我國生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展趨勢分析

滕 翔

哈藥集團生物工程有限公司，哈爾濱 150025

20世紀末，生物工程技術已開始被應用到制藥領域。直至21世紀，科技技術得到了迅猛的進步，也使得生物制藥工程得到了巨大的發(fā)展。生物工程制藥的領域繁多，涉及到生物學、醫(yī)學、微生物學等等，且具有很大的綜合性，這也是生物制藥工程得以突飛猛進發(fā)展的原因之一。

1 我國生物制藥發(fā)展的現(xiàn)狀分析

生物制藥工程是現(xiàn)代生物技術產業(yè)中最具代表性的一個方面，約占全球生物技術產業(yè)結構的69%，4 145億美元是全球生物技術市場在2017年的大約收入，而2 860億美元是其中生物技術制藥市場的收入。將生物技術在制藥工程中加以應用，有效的降低了化學藥品的生產數(shù)量，而且針對于一些難以治療的疾病起到了非常重要的作用。我國重點發(fā)展的生物技術領域繞不開生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展，這也必然是各級政府發(fā)展高新技術產業(yè)選擇的重中之重。因而，可以這樣思考，以生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展為研究對象，對于探析我國當代生物工程核心技術產業(yè)的未來發(fā)展具有很高的指導意義和最強的普適價值。實現(xiàn)體制和核心技術創(chuàng)新，生物制藥工程要充分發(fā)揮利用當前社會大環(huán)境各項發(fā)展資源，高度關注和重視我國生物制藥工程相關企業(yè)的體制改革和創(chuàng)新［1］。

目前，國內已注冊的生物制藥工程技術類公司至少有400家，其中僅有1/4的企業(yè)取得了基因工程類藥物試產批文。這些企業(yè)主要分散在經濟社會發(fā)達的沿海各省和市級地區(qū)，如浙江、山東、廣東、江蘇、上海和北京［2］。

2 生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展中尚存問題

2.1 缺乏創(chuàng)新型人才和激勵機制

與國外相比，國內的生物制藥工程創(chuàng)新型人才緊缺，培養(yǎng)全面的生物制藥工程創(chuàng)新型人才是當務之急。只有加大對生物制藥工程創(chuàng)新研發(fā)的投資力度，吸引人才，為中小企業(yè)提供智力支持，讓更多的年輕人積極參與到生物制藥工程的理論研究和技術開發(fā)之中，這樣才能為生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展源源不斷輸送合格的人力資源。

各級政府要大力支持生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展。對那些在生物制藥工程創(chuàng)新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓勵和資助其往前人未涉及的相關研究領域積極探索，從根本上推動生物制藥工程創(chuàng)新跟上人類發(fā)展的步伐，與時俱進。

2.2 相關企業(yè)缺乏主體創(chuàng)新意識

與國外相比，國內的生物制藥工程起步較晚。盡管經過二十多年的國家扶植和社會各界努力，相關企業(yè)仍缺乏主體創(chuàng)新意識。例如，作為我國生物制藥工程技術核心的基因工程，從相關領域的研制開發(fā)和必要的產業(yè)化，使基因工程的發(fā)展初具規(guī)模，并已應用于醫(yī)學領域，但如何激發(fā)相關企業(yè)的主體創(chuàng)新意識，健全創(chuàng)新發(fā)展激勵體制，仍然是個難題。

2.3 環(huán)境安全意識薄弱

在我國的生物制藥工程企業(yè)中，能夠得到國際認證的制藥企業(yè)少之又少。其中，環(huán)境安全意識薄弱是我國生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展必須跨越的壁壘。

總而言之，加快培養(yǎng)生物制藥創(chuàng)新型技術人才，建立和完善相關生物工程研發(fā)和投入產出機制，是需要政府和高校共同努力的。推廣制藥市場，為行業(yè)發(fā)展注入活力，必須吸引更多人才進入醫(yī)療制藥行業(yè)。要想實現(xiàn)生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展，必須提高我國生物制藥企業(yè)危機意識，提高生物制藥人才素質，與國際接軌，不僅面向國內市場，同時面向國際，真正實現(xiàn)生物制藥工程的發(fā)展。

3 如何促進生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展

3.1 加強組織與協(xié)調

針對生物制藥工程相關企業(yè)而言，在其發(fā)展過程中，要注意行業(yè)內部的組織協(xié)調。而國家應起好帶頭作用，積極統(tǒng)籌生物制藥有關資源，營造良好的生物制藥行業(yè)競爭氛圍，使生物制藥工程相關企業(yè)能夠全方位、協(xié)調發(fā)展。

3.2 打造生物制藥技術產業(yè)基地

國家級和地方級生物制藥技術產業(yè)基地都應積極籌建起來，相關負責單位要實現(xiàn)知識、人才、技術與資金的融合。整合內外部技術資源，營造適合生物制藥工程大小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境氛圍。提升知識產權自主創(chuàng)新能力必須從實際出發(fā)，用科學的方式組織運行，利用產業(yè)集群效應，夯實生物制藥工程的核心技術基礎。

當前的主流觀點認為，利用基因工程技術、細胞工程技術、微生物工程技術、酶工程技術、蛋白質工程技術、分子生物學技術等是生物制藥工程開發(fā)研究藥物的重要領域。拓展和開發(fā)上述領域，有利于促進診斷、治療和預防疾病等方面的創(chuàng)新發(fā)展。

4 生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展趨勢

自我國生物制藥工程誕生以來，一系列新型特效藥物在國內醫(yī)藥實驗室被開發(fā)出來，高生產成本和技術不足等問題得到了很大程度上的解決。生物制藥真正做到了對癥下藥。

一般而言，生物制藥工程創(chuàng)新是構想技術，即是從研發(fā)和組合技術到將其應用于實際中，在此過程中使其進一步商業(yè)化，以取得更好的社會效益和經濟效益。

長遠來看，我國的生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展趨勢應該是朝向一體化和互動式發(fā)展的方向。也就是從生物藥品的實驗研究到投入生產和投入市場的整個過程都實現(xiàn)一體化；而互動式發(fā)展，主要應體現(xiàn)在資金、技術、人才和市場管理等方面，避免企業(yè)惡性競爭。