不同免疫檢測法在乙型肝炎病毒感染血清學標志物檢測中的應用

謝曉婷,梁健夫

(廣東省陽江市陽東區人民醫院,廣東 陽江529500)

我國乙型肝炎病毒感染率較高,極易引發肝細胞癌,而在癌癥死亡率中,肝細胞癌位居第4位,嚴重危害人們的健康及生命安全[1]。目前,乙型肝炎病毒血清學標志物是臨床診斷乙型病毒性肝炎采用的金標準[2]。血液傳播感染是乙肝病毒的主要傳播途徑,因此,為了對血液傳播風險進行有效控制,需要檢驗患者的血樣質量,確定血樣中乙型肝炎表面抗原(HBsAG)情況。本研究觀察化學發光免疫分析法(CLIA)和酶聯免疫吸附測定法(ELISA)檢測的結果,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年6月至2019年1月陽江市陽東區人民醫院收治的乙型肝炎患者200例,按照隨機數字表法分為觀察組和對照組,每組100例。對照組男57例,女43例;年齡24～78歲,平均(54.9±4.2)歲;體質量指數18～29 kg/m2,平均(23.1±4.3)kg/m2;病程3～6年,平均(4.2±0.9)年。觀察組男59例,女41例;年齡25～78歲,平均(55.3±4.5)歲;體質量指數19～29 kg/m2,平均(24.3±4.1)kg/m2;病程3～6年,平均(4.6±0.4)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 符合《慢性乙型肝炎診斷標準(2015年版)》中慢性乙型肝炎的診斷標準[3],HBs Ag均為陽性;排除有免疫性肝病及甲、丙、丁、戊等肝炎病毒感染患者。

2 治療方法

采集兩組患者空腹靜脈血3 m L,3 000 r/min離心10 min,分離血清,在－20℃冰箱內保存待測。

2.1 對照組 使用ELISA法檢測血清標志物,采用第2代抗乙型肝炎病毒ELISA試劑盒(深圳匹基生物工程股份有限公司),操作過程中嚴格依據試劑盒說明書進行,將陽性、陰性、空白對照分別設置在所有測試微孔板中,陽性標準為所測血清值在臨界值及以上。

2.2 觀察組 使用CLIA法檢測血清標志物,采用鄭州安圖綠科生物工程股份有限公司生產的檢測試劑盒,操作過程中嚴格依據試劑盒說明書進行。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 檢測血清標志物HBs Ag、乙型肝炎表面抗體(HBs Ab)、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)、乙型肝炎e抗體(HBe Ab)、乙型肝炎核心抗體(HBc Ab)等指標。

3.2 統計學方法 采用SPSS 21.0統計學軟件分析數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗;計數資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.3 結果

(1)診斷準確率比較 兩組診斷準確率比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組乙型肝炎患者診斷準確率比較(例)

(2)血清學標志物檢測結果比較 兩組HBs Ab、HBc Ab檢測結果比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。觀察組 HBs Ag、HBeAb、HBeAg檢測準確率高于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組乙型肝炎患者血清學標志物檢測結果比較(例)

4 討論

乙型肝炎病毒標志物作為檢測乙型肝炎病毒感染最直接的證據,可通過監測乙型肝炎病毒標志物對藥物治療效果實施評估。目前,在乙型肝炎表面抗原的檢測中,CLIA法、ELISA法是臨床最常用的檢測方法,二者有不同的檢測原理。ELISA法屬于新型免疫測定技術,形成基礎為免疫酶技術[4-5]。ELISA法是臨床檢測乙型肝炎病毒血清學標志物的常用方法,具有檢測費用低、成批檢測速度快、設備儀器要求低等優勢,但是無法定量檢測,檢測準確率較低[6-7]。在檢測過程中,很多因素均會對結果造成不良影響。隨著現代檢驗技術的迅速發展,CLIA法廣泛用于乙型肝炎病毒感染血清學標志物檢測中,是一種比較先進的免疫標記測定技術,能夠定量或半定量檢測微量抗原/抗體水平[8]。

CLIA法是把化學發光和免疫反應結合的免疫分析方法,該方法具有反應快、靈敏度高、重復性好、操作簡單、準確率高等優點,能有效彌補ELISA法不足之處,在臨床檢測中具有良好的應用前景[9-10]。研究指出,化學發光免疫分析法用于檢測乙型肝炎具有較高的診斷率,與本次研究結果一致[11]。

綜上所述,CLIA法用于乙肝表面抗原檢測效果明顯,能獲得更準確的血清學標志物檢測結果,有助于早期完成疾病診斷。