清單制，患者明明白白消費，有利于建立誠信、和諧的醫(yī)患關(guān)系。

4 討論

智能化、信息化是未來醫(yī)院耗材管理的發(fā)展方向，也是提高醫(yī)院效率的關(guān)鍵手段。本文介紹的結(jié)合RFID 技術(shù)的高值耗材管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了醫(yī)院高值耗材“零”庫存、精細化管理[16]及耗材流轉(zhuǎn)記錄全流程追溯，很好地解決了醫(yī)院耗材流程不易監(jiān)管、質(zhì)量難以追溯等問題，降低了醫(yī)院耗材管理成本，控制了耗材在醫(yī)院流通環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險。