金水六君煎治療COPD陰虛痰飲證臨床療效觀察

張川林

[摘要] 目的 探討金水六君煎治療COPD陰虛痰飲證的臨床療效。 方法 選取2018年5月～2019年5月在我院門診診治符合納入標準的的陰虛痰飲證COPD患者68例，隨機分為兩組，每組各34例，對照組單用西藥治療，觀察組采用金水六君煎聯合西藥治療，觀察兩組患者臨床療效、肺功能變化、運動耐量差異。 結果 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組較對照組肺功能（FEV1%）明顯增加，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組較對照組6MWD步行距離增加顯著，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 金水六君煎治療COPD陰虛痰飲證患者臨床療效顯著，可改善肺功能及患者運動耐量。

[關鍵詞] 金水六君煎;慢性阻塞性肺疾病;陰虛痰飲證;肺功能;臨床療效

[中圖分類號] R563.9 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] B ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2020）30-0131-04

Observation of the clinical efficacy of Jinshui Liujun Decoction in treating COPD with Yin deficiency and phlegm retention syndrome

ZHANG Chuanlin

Department of Respiratory Medicine，the Second People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou ? 350003， China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Jinshui Liujun Decoction in treating COPD （chronic obstructive pulmonary disease） with Yin deficiency and phlegm retention syndrome. Methods From May 2018 to May 2019， a total of 68 COPD patients with Yin deficiency and phlegm retention syndrome diagnosed and treated in the outpatient service of our hospital who met the inclusion criteria were randomLy divided into two groups， with 34 patients in each group. The control group was treated with western medicine alone， while the observation group was treated with Jinshui Liujun Decoction combined with Western medicine. The differences in clinical efficacy， changes of pulmonary function and exercise tolerance（ET） between the two groups were observed. Results The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Compared with that in the control group，the pulmonary function（FEV1%） in the observation group increased more significantly， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Compared with that of the control group， the 6MWD（6 minute walking distance） of the observation group increased more significantly， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Jinshui Liujun Decoction has significant clinical efficacy in treating COPD patients with Yin deficiency and phlegm retention syndrome. It can improve pulmonary function and the patients' ET.

[Key words] Jinshui Liujun Decoction; Chronic obstructive pulmonary disease; Yin deficiency and phlegm retention syndrome; Pulmonary function; Clinical efficacy

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是我國常見病、多發病之一，該病發病率高，病情重，預后差，目前對于COPD穩定期的治療通常采用聯合吸入糖皮質激素和β2受體激動劑[1]，但仍無法有效控制其急性加重的次數及病情嚴重性。該病屬于祖國傳統醫學“肺脹”范疇，本著扶正祛邪、標本兼治的原則[2]，辨證施治，對于穩定期，以至急性加重期，均有著明顯的療效。本研究旨在觀察金水六君煎治療COPD陰虛痰飲證患者臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018年5月～2019年5月門診診治的COPD陰虛痰飲證患者68例作為研究對象，其中男53例，女15例，年齡41～86歲。采用隨機數字法將入組病例分為觀察組與對照組，每組各34例。兩組性別經χ2檢驗比較，χ2=0.086，P=0.770;年齡方面：兩組病例中年齡經秩和檢驗比較，Z=0.964，P=0.335。兩組病例中肺功能（FEV1%）經t檢驗比較，t=0.714，P=0.478;兩組病例6MWD經t檢驗比較，t=0.915，P=0.364。所以兩組病例在治療前的性別、年齡、6MWD比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。患者自愿加入研究，并簽署知情同意書。知情同意過程符合醫學倫理要求。

1.2 納入標準

1.2.1 西醫診斷標準 ?依照中華醫學會呼吸學分會2013年制定的COPD穩定期的診斷標準[3]。

1.2.2 中醫診斷標準 ?根據國家中醫藥管理局2011年發布的《24個專業105個病種中醫診療方案（試行）》[4]中肺脹的診斷標準。

1.2.3 中醫辨證標準 ?參照《24個專業105個病種中醫診療方案（試行）》[4]和《方劑學》[5]制定陰虛痰飲證辨證標準。主癥：喘息氣短，咳嗽痰多，咳出不爽，口干舌燥。次癥：潮熱盜汗、五心煩熱、腰膝酸軟。舌紅，苔白滑或薄膩，脈細數。

1.3 排除標準

合并有嚴重肝功能及腎功能損害;合并其他部位感染者;有其他肺部疾患者;有嚴重心、腦、腎、血管疾病及腫瘤、血液系統疾病者（不包括有肺源性心臟病本身所引起的心、腦疾病）[6]。

1.4 方法

1.4.1 對照組 ?布地奈德福莫特羅粉吸入劑（160 μg/4.5 μg）（Astra Zeneca AB，進口藥品注冊證號H2014 0458）2吸/次，2次/d。療程14 d。

1.4.2 觀察組 ?在對照組方案上加用金水六君煎湯劑（由福建中醫藥大學附屬第二人民醫院中藥房，半夏9 g、茯苓15 g、當歸15 g、熟地黃12 g、陳皮9 g、炙甘草6 g），每日1劑，水煎400 mL，早晚各200 mL，飯后30 min溫服。療程14 d。

1.5 觀察指標及療效標準

1.5.1 總有效率 ?療效評價結合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]及《慢性阻塞性肺疾病診斷與治療指南》[3]制訂的評價標準。總體療效標準（評分標準見附錄）：證候積分改善率（尼莫地平法）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。①臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，或控制到發病以前，證候積分改善率≥95%;②顯效：臨床癥狀、體征改善，但未控制到急性發病前水平，證候積分改善率介于70%～94%之間;③有效：臨床癥狀、體征有減輕，但程度不足顯效者，證候積分改善率介于30%～69%之間;④無效：臨床癥狀、體征無改變或加重，1個月內未控制到發病前水平，證候積分改善率不足30%。

1.5.2 肺功能（FEV1%） ?患者來院休息30 min后，由1名有經驗的醫師用德國耶格大型肺功能儀對受試者進行肺通氣功能測定。囑其按要求連續測量3次符合標準的肺功能，滿足3次測量的FEV1變異率<5%，取其中最高值為觀察指標。測定內容為：每 min最大通氣量（MVV）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1占預計值百分比（FEV1%Pred）和FEV1與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）。治療14 d后再次測定相關指標。

1.5.3 6 min步行距離 ?6MWD 試驗方法參照2002年美國胸科學會（American thoracic society，ATS）推出6MWD應用指南[7]。該試驗分別于治療前當天、治療14 d后進行評估。

1.6 統計學方法

采用SPSS19.0統計學軟件分析有關數據。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后肺功能比較

兩組治療后FEV1%與治療前比較，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后FEV1%較對照組明顯上升，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后6MWD比較

兩組治療后6MWD與治療前比較，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后6MWD較對照組明顯上升，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組臨床療效比較

兩組治療后觀察組中有效病例數（顯效+有效+臨床控制）為29例，占85.3%，無效病例數（無效）為5例，占14.7%，對照組中有效病例數為26例，占76.5%，無效病例數為8例，占23.5%;觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是迄今為止全球第四大死亡原因[8]，嚴重威脅著人類的健康及生命。COPD的病理生理變化是持續氣流受限而導致肺通氣功能障礙。隨著病情進展，肺組織彈性減退，肺泡持續擴大，殘氣量增加，日久產生通氣血流比例失調，通換氣功能均發生障礙。如未有效控制其病情進展，日久會發生不同程度的低氧血癥和高碳酸血癥，最終導致呼吸衰竭[9]。其發病與眾多因素有關，吸煙、空氣污染首當其沖。控制職業和環境污染，減少有害氣體吸入，環境治理工程嚴峻而漫長，從而導致COPD的治療尤其棘手，西醫無外乎激素、支氣管擴張藥物等，療效欠佳。

祖國傳統醫學認為肺脹為多種慢性肺病遷延不愈晚期病患，臨床以咳、痰、喘、滿、瘀、虛為主要表現。張景岳曾指出肺脹之虛，乃久病致虛。本病是多種慢性肺系疾病遷延不愈，耗損肺氣，子病及母，肺氣虛漸累及脾胃，金水同源，肺氣久虛，無不及腎者。故肺脹乃肺脾腎諸臟功能虛衰為前提，加之平素不慎感受六淫邪氣而發病。在整個病程中，病性均屬于本虛標實，因實致虛，由虛成實，互為因果，虛實夾雜。該病平素本虛為主，起病時標實為急。痰濁、水飲、瘀血可歸結為病理因素。因肺脾腎與津液之生成和運行最為密切，三臟虛必化生痰飲，故其中痰飲貫穿病程始終。病理產物的生成，由于肺脾腎諸臟氣虛，氣化不利，肺虛不能布散津液，脾虛無力運化水濕，腎虛不能蒸騰氣化，津液聚而不化，成痰化飲，日久入絡，瘀血內生。

肺脹的治療關鍵在于治標與治本孰輕孰重，孰先孰后。急性感邪時，當急祛邪為主要原則，根據邪氣的性質，分別采取祛邪、化痰、活血等法。慢性本虛期，當以扶正為主，辨陰陽之偏虛，肺、脾、腎乃至心等諸臟之所屬，佐以祛邪。若虛實夾雜者，還當辨別虛實之輕重，何虛何實。痰飲隸屬陰邪范疇，故治療上多遵《金匱要略》之言“病痰飲者，當以溫藥和之”。諸醫家亦從仲景之論，從溫論治，每多見效。雖痰飲借助溫藥振奮陽氣，通調水道，若太過溫燥及溫補，則多易傷及陰液，尤其在南方溫熱之地，更易用藥失度而損及陰津。故臨床上虛實夾雜證多以氣虛、陽虛夾雜痰飲為主，亦不乏陰虛痰飲者。如何大平等[10]提出了陰虛痰飲病癥之說，癥見口干舌燥、痰黏難咳者，按仲景之說，溫藥無法奏效，更有加劇病情之虞。

陰虛痰飲者，究其陰虛原因，不外乎以下幾點：其一，香煙、霧霾等有害氣體，多為溫燥熱毒之物，吸入易于耗津傷液，導致肺脾腎陰虛。其二，感受之外邪，或為溫熱邪氣直接耗傷陰津，或為風寒之邪入里化熱，灼傷陰液。其三，在本病治療過程中，醫務人員過用溫燥、溫補及淡滲之品以化痰飲，導致陰津虧損。其四，西醫過用激素、支氣管擴張劑、利尿劑等現代醫療措施，消耗津液，導致陰液虧虛。其五，肺脹患者多為久病老年者，“年過四十而陰氣自半”，氣血陰津自然衰減。其六，陰陽互為根本，年老臟腑衰，陽氣竭，陽損及陰，陰陽兩虛。其七，患消渴病或素體陰虛者，陰虛肺燥，感邪引觸，發為陰虛痰飲證[11-12]。

陰虛與痰飲看似一對矛盾，但實際臨床上本證卻屢見不鮮。對于肺脹病中本證型臨床表現主要為痰多而粘，咳痰不爽，舌紅，苔白滑或薄膩，脈細數。法治為滋陰化飲，金水六君煎為陰虛痰飲之代表方。臨床應用于肺脹穩定期療效顯著[13]。程門雪善用該方，盛贊其為論治陰虛痰飲的妙法。在其醫案中可見諸多金水六君煎的應用。本方出自《景岳全書》，用于肺腎虛寒，水泛為痰，亦或是年老陰虛，復感外邪所致的咳喘嘔逆。全方囊括半夏、茯苓、當歸、熟地黃、陳皮、炙甘草六味藥。景岳認為脾主濕、腎主水，痰的生成不出乎脾腎兩臟，故治痰重在治脾腎，因此方中二陳湯去烏梅從脾而燥濕化痰，理氣和中;加熟地黃從腎而補腎陰、益真元，以絕痰之本，補腎填精而納氣。故張景岳多用之治元海無根而虛喘欲脫之證。《神農本草經》述當歸“主治咳逆上氣”，內傷久咳，無論虛實、有痰無痰，皆可用之，但以精血不足者最為恰當，故此以當歸滋陰養血，肺腎并調，金水相生，降氣止咳;本方共達祛痰而不傷陰，滋陰而不助濕。

本方在應用中，應與蘇子降氣湯相鑒別。此方亦為肺脹之常用方，治療本虛標實、上實下虛證[14]，金水六君煎適應證為陰虛痰飲，蘇子降氣湯適用于陽虛痰飲。兩方治療痰飲之標上，均用健脾燥濕之品，如半夏、陳皮、厚樸等。而在治本方面，兩方同用當歸滋陰養血，金水相生，不同點在于蘇子降氣湯以肉桂補火溫陽，金水六君煎以熟地補腎陰。同為痰飲為患，一為陰虛，一為陽虛，在臨床中辨證準確，用之效如桴鼓。藥理研究亦顯示，金水六君煎具有祛痰、改善免疫功能及肺通氣功能狀態及抗疲勞、提高耐氧及抗寒能力的作用[15]。金水六君煎可增加液體分泌，促進排痰，方中半夏是其主要藥效成分[16]。

綜上所述，金水六君煎治療陰虛痰飲證COPD患者臨床療效顯著，可改善患者肺功能及運動耐量，值得臨床進一步研究及推廣使用。

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（收稿日期：2020-05-19）