武思文
21世紀是海洋經濟發展的時代,歐美諸多發達國家都在大力發展海洋經濟,加強在海洋生物醫藥產業上的資源投入力度,制定了一系列的海洋生物醫藥產業發展戰略計劃,推動海洋“藍色經濟”成為新的經濟增長點。2017年,我國正式提出了“中國藍色藥庫”開發計劃,深耕海洋資源、對現有資源進行全方位研究開發、推動海洋經濟成為我國經濟新增長點。我國南海海洋資源豐富,是中國最大的“藍色藥庫”,發展海洋生物醫藥產業,有利于促進海南海洋經濟發展、促進海南海洋強省建設。
2020年,中共中央、國務院印發了《海南自由貿易港建設總體方案》。借助自貿港政策優勢,如何更有效地深耕南海“藍色藥庫”,促進海南海洋生物醫藥產業轉型升級是一個值得思考的問題。本文將從中國海洋生物醫藥產業競爭格局、海南海洋生物醫藥產業的“藍色藥庫”優勢及自貿港政策優勢、在現有資源及政策優勢下如何發展海南海洋生物醫藥產業等三方面進行論述。
我國海洋生物資源種類豐富、活性譜廣、強度高,其藥用價值明顯。加強全國海洋經濟發展不僅能推動國民經濟發展、促進經濟轉型升級,更是維護國家海洋主權完整的必要措施。近年來,我國海洋生物醫藥產業發展速度較快,2010年我國海洋生物醫藥產業增加值僅為67億元,到了2019年全年增長值為443億元,同比2018年提升了7.0%,是增長較快的海洋戰略性新興產業。
隨著“藍色經濟”熱潮的興起,我國各個沿海省份均加大了對海洋“藍色藥庫”的開發投入力度,將海洋生物醫藥產業作為藍色經濟的新增長點。例如:山東推出了“四新一海”戰略,將青島打造成全國海洋生物醫藥研發創新中心,累計已經研發了5個海洋藥物、200多種海洋生物功能產品;廣東走“科技興海”發展戰略,聯合珠三角、粵東粵西等地區的科研機構、高校院所,初步形成了相對比較完整的海洋生物醫藥產學研體系;浙江則實施“企業抱團發展”策略,利用各個地區的技術、資源優勢,形成多元化的海洋生物醫藥產業體系,如溫州基于當地盛產的羊棲菜研發海洋中成藥和海洋保健食品;福建重視海洋生物醫藥產業相關的政策創新,如廈門市推出“政策鏈+創新鏈+產業鏈+金融鏈”四位一體的產業發展模式,從資金、人才、資源配置、產業結構等多個方面出臺了相關政策。廈門市目前擁有海洋生物醫藥企業接近50家,產生了一批具備國際先進技術的新興海洋生物醫藥企業。
由此可見,南海作為我國最大的“藍色藥庫”,海洋生物醫藥資源豐富、產業發展基礎良好,在當前的背景下海南要結合自身資源、地域、政策等方面的優勢,實現海洋生物醫藥產業創新發展。
(一)南海“藍色藥庫”資源豐富
海南擁有南海200多萬平方公里的海域,南海“藍色藥庫”占據全國80%以上的藥用海洋生物資源。南海擁有豐富的玳瑁、貝殼、珊瑚、海馬、海參、海蛇、牡蠣、海巴戟、麒麟菜等海洋動物藥和植物藥資源。基于這些生物醫藥資源,已經研發出多種藥物用于治療腫瘤、高血壓、病毒性感染、鎮痛等。


生存在熱帶海洋的芋螺資源僅存在我國南海區域,是海南獨有的生物藥用資源。其產量極為豐富,是當前海洋生物醫藥研發的熱點,已成為藥理學和神經科學領域重要的新藥來源。目前,由海南大學羅素蘭教授領銜的團隊,已經成功研發出6個擁有自主知識產權的新型芋螺毒素原創候選新藥,在抗癌、戒煙戒酒、無成癮性鎮痛等領域具有良好的發展前景。
(二)現有政策體系助力海洋生物醫藥產業發展
一方面,自貿港建設方案中的“主導產業規劃”明確提出:大力促進海洋經濟、生物醫藥等行業發展。《海南自由貿易港建設總體方案》中提到的健康醫療、養老養生、生態環保、生物醫藥、海洋經濟等5個行業均與海洋生物醫藥產業高度相關。海洋生物醫藥產業的產品、人才、技術等資源能夠與上述5個行業形成良性循環,將關聯到協同發展的局面。例如:新型芋螺毒素抗癌新藥能夠用于健康醫療、養老養生等行業,吸引更多的游客享受海南醫療服務,進而促進海南本土海洋生物醫藥品牌提升。
另一方面,《海南省健康產業發展規劃(2019-2025年》為做大做強海南生物醫藥產業提供了全方位發展思路。圍繞健康產業的發展目標,海南提出要建設全方位、全周期的健康產業鏈,打造“健康海南”“世界健康島”“世界長壽島”品牌。在發展模式上,以先進醫藥制造業為基礎,推動健康旅游、醫療服務、醫藥制造3大領域互促發展;在發展戰略上,該政策提出要深耕南海“藍色藥庫”,加快海洋生物制藥、生物保健品等產業,努力推動海南生物醫藥研究成果轉換。
上述政策為海南生物醫藥產業的發展提供了全方位的指導思想,從頂層政策設計到基礎保障機制,提供了完善的指導意見。
(三)以五大生產要素自由流通來提升產業發展效率
在制度設計上,《方案》的重點在于“以各類生產要素跨境自由有序安全便捷流通”。具體可以總結成5大要素自由流通,即:
1.貿易投資要素自由流通能夠方便國際資本進入海南生物醫藥領域,實現國際化合作發展;國際資本的介入也有助于海南生物醫藥品牌及產品進入國際市場。
2.資金流通自由能夠拓寬海南生物醫藥企業融資渠道,實現“全球化”融資。同時資金流通自由也有助于國際海洋生物醫藥結算中心及交易中心的建設發展。
3.人員進出自由能吸引更多的國際性人才采取靈活、多樣性的停留方式參與到海南生物醫藥產業服務中。例如:取消外籍人員工作許可負面清單、放款停留時間限制,能夠吸引俄羅斯、北美、北歐等地區的高端生物醫藥研發人才前來海南,以“候鳥”形式參與到產品研發指導、技術創新服務、市場營銷拓展等環節中。此外,海南在2025年之前對高端及緊缺人才的個人所得稅超過15%的部分免除,相比粵港澳大灣區、上海自貿區、香港、新加坡等地區更加優惠,能夠有效吸引國際人才前來長期居住工作。
4.運輸來往自由有利于提升海洋生物醫藥產品與全球的貿易流通效率。海南實施更加便利開放的航運機制,提供出口退稅、快速通關、逐步放寬航空管制及航路航權限制、試點“開放第七航權”等措施有效的縮短了各類生物醫藥產品進出口跨國貿易時間,有效的增強了海南生物醫藥產品貿易服務競爭力。
5.數據流通自由有助于海洋生物醫藥技術攻關及科研創新的交流深度。技術攻關、產品研發、產學研合作離不開科研數據的交流,數據流通自由逐步放開了我國生物醫藥科研數據及實驗結果流通限制,加強了海南與境外知名高校、科研院所之間的交流合作深度和交流頻次,有助于海南更好學習國外先進技術、更快融入國際一線生物醫藥研發梯隊中。
(四)“零關稅、低稅率、簡稅制”降低企業生產經營成本
首先,零關稅有效的降低了海南生物醫藥企業進口國外先進研發設備、藥物原材料的成本、實驗耗材、分析軟件、設備配件的成本。例如:原本采購瑞典心血管循環成像儀,總成本為1000萬美元左右,按照海南零關稅標準可以節省至少380萬美元。零關稅不僅能夠有效降低海南企業對生物要醫藥設備、原材料、配件的采購成本,也能夠提升海南企業與國外設備供應商的議價能力。
其次,生物醫藥企業符合海南低稅率政策要求,從原本25%的企業所得稅降低到15%。低稅率成為了吸引外資企業落戶的有效方式之一,香港及新加坡等地區依靠低稅率優勢吸引了大量外資企業入駐。海南15%的企業所得稅相比香港的16.5%、新加坡的17%更具國際競爭優勢。低稅率未來會吸引更多的國際生物醫藥巨頭企業投資建廠落地,有利于海南生物醫藥產業體系國際化發展。
最后,簡稅制改革了海南現有的稅務種類分類,按照更加科學簡單的稅種間接降低納稅比例,有效地降低生物醫藥企業稅收負擔和經營成本。

(一)發展思路
1.走“藍色藥庫+生態環保”可持續發展之路
南海“藍色藥庫”海洋生物資源豐富,但無止盡、無規劃的開發會導致海洋生物資源枯竭、影響海洋生態系統平衡。海洋生物醫藥產業的發展需要堅持“生態環保先行、可持續發展為宗旨”的發展理念,既要實現海洋經濟的增長,也要滿足“人與海洋生態和諧發展”的需求,努力實現海洋經濟效益、海洋生態效益協同良性發展。
2.走符合自貿港政策特色的產業發展之路
海南自貿港政策體系的出臺,給予了海南生物醫藥企業極大的發展機遇和創新空間。在這樣的政策背景下,海南生物醫藥企業需要加強創新、走海南自貿港特色發展之路。重點在人才、技術、資源、信息交流、稅率、資金等生產要素上與國際接軌,實現生產要素高效配置、自由流通。
將海南打造成國際性海洋生物醫藥研發中心、原材料藥庫基地、海洋生物醫藥產品交易中心、海洋生物醫藥技術及人才匯集中心,逐步形成全球性的海洋生物醫藥生產要素資源集散中心。
3.堅持“自主創新+國際合作”協同并進
一是海南海洋生物醫藥產業基礎薄弱,需要加強與國際生物醫藥巨頭企業的合作力度及深度,包括強生醫療、美敦力、西門子醫療、葛蘭素史克等。具體的合作形式包括“人才技術交流指導”“合資建廠”“控股參股”“產業轉移承接”等,助力海南本土生物醫藥企業“彎道超車”。
二是需要結合南海“藍色藥庫”的資源特色及市場需求推出擁有自主知識產權的生物醫藥產品。例如:加大新型芋螺毒素研發投入力度,推動相關候選藥早日在抗癌、鎮痛、戒煙戒酒等領域的上市應用。


(二)發展策略
1.做好“藍色藥庫”生物資源盡調保護工作
首先,加強南海“藍色藥庫”現有資源的盡調統計。包括南海區域的海洋動物、海洋植物、浮游類及底棲性微生物、深海海洋藥物資源。了解各類資源的分布區域、種類構成、資源總量等,構建南海“藍色藥庫”海洋生物資源的數據信息庫、海洋生物醫藥資源標本博物館等。
其次,結合盡調結果申請項目立項,加大南海海洋生物資源盡調力度。邀請國家海洋局、農業部、環保部等牽頭組建南海“藍色藥庫”保護工作小組,編制《南海“藍色藥庫”海洋生態環境規劃保護綱要》,對現有的資源進行良好的保護。
最后,制定合理的“藍色藥庫”開發計劃。海南省應結合南海海洋生物種類特征、成長周期、分布狀況、海底環境、市場用藥需求等制定《2020—2025南海“藍色藥庫”開發總體方案》,有節制、有依據、科學合理、因地制宜的深耕南海資源。
2.重視后疫情時代市場需求與加大抗病毒生物制藥研發力度
目前,全球新冠疫情感染人數累計達到4000萬人左右,市場上對新冠病毒檢測試劑、抗病毒藥物需求量極大,而全球尚未研發出新冠病毒特效藥。因此,在未來很長一段時間內,新冠病毒檢測產品及治療產品成為全球市場緊缺產品。
海南生物醫藥產業在過去20年中,主要依靠第三代頭孢抗生素實現了快速發展。在新冠疫情防控常態化及病毒變異速度加快的背景下,海南生物醫藥企業需要結合市場需求,轉型研發及上市更多的新冠病毒檢測試劑、抗病毒生物制藥,這將成為海南生物醫藥企業再次騰飛的發展機遇。
3.緊密結合其他行業來打造海南大健康產業鏈體系
海洋生物醫藥產業與大健康、養老養生、生態環保、健康旅游、交通運輸、海洋漁業等多個產業高度關聯。因此,海洋生物醫藥產業需要走產業協同、多元化發展之路。

一方面,以海洋生物醫藥為核心,打造大健康全產業鏈體系,比如:結合海南醫療旅游、養老養生行業的需求,推出海洋生物保健產品,實現“藍色藥庫+高端生物醫藥保健品+養老健康”全產業鏈體系;另一方面,提升相關領域內的人才、技術、資金等生產要素的合作、交流、共享力度,構建生產要素自由流通機制。提升產業體系的整體競爭力和海南大健康產業的整體服務能力。



4.推動海洋生物醫藥產業轉型升級
海洋生物醫藥產業轉型升級可以從兩個方面入手:一是運用博鰲新藥審批政策優勢,提升新藥上市效率搶占市場先機;二是與高端康養產業融合,提升海洋生物醫藥產品經濟附加值。
一方面,充分利用博鰲樂城國際醫療先行區的政策優勢,基于真實世界數據臨床研究基礎上,加快新型海洋生物醫藥產品創新、技術創新進度。通常情況下新藥研發投資額度較大、研發上市周期較長,博鰲先行區能夠基于全球真實幾類的臨床數據作為新藥審批上市的依據之一,有效降低海南生物醫藥產品的研發上市周期及成本。因此,借助該政策優勢,加快在抗癌腫瘤、心血管疾病、新冠疫情測試及治療等領域生物醫藥的研發上市效率,為海南生物醫藥企業搶占市場贏得先機。
另一方面,海南生物醫藥企業需要加強與醫療機構、康養中心等機構的合作深度。推動生物醫藥產業與高端醫療康養產業融合,推出具備良好康養療效的海洋生物保健品及藥物,逐步形成“藍色藥庫+國際人才技術合作+高端康養產品”的發展模式,提升藥企經濟附加值,為“健康長壽海南”品牌塑造及大健康產業發展奠定基礎。