品管圈在降低外來醫療器械返洗率中的應用

苑廣潔 劉春英

（天津市第一中心醫院，天津 300192）

外來醫療器械是指由器械經銷商提供給醫院臨時使用的手術器械，可在多家醫院流動使用，并且結構復雜，若手術后未能及時有效清洗加之存放條件差，可導致生物膜形成，增加了再次清洗處理的難度[1]。髖關節置換器械在外來器械中數量多、結構復雜，較難清洗，是消毒供應中心工作的難點。其他省市的調研結果也顯示有37%的消毒供應中心存在外來醫療器械清洗流程不規范的現象[2]。品管圈是指在同一個場所內工作的個人為了解決問題，提高工作效率，自發組成一個團體，通過全員參與的形式，在工作中獲得滿足感與成就感。近年來，品管圈的引入對醫院的工作質量提高起了很大的效果[3、4]。為了降低外來醫療器械的返洗率，提高其清洗質量，我院于2017 年10 月至2018 年7 月運用品管圈的管理方法對造成器械返洗的原因進行分析并改進，取得了滿意的效果，現報告如下。

1 方法

1.1 成立品管圈活動小組 成立品管圈，圈名為“藍水圈”。由6 名工作人員組成，圈員投票選出圈長，護士長僅擔任輔導員工作，圈員自行設計并投票確定圈名、圈徽。圈員按計劃、組織、實施、記錄、整理、協調等步驟實施工作。

1.2 主題選定 使用評價法，由品管圈全體成員通過“頭腦風暴”的方式提出工作中存在的問題，再從問題的可行性、上級政策、迫切性、圈能力方面進行打分，分數為 5 分、3 分、1 分。分數最高為降低外來醫療器械返洗率。

1.3 計劃擬定 擬定活動計劃使用的是甘特圖。從2017 年 10 月—2018 年 7 月，以圖示的方式通過活動列表和時間刻度表示出活動順序與持續時間。以虛線畫上計劃線，以實線畫上實施線，以便把握項目進度，按期完成改善活動。

1.4 現況把握 制定外來醫療器械清洗質量調查表，進行清洗質量數據收集。記錄器械是否拆分、刷洗時間、酶洗時間、超聲時間、清洗機號碼、擺放方法、清洗時間、清洗者、檢查方法、檢查者、備注。通過對2017 年10 月起為時4 個月的調查，共調查全髖置換器械210 件，清洗合格數為183 件，不合格數為27件，返洗率為12.86%。

1.5 目標設定 目標值=現況值-改善值 （現況值×改善重點×圈員能力）=12.86%-（12.86%×77%×75%）=7.42%

1.6 原因分析 根據外來醫療器械清洗質量調查的情況，全體圈員運用頭腦風暴法，從人、機、物、法、環五個方面進行分析，繪制魚骨圖逐層深入查找可能的原因，見圖1。

圖1 外來醫療器械返洗原因分析圖

1.7 要因確定 運用投票法進行要因確定見表2，再次分析資料進行真因驗證，根據80/20 原則，最終確定需要解決的原因為超聲時間不足、刷洗時間不足、拆分不當。

表2 器械返洗原因頻數表

2 對策制定與實施

2.1 針對超聲時間不足 首先制定培訓計劃，根據崗位的特殊性進行培訓，使工作人員詳細掌握每件外來醫療器械的結構特點、拆分方法、清洗過程中的注意事項，還要掌握不同外來醫療器械每個清洗步驟所需要的時間，培訓后進行考核；嚴格按照產品說明書制定詳細的清洗流程，不能按照普通器械的清洗流程進行清洗。流程圖張貼在工作區，方便工作人員查看；規定外來醫療器械清洗由專人負責，記錄超聲清洗時間，檢查工作由專人負責；護士長定期檢查清洗質量。

2.2 針對刷洗時間不足的具體措施 合理安排工作人員的上班時間，避免為了按時下班而不遵守操作規程。增加刷洗人員，避免因為工作量大而縮短刷洗時間。刷洗崗專人負責，嚴格培訓后考核；配備預處理專用清洗酶，保證酶液的浸泡時間及刷洗時間提高清洗效果；配備專用清洗刷并定期更換。

2.3 針對拆分不當的具體措施 加強外來醫療器械的規范化培訓，考核合格方可上崗；制作拆分圖譜，方便工作人員學習和操作；將復雜的手術器械拆分方法制成視頻，方便學習；配備合適的拆分工具，方便拆卸。

2.4 實行績效考核制度 運用競聘機制，依據個人的意愿及能力競聘外來醫療器械檢查崗及清洗崗，建立績效分配方案。將考核項目分為基本考核項目、獎勵項目及扣除項目，返洗率納入考核項目，提高工作積極性和工作質量。建立崗位考核登記制度和層級檢查制度，嚴格監督工作質量。

3 改進成果

3.1 有形成果 改進措施落實后，再次對2018 年3月起連續5 個月的外來醫療器械清洗質量進行調查。調查相同廠家、相同數目、相同種類全髖置換手術器械210 件，返洗數0 件，達到目標值。

目標達成率=（改善后返洗率—改善前返洗率）/（目標值—改善前返洗率）=（0%—12.86%）/（7.42%—12.86%）=236%；進步率=（改善前返洗率—改善后返洗率）/改善前返洗率=（12.86%—0%）/12.86%=100%。

3.2 無形成果 品管圈活動使小組成員能夠主動參與科室質量管理，實現了全員參與科室質量持續改進。消毒供應中心的工作人員可以熟練使用品管圈這種管理方法提高工作質量和服務質量。每個圈員在解決問題的能力、責任心、溝通能力、自信心、團隊凝聚力、積極性、品管手法和和諧度方面都有了顯著的提高[5]。

4 討論

4.1 規范外來醫療器械清洗流程 美國在10 年前就已頒布指南，明確經銷商向醫療機構提供清洗滅菌等相關說明文件。我國消毒供應中心相關的行業標準中也已提及，外來醫療器械經銷商應為醫院提供詳細的外來器械處理說明書。說明書中應包括清洗、消毒、包裝及滅菌的方法與參數。消毒供應中心應嚴格按照產品說明書提供的方法對外來醫療器械進行清洗，并進行清洗效果的驗證，而不能簡單使用普通器械的清洗流程。器械清洗不徹底，會直接影響滅菌效果。本研究顯示品管圈活動前后清洗方法不同，清洗效果也不同。

4.2 加強相關人員的培訓 消毒供應中心應定期對相關人員進行培訓及考核，使其熟悉不同外來醫療器械的用途、拆分方法、清洗流程及檢查的注意事項，學習行業標準對外來醫療器械的相應規范。本研究顯示，培訓后器械的返洗率下降。

4.3 應用管理工具進行科學管理 應用品管圈等管理工具，可以精準解決問題。建立外來醫療器械的管理流程，注重細節管理和質量控制。外來醫療器械應采用全程可追溯的管理方式，從準入、接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監測、使用，每一個環節的信息都要完整保存，以便隨時查詢。各環節專人負責，提高工作質量和效率。應用PDCA 循環持續改進工作質量。

5 小結

外來醫療器械結構復雜，消毒供應中心應嚴格按照產品說明書提供的方法對外來器械進行清洗，并進行清洗流程的驗證，而不能簡單使用普通器械的清洗流程。器械清洗不徹底，會直接影響滅菌效果。對處理外來醫療器械的工作人員要做好培訓和考核工作。品管圈活動在消毒供應中心開展，通過全體人員共同努力，按照特定的活動程序，遵循PDCA循環，解決工作中的實際問題。此項活動激發工作人員的士氣與潛能，提高科室凝聚力，有效改善了消毒供應中心的工作質量。