他克莫司軟膏聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療面部激素依賴性皮炎患者的臨床效果

郭旭珠

面部激素依賴性皮炎是臨床常見皮膚疾病，主要是指長期反復不當的外用激素引起的面部皮炎，該疾病具有依賴激素、多形態損傷等特點，可對患者容貌、身心健康甚至生命質量造成嚴重影響，以往治療主要采用他克莫司軟膏外用，雖能取得一定效果，但停藥后容易復發，故需探索一種更有效的治療方式[1-4]。本研究就他克莫司軟膏聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF）凝膠治療面部激素依賴性皮炎患者的臨床效果進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取常州市新北區孟河中醫醫院2017年6月至2019年5月收治的面部激素依賴性皮炎患者100 例作為研究對象，隨機分為觀察組與對照組，各50 例。觀察組男6 例，女44 例，年齡20～40 歲，平均（32.18±7.82）歲，病程3 個月至4年，平均（2.19±0.68）年；對照組男5 例，女45 例，年齡20～40 歲，平均（31.73±7.49）歲，病程4 個月至4年，平均（2.27±0.63）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）應用激素類藥物超過30 d，停藥后復發；2）精神正常，無視聽、認知障礙，能有效配合；3）簽署了知情同意書。

排除標準：1）合并嚴重肝腎等臟器功能不全；2）對本研究藥物過敏；3）脂溢性皮炎、痤瘡；4）合并其他面部皮膚疾病；5）中途退出研究；6）近一個月口服過抗生素等藥物。

1.2 治療方法

對照組采用他克莫司軟膏治療，在潔面后取0.1%他克莫司軟膏（安斯泰來制藥有限公司，國藥準字J20140148）外涂患者病變處，2 次/d。觀察組在對照組治療基礎上外用rb-bFGF 凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S20040001），潔面后外涂于病變處，2 次/d，用藥時先使用凝膠，5～10 min基本吸收后再涂抹他克莫司軟膏。兩組患者均持續治療1 個月，治療期間囑患者禁食辛辣等刺激性食物、避免熬夜、避免局部刺激及日曬等。

1.3 觀察指標

1）比較兩組患者治療效果。2）采用Submeter儀檢測患者治療前后表皮油脂含量，采用Sclar 水分筆檢測患者表皮含水量。3）統計兩組患者瘙癢、燒灼等不良反應發生情況，同時觀察兩組隨訪3 個月時復發情況。

1.4 療效判定標準

顯效：自覺癥狀基本消失或完全消失，皮損基本消退；有效：自覺癥狀明顯減輕，大部分皮損消退；無效：自覺癥狀和皮損均無明顯改善。治療有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析

采用SPSS 19.0 統計軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，行χ2檢驗，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組皮膚功能指標比較

治療前兩組表皮油脂含量、表皮含水量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組表皮油脂含量、表皮含水量顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者皮膚功能指標比較(±s)

表2 兩組患者皮膚功能指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 表皮油脂含量(μg/cm2) 表皮含水量(%)對照組 50 治療前 78.62±12.47 19.14±4.85 治療后 92.54±7.98a 23.85±4.51a 觀察組 50 治療前 79.35±10.53 18.93±5.27 治療后 113.81±8.46ab 32.57±3.14ab

2.3 兩組不良反應發生率及復發率比較

觀察組不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率及復發率比較[例(%)]

3 討論

面部激素依賴性皮炎是長期外用激素不規范導致的面部炎癥反應，該疾病發病機制較為復雜，目前多認為是長期應用激素對皮膚屏障結構造成嚴重損傷，導致皮膚耐受性較差，皮膚敏感性增高，而且激素本身可誘導部分炎癥介質產生，加重皮膚炎癥反應[5-8]。近年來，面部激素依賴性皮炎的發病率呈逐年上升趨勢，如何有效治療已成為目前急需解決的嚴峻問題。

他克莫司是以往治療面部激素依賴性皮炎的常用藥物，其作為一種非激素類免疫抑制劑，能夠對T淋巴細胞活化產生阻礙，有效抑制粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）、白細胞介素-3、白細胞介素-4 基因轉錄，進而抑制炎癥介質釋放，顯著改善皮膚屏障功能，從而改善患者皮膚癥狀[9-11]。但隨著他克莫司軟膏的長期使用，研究發現該藥物治療面部激素依賴性皮炎起效較慢，且停止用藥后容易復發[12-13]。rb-bFGF 是近年來逐漸廣泛應用于臨床的一種肽類物質，其具有廣泛生物學活性，能夠發揮營養細胞、修復細胞及促進細胞再生等作用，應用于激素依賴性皮炎有助于修復患者皮膚屏障結構，促使皮膚敏感狀態降低，改善皮膚耐受性，降低毛細血管通透性，恢復皮膚正常功能[14]。而且rb-bFGF凝膠用于面部激素依賴性皮炎還可促進皮膚表皮細胞生長及細胞新陳代謝，有效調節皮膚組織免疫功能，改善皮膚組織自我修復力。

本研究結果表明，觀察組治療有效率明顯高于對照組，復發率顯著低于對照組，治療后觀察組表皮油脂含量、表皮含水量均顯著高于對照組；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。說明在他克莫司軟膏治療基礎上加用rb-bFGF 凝膠能夠有效提高治療效果，促進患者皮膚功能顯著改善，降低復發率，而且聯合用藥并不會明顯增加不良反應發生率，安全性高。

綜上所述，臨床治療面部激素依賴性皮炎采用他克莫司軟膏結合rb-bFGF 治療能夠有效提高臨床療效，促進患者皮膚功能恢復，降低復發率，且安全性高。