吉非替尼片聯合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌的臨床效果評價

李冬梅

肺癌屬于臨床中比較常見的一種惡性腫瘤疾病,而非小細胞肺癌則是肺癌中比較常見的一種類型［1］,其癌細胞的生長分裂速度比較慢,同時癌細胞的擴散轉移時間也比較長,因此在進行臨床診斷后,疾病已為晚期,早期針對此類疾病一般選擇化療或放射治療為主［2］。吉非替尼片是一種表皮生長因子絡氨酸激酶抑制劑,能夠與表皮生長因子細胞中的三磷酸腺苷進行競爭,有效降低絡氨酸激酶的活性,阻斷表皮生長因子的信號傳導通路,對腫瘤細胞的增殖起到抑制效果,從而延緩腫瘤的進展。而本文旨在研究分析吉非替尼片聯合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌的臨床效果。現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016 年7 月～2017 年8 月收治的100 例非小細胞肺癌患者作為研究對象,將其隨機分為對照組和觀察組,每組50 例。對照組中,男29 例,女21 例；年齡40～68 歲,平均年齡(54.26±7.19)歲；其中ⅢB 期30 例、Ⅳ期20 例；體質量指數(BMI)1.5～2.0 kg/m2,平均BMI(1.75±0.17)kg/m2；心率60～87 次/min,平均心率(75.42±7.19)次/min；收縮壓110～143 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),平均收縮壓(127.65±8.42)mm Hg；舒張壓75～100 mm Hg,平均舒張壓(87.62±6.19)mm Hg。觀察組中,男27 例,女23 例；年齡43～70 歲,平均年齡(55.29±6.58)歲；其中ⅢB 期23 例、Ⅳ期27 例；BMI 1.5～2.2 kg/m2,平均BMI(1.71±0.17)kg/m2；心率63～90 次/min,平均心率(75.34±7.71)次/min；收縮壓120～145 mm Hg,平均收縮壓(127.34±8.08)mm Hg；舒張壓78～100 mm Hg,平均舒張壓(87.31±6.22)mm Hg。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①年齡40～70 歲；②經檢查均符合《AJCC 癌癥分期手冊》中有關非小細胞肺癌的診斷標準,且均為ⅢB/Ⅳ期；③患者和家屬均知曉本次研究,已簽署同意書。

1.2.2 排除標準 ①曾接受過康萊特注射液或康萊特膠囊治療者；②對本研究藥物存在過敏史者。

1.3 方法 對照組患者僅采用吉非替尼片治療：吉非替尼片(Astra Zeneca UK Limited,注冊證號H20090759,規格：250 mg),口服,250 mg/次,1 次/d［3］。觀察組患者在對照組基礎上加用康萊特膠囊治療：康萊特膠囊(浙江康萊特藥業有限公司,國藥準字Z20040138,規格：0.45 g/粒),口服,6 粒(2.7 g)/次,4 次/d［4］。

1.4 觀察指標 比較兩組患者臨床療效及不良反應(嘔吐、惡心、肝功能損害、食欲缺乏、皮疹、腹瀉)發生情況。

1.5 療效判定標準 完全緩解：治療后,患者的臨床癥狀和病灶完全消失；部分緩解：治療后,患者病灶縮小≥50%,臨床癥狀明顯改善；疾病穩定：治療后,患者病灶縮小程度＜50%,同時臨床癥狀部分改善；疾病進展：治療后,患者的臨床癥狀未得到改善甚至有加重趨勢,病灶明顯增大或者出現新的病灶。疾病控制率=(完全緩解+部分緩解+疾病穩定)/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2 檢驗。P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組完全緩解1 例(2.00%)、部分緩解8 例(16.00%)、疾病穩定38 例(76.00%)、疾病進展3 例(6.00%),疾病控制率為94.00%(47/50)；對照組完全緩解0 例(0),部分緩解3 例(6.00%),疾病穩定40 例(80.00%),疾病進展7 例(14.00%),疾病控制率為86.00%(43/50)；兩組疾病控制率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2 不良反應發生情況 觀察組出現嘔吐3 例、惡心4 例、肝功能損害6 例、食欲缺乏6 例、皮疹6 例、腹瀉5 例,不良反應發生率為60%(30/50)；對照組出現嘔吐12 例、惡心13 例、肝功能損害1 例、食欲缺乏6 例、皮疹6 例、腹瀉4 例,不良反應發生率為84%(42/50)；觀察組不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

肺癌位于我國惡性腫瘤死亡原因的第一位,發病較高,且不斷影響我國人口質量,甚至還會縮短患者的生存期限。而非小細胞肺癌屬于肺癌常見的一種類型,臨床一般選擇化療、手術治療等方式［3-5］。但手術外科治療主要適用于早期或中期肺癌患者,對于中晚期非小細胞肺癌患者,往往采用化療治療。雖然化療水平已趨向平臺期,且有不少新型的化療藥物被投放于臨床應用中,但是治療效果卻不理想；而且化療還會帶給患者諸多副作用,因此部分患者面對化療時往往存在恐懼感。而在中醫中,非小細胞肺癌的治療以辨證論治為指導,注重整體,扶正和祛邪同時進行［6］。

采用吉非替尼片靶向治療晚期非小細胞肺癌臨床效果顯著。吉非替尼片靶向治療適用于曾接受過化療的晚期非小細胞肺癌或轉移性非小細胞肺癌,及不適合進行化療治療的晚期非小細胞肺癌或轉移性非小細胞肺癌［7］。在臨床中,吉非替尼片作為表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑,是治療肺癌的一線化療藥物,可有效抑制絡氨酸激酶活性,阻斷絡氨酸激酶的信號傳導通路,從而延緩并抑制腫瘤的生長,甚至可以促使腫瘤細胞的凋亡。而且相關研究表明,在腫瘤治療中采用吉非替尼片治療效果良好；而在治療晚期非小細胞肺癌時,吉非替尼片劑量控制在250 mg/d,有效率可達12%～18%左右,且發生毒副反應幾率相對較低［8］。但吉非替尼治療時,會有部分患者出現皮疹或腹瀉等不良反應,對患者的生活質量造成了一定的影響。

而康泰特是一種乳化劑,是薏苡的提取物,有抑制腫瘤細胞分裂的作用。康萊特可以直接作用于腫瘤細胞,降低腫瘤細胞的活性,具有一定的抗癌效果［9］。而且相關研究資料表明［10］,康萊特可以促進T 細胞的分化,有效提高患者的細胞免疫功能。作為人體中最重要的一個的免疫細胞,T 淋巴細胞亞群(包括CD3+、CD4+、CD8+)的主要作用為參與到T 細胞的信號傳導中、協助T 細胞對抗原受體進行識別、參與到腫瘤細胞和病毒的滅殺中。而在正常情況下,T 細胞亞群之間是能夠相互作用的,而且CD4+/CD8+的比值多在1.5～2.5,表示患者的免疫系統處在一個平衡的狀態下,若比值過高或比值過低均會對患者的淋巴細胞的功能造成不利影響。腫瘤患者在進行化療后,體內的細胞免提功能出現不同程度的減退現象,而且外周血T 淋巴細胞亞群的細胞數目出現明顯下降,而CD4+/CD8+的比值也有顯著下降趨勢,此時患者出現感染的幾率相對較高。

本研究中,采用吉非替尼片聯合康萊特膠囊治療的觀察組疾病控制率為94.00%(47/50),單獨選擇吉非替尼治療的對照組疾病控制率為86.00%(43/50)。兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。表明,無論是吉非替尼片聯合康萊特膠囊治療還是吉非替尼片單藥治療,其臨床效果良好。但觀察組不良反應發生率60%(30/50)低于對照組的84%(42/50),差異具有統計學意義(P＜0.05)。表明采用吉非替尼片聯合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌,可有效減少患者的不良反應,安全性較高。

綜上所述,吉非替尼片聯合康萊特膠囊治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌臨床效果顯著,且可有效降低不良反應發生率。