猴頭菇咀嚼片的制備工藝研究

郭子旋 邵嘯 宋宇

摘 要：以猴頭菇為主要原料，采用水煎煮法提取猴頭菇的有效成分濃縮成浸膏，再通過干燥制備成粉末，用粉末直接壓片法制備猴頭菇咀嚼片。通過單因素試驗的方法篩選出輔料的種類，通過正交試驗篩選輔料配比，得到最佳處方為：猴頭菇浸膏粉39.3 g，甘露醇78.6 g，檸檬酸1.41 g，硬脂酸鎂0.59 g。對猴頭菇咀嚼片進行質量檢查，結果表明，其質量可控，成型工藝穩定，合理可行。

關鍵詞：猴頭菇；咀嚼片；制備工藝

基金項目：吉林農業科技學院大學生科技創新創業訓練計劃項目（吉農院合字[2019]第033號）

猴菇、猴蘑、猴頭菌都是猴頭菇（H e r i c i u m erinaceus）的俗稱，是一種大型真菌，屬擔子菌綱、多孔菌目、齒菌科、猴頭屬[1]。中醫認為，其性平味甘，能夠促進消化，健胃、補虛還有抗癌的作用[2]。臨床試驗結果表明具有保護胃粘膜、促進受損胃腸黏膜修復、抗胃炎、抗胃潰瘍的作用，主要成分是猴頭菇多糖（HEP）[3]。當今社會胃病已經成為一種常見的疾病，隨著生活節奏加快和飲食習慣改變，越來越多的人患有胃部疾病。猴頭菇有保胃護胃的功效，同時咀嚼片是人們日常生活常見的藥劑形態，具有方便攜帶、服用等特點。本試驗是將猴頭菇制成浸膏粉，再經過浸膏粉與輔料混合直接壓片制成咀嚼片的工藝研究。

1 試驗材料

猴頭菇、淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇4000、檸檬酸、木糖醇、阿斯巴甜、EX125DZH電子天平、LH-608A小型粉碎機、WGL-230B電熱鼓風干燥箱、單沖壓片機等。

2 試驗方法

2.1 單因素試驗

本試驗先將原料藥經過處理制備成猴頭菇浸膏粉，再與相應的輔料相結合，經過粉末直接壓片制備咀嚼片，以口感、硬度和外觀形狀為評價指標篩選最適宜的填充劑、潤滑劑、矯味劑。在此基礎上進行正交設計，最終得到最佳處方。

2.2 正交試驗

通過對填充劑、潤滑劑、矯味劑的種類考察初步確定出猴頭菇咀嚼片的制備處方及工藝，在此基礎上采用四因素[（A）甘露醇的用量；（B）檸檬酸用量；（C）硬脂酸鎂的用量；（D）羧甲淀粉鈉的用量]三水平L9（34）的正交設計方案，以外觀、口感、重量差異、硬度、脆碎度為評價指標，從而確定制備猴頭菇咀嚼片的最佳方案。

3 結果分析

3.1 單因素試驗結果分析

3.1.1 藥材提取率

出膏率的計算公式為：出膏率=（干膏的質量/猴頭菇的質量）×100%=22.03%

3.1.2 填充劑篩選結果與分析

選擇乳糖、淀粉、甘露醇、糊精為填充劑，進行預試驗：先稱量出12 g猴頭菇浸膏粉均勻分成4份，分別加入6 g不同的填充劑，與0.1 g的矯味劑檸檬酸均勻混合后過100目篩， 再加入硬脂酸鎂0.03 g均勻混合，使用單沖壓片機進行壓片。結果表明以甘露醇作為填充劑效果較好。

3.1.3 潤滑劑篩選結果與分析

選擇微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇4000為潤滑劑，以同3.1.2方法使用單沖壓片機進行壓片。結果用硬脂酸鎂作潤滑劑制成的片劑流動性好、有光澤且完整。故選擇硬脂酸鎂作潤滑劑。

3.1.4 矯味劑篩選結果與分析

選擇檸檬酸、木糖醇、阿斯巴甜為矯味劑，以同3.1.2方法使用單沖壓片機進行壓片。不同種類的矯味劑中，檸檬酸甜度適宜，口感最佳。綜合考慮，選擇檸檬酸作為猴頭菇咀嚼片矯味劑。

3.2 正交試驗結果

正交試驗結果如表1所示，填充劑（A）、潤滑劑（B）、矯味劑（C）、潤濕劑（D）4個因素對外觀、硬度、口感風味的影響程度為：A>C>B>D，填充劑甘露醇和矯味劑檸檬酸的用量對試驗結果有顯著性影響。本試驗的最優水平為A2B3C1D2。

3.3 最佳制備工藝驗證結果

根據正交試驗得到的最佳工藝制備樣品，考察其工藝穩定性，結果如表2所示。

表2結果顯示，不同批次之間猴頭菇咀嚼片的外觀、脆碎度、硬度均符合規定。

4 質量檢查

4.1 外觀檢查

取出最佳工藝制備的猴頭菇咀嚼片20片，觀察咀嚼片的外觀、表面光滑程度、色澤均勻程度。結果咀嚼片完整無裂片，表面光滑，色澤均勻為淡棕色片，符合標準。

4.2 質量差異檢查

從制備的咀嚼片中隨機抽取20片，精密稱取每片咀嚼片的質量，再經分析天平精密稱取總質量為11.883 6 g，得出每片的平均質量為0.594 1 g，質量差異在±5%以內，符合2015版《中國藥典》的規定。

4.3 硬度檢查

取猴頭菇咀嚼片10片，選用YPD-300D型片劑硬度儀測得硬度，取其平均值，為65 N且每片硬度均大于50 N，符合標準。

4.4 脆碎度檢查

取猴頭菇咀嚼片20片，將咀嚼片上的雜物及粉末吹去后精密稱重并記錄，將含片小心地放入脆碎儀中，設置轉動100次后將含片取出，用相同的方法除去含片上散落的粉末，再次精密稱重并記錄，脆碎前總重量為6.59 g，脆碎后總重量為6.56 g，符合標準，即質量合格。

5 結語

通過單因素試驗來確定填充劑、潤滑劑、矯味劑的種類，以外觀、硬度、口感為評價指標，通過方差分析來確定最佳制備工藝。根據2015版《中國藥典》的要求，對咀嚼片的外觀、硬度、片重差異、碎脆度進行質量分析，最終得到的分析結果均符合2015版《中國藥典》的規定。該劑型具有獨特的口味，方便使用。同時，為今后猴頭菇的有效利用，提供了良好的研究理論依據。

[參考文獻]

[1] 鄭乃珍.猴頭菇多糖對小鼠脾淋巴細胞體外增殖及細胞周期的影響[C].福州：福建省科協第十五屆學術年會畜牧獸醫分會場—福建省畜牧獸醫學術年會論文集，2015.

[2] 張沿江，吳金玉，孫艷輝，等.猴頭菇的藥用功能及其菌絲粉沖劑的制作[J].食藥用菌，2014（1）：41-42.

[3] 涂彩虹，羅小波，鄭旗，等.猴頭菇藥用功效及安全性研究進展[J].農產品加工，2019（1）：61-65.