澤璟制藥：我國(guó)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的生力軍

林申

澤璟制藥于2020年1月23日正式在科創(chuàng)板掛牌，發(fā)行價(jià)格為33.76元/股。作為A股第一家未盈利上市企業(yè)，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。

項(xiàng)目填補(bǔ)國(guó)內(nèi)臨床需求空白

澤璟制藥的核心技術(shù)之一為氘代技術(shù)，該技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子候選新藥的研發(fā)當(dāng)中。近期，公司宣布1類新藥多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期注冊(cè)臨床研究取得成功，多納非尼的療效和安全性都顯著優(yōu)于進(jìn)口藥物，是晚期肝細(xì)胞癌治療領(lǐng)域十二年來(lái)第一個(gè)在單藥頭對(duì)頭比較的大型III期臨床試驗(yàn)中總生存期（mOS）顯著優(yōu)于索拉非尼的小分子靶向藥物。

多納非尼應(yīng)是我國(guó)首個(gè)開(kāi)展一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)靶向新藥，是我國(guó)重大新藥創(chuàng)制的重要成果之一，具有重要的科學(xué)意義和臨床價(jià)值。

值得一提的是，澤璟制藥控股子公司GENSUN作為一家研發(fā)創(chuàng)新性蛋白質(zhì)治療藥物的腫瘤免疫治療公司，其已經(jīng)建立了先進(jìn)的抗體技術(shù)平臺(tái)和抗體新藥產(chǎn)品線，在研12個(gè)候選抗體新藥。澤璟制藥可憑借GENSUN獲取全球領(lǐng)先的抗體技術(shù)以及產(chǎn)品線，提高公司在經(jīng)濟(jì)全球化大環(huán)境下的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

自主研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大，在研產(chǎn)品管線豐富

澤璟制藥專注于新藥的自主研發(fā)，目前，公司已成功建立了精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)均與國(guó)際先進(jìn)水平接軌。公司通過(guò)這些技術(shù)平臺(tái)研發(fā)了系列優(yōu)質(zhì)小分子和大分子新藥，并具有差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，覆蓋多個(gè)臨床急需新藥的疾病領(lǐng)域。

醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)迭代升級(jí)較快，只有不斷增加研發(fā)投入、推動(dòng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，才能在全球激烈的競(jìng)爭(zhēng)中保持行業(yè)地位和核心競(jìng)爭(zhēng)力。2016—2018年度及2019年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為0.61億元、1.59億元、1.37億元及0.71億元，三年半內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入2.9億元。持續(xù)的研發(fā)投入不僅豐富了產(chǎn)品儲(chǔ)備，也使公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域保持較強(qiáng)的可持續(xù)發(fā)展能力。

澤璟制藥的產(chǎn)品管線主要圍繞腫瘤（包括實(shí)體腫瘤及血液腫瘤）、出血及血液疾病、肝膽疾病等疾病領(lǐng)域開(kāi)展，公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備。此外，公司注重填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇;也注重布局大病種疾病和罕見(jiàn)病、廣譜性和特效性，實(shí)現(xiàn)在研藥品領(lǐng)先性和可及性。

截至招股書(shū)簽署日，公司產(chǎn)品管線擁有11個(gè)主要在研藥品的29項(xiàng)在研項(xiàng)目，同時(shí)儲(chǔ)備多項(xiàng)處于早期臨床前研究階段的在研項(xiàng)目。其中4個(gè)在研藥品處于II/III期臨床試驗(yàn)階段、2個(gè)處于I期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)處于IND階段、4個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。2020—2023年，預(yù)計(jì)將有4-5個(gè)創(chuàng)新藥的多個(gè)適應(yīng)癥陸續(xù)申請(qǐng)上市銷售。此外，澤璟制藥已在全球不同國(guó)家申請(qǐng)131項(xiàng)發(fā)明專利，其中61項(xiàng)已獲專利授權(quán)，包括中國(guó)授權(quán)21項(xiàng)和境外授權(quán)40項(xiàng)。

市場(chǎng)前景廣闊，募資打開(kāi)項(xiàng)目發(fā)展空間

全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持著穩(wěn)定增長(zhǎng)，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模2023年將達(dá)到1.7萬(wàn)億美元。其中生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速將超過(guò)整體醫(yī)藥市場(chǎng)，并于2023年達(dá)到4484億美元。在市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力的高速增長(zhǎng)下，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將于2023年達(dá)到2.1萬(wàn)億元，其中，2023年我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6357億元，化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9335億元。

澤璟制藥此次擬募集資金23.84億元，其中14.59億元擬投入新藥研發(fā)項(xiàng)目，4.25億元投入新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目，其余5億元?jiǎng)潥w營(yíng)運(yùn)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。投資項(xiàng)目均圍繞主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心技術(shù)平臺(tái)展開(kāi)，其中，新藥研發(fā)項(xiàng)目圍繞公司11個(gè)主要在研藥品，逐步推進(jìn)研發(fā)管線的開(kāi)發(fā)進(jìn)度;新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目解決公司未來(lái)抗體產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)需求，并推動(dòng)公司成為集新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

未來(lái)，公司將持續(xù)推進(jìn)在研藥品在中國(guó)的臨床研究及商業(yè)化進(jìn)程，積極配置資源，優(yōu)先發(fā)展接近商業(yè)化的在研藥品，同時(shí)布局藥品的國(guó)際化開(kāi)發(fā)策略。登陸資本市場(chǎng)后，澤璟制藥的融資渠道得以拓寬、融資手段更加多樣，公司經(jīng)營(yíng)和發(fā)展將得到更多資金支持，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力顯著提升。