對獸藥GSP實施與監管的思考

蔡雯雯，賴澤匯，劉 賢

（1.河南省鶴壁市動物衛生監督所，河南 鶴壁 458030；2.河南省畜牧規劃設計研究院；3.河南省畜牧總站）

1 監管中遇到的問題

1.1 經營企業的問題

一些獸藥經營企業為了通過獸藥GSP 驗收，加大投入，加強管理，但在驗收結束后，放松管理，多方面呈現出不進反退的現象。究其原因，大多與主體責任意識淡薄，只顧眼前利益有關。

1.1.1 硬件設施

一些獸藥經營企業驗收時使用倉庫為租賃或借用，驗收后沒有專門倉庫，或有的倉庫被用來堆放其他貨物；有些企業搬離或者另外設立經營場所，但未向監管部門申請變更；有些必要的設施設備，如空調、排風設備被挪用、拆除或閑置不用；有的干濕區、待檢區、合格區與不合格區未區分；有的貨架臟亂，處方藥和非處方藥混放等等。總體表現在，驗收時達標的設施設備很多在后期沒有得到必要的維護，經營者的投入更多的是為了應付驗收。

1.1.2 軟件管理

部分獸藥經營企業初次進貨時，對首營企業和首營品種缺乏必要的質量審核，未建立質量檔案；更換、新增供貨企業未見資料更新。有些獸藥經營企業或門店的人員培訓檔案缺失，購銷記錄、出入庫記錄不全。

1.1.3 人員素質

由于獸藥GSP驗收對質量管理人員有專門要求，有些經營企業為了通過驗收，臨時雇用專業人員，驗收后又回到無專業人員經營的狀態。其現有的經營人員又大都缺乏獸藥專業知識及相關法律法規知識，而企業本身又不重視員工的專業培訓和對獸藥GSP要求的學習，呈現出從業人員素質參差不齊的現象。

1.2 監管執法的問題

1.2.1 監管人員

基層獸藥監管大都由獸醫行政管理部門負責，獸藥GSP認證人員也大部分來自疾控、動監、質檢等部門，沒有專門機構負責?；鶎颖O督執法機構大都經費不足、設備落后，獸藥經營企業很多規模小并且位置分散，基層工作量大、工作難度大，監管執法隊伍人員少，人員流動性強，監督執法的主動性較低。執法人員的專業素質和執法水平參差不齊，機構重組后人員整合需要重新適應新的執法工作。

1.2.2 法律法規、制度、機制問題

獸藥GSP的相關法規通過這些年的應用，在實踐中發揮了積極的作用，但隨著生活水平的提高，大眾對畜產品品質安全有更高的訴求，另外，隨著科技水平和互聯網生態的發展，越來越多的有關獸藥在互聯網上經營銷售，現行的一些獸藥管理法規文件在實踐中并不能全部覆蓋，以往的監督執法方式也表現出了許多局限性，這對監督執法工作提出了新要求。另外，隨著機構綜合執法改革的不斷推進，新的更高效的機制還未建成，監督執法的效用還未充分發揮。

2 對改進監管的思考

2.1 提高經營企業主體責任意識

要通過教育培訓、法律宣傳科普，整改與處罰相結合等方式，提高企業主體責任意識。要讓獸藥經營企業認識到，遵守獸藥GSP要求，加大對經營場所、設備、人員的投入，雖然短期受益少，但長遠看來，規范的經營模式既可以保障獸藥質量安全，規避假劣獸藥帶來的經營風險，又可以提升經營企業品牌形象贏得長期市場，維護公平競爭的氛圍，促使行業良性發展。

2.2 加強監督執法機構建設

根據實際情況申請經費，完善監督執法條件，提高執法人員待遇，合理申請對基層監督執法人員的補助，讓有能力有干勁的人留得住。通過對獸藥GSP 相關知識的培訓、監督執法技能競賽、定期考核等方式提升監督執法人員的業務能力。對于常見的情節輕微的問題，把思想轉換到以服務型執法為主，善用整改、指導措施。對于情節嚴重的違法案件和屢整不改的企業要加大執法力度，加重處罰，不讓“劣幣驅逐良幣”。同時，抓住農業綜合執法改革這個契機，補充新鮮血液，整合優勢資源，提升隊伍整體素質，營造好農業綜合執法大環境。

2.3 完善監督執法依據

今年，獸藥GMP出臺了2020年修訂版，對獸藥生產已經提出了更嚴苛的標準，相應獸藥GSP及其相關的實施細則也公布并使用了10 年時間，各種信息傳播技術發展和人們的經營、消費模式都產生了不小的變化，對于獸藥監督執法實踐的指導規范需要進行覆蓋面更廣、更加詳細、更適應網絡時代需求的補充完善。□