基層疾控機構實驗室質量管理存在問題與應對舉措

楊汝松

麗江市玉龍納西族自治縣疾病預防控制中心 云南玉龍 674100

1 引言

我國長期以來對公共衛生和疾病防控是非常重視的，通過我國特有的宏觀調控能力和群防群治的體系取得了很大的成果，但總體上我們仍然處于發展中國家，經費和人力一直非常緊張，尤其隨著國家經濟的發展，人民群眾對健康和食品安全等主題的日益關注，對疾控工作提出了越來越高的要求，這更加大了疾控系統的壓力。

基層疾控機構實驗室承擔著社會公共衛生項目的監測檢驗工作，是實現公共衛生安全的技術環節，為衛生行政執法和疾病防控提供重要的基礎性支持，其質量管理的重要性不言而喻。而當前的基層疾控實驗室的質量管理存在著許多問題，這些問題的產生，既有管理層面的，也有具體操作層面的，導致基層實驗室的工作無法達到實際工作的要求。對質量管理問題進行深入地分析和探討，并提出改進的對策和建議，對提升基層疾控機構的實驗室質量管理水平，進而促進疾控工作具有重要的現實意義。

2 基層疾控機構實驗室質量管理存在的問題

由于我國仍然處于發展中水平，相對于高速增長的發展速度和人民群眾的期望，基層疾控機構整體上的經費和資金都是有限的，基層疾控機構實驗室長期以來日常工作量過大，人手和資金都較為緊缺，這就導致質量管理只能在有限的條件下實施，產生了許多問題。

2.1 日常檢測工作不標準、不規范

疾控實驗室的檢測工作是其重要內容，而檢測結果直接依賴于質量管理的水平，質量管理水平高低的一個重要方面則在于檢驗過程的規范和標準，而我基層的工作中這一方面問題很多。

我國對實驗室的工作流程和操作有基本的規定，這些規范本應當和基層的具體工作內容應當結合起來，并嚴格執行。而實際情況存在著很大的差距，首先，基層很多時候缺乏一整套科學的操作標準和體系化的制度文件；其次，即使有了成文的規范標準，也往往未能嚴格執行。造成這一情況的原因，除去客觀條件的制約外，更重要的是工作人員在認識上存在偏差。在實際工作中，工作人員從效率和結果考慮，對過程則認為不會影響最終后的結論而經常忽視。實際上當前的疾控工作受到廣大的群眾和社會高度關注，實驗室的檢測結果首要考慮其社會公信力和權威性，而嚴格的操作過程才能體現出質量管理水平，操作過程的不規范則會動搖社會的信心，我們應當從這個高度來認識和加強質量管理工作。

2.2 質量管理體系不完善

基層疾控機構實驗室的質量管理其基礎是體系化的制度，質量管理要介入實驗室工作中各個環節，既要加強室內質量控制和室間質量評價，還要加強采樣、送檢、檢測到出具報告和投訴應急處置等各個環節的全面質量管理，這些環節如果存在短板，就會影響整個實驗室質量管理的成果。這些環節的質量管理都需要出臺科學的制度并作好銜接配套，形成一個完善的制度體系，在基層能達到這種全面管理并嚴格執行的機構實驗室不能說已經是很普遍，仍然存在著很大的檢討和發展空間。

3 關于加強質量管理的對策

3.1 建立體系化的質量管理制度

基層疾控機構實驗的質量管理水平的首要工作在建立完善的制度文件，這是實驗室質量管理的核心和基礎工作。近些年來，我國陸續發布了一系列實驗室質量控制標準，基層實驗室要對這些相關制度進行及時變更，這就需要我們在制度制訂環節，激發全員的積極性，尤其是要在制訂制度過程中讓基層工作人員參與進來，制訂出可行的制度，而不是形式上的文件。

質量管理制度體系中，尤其要明確各個環節的責任制度，把各個環節的職責落實到人，并確立責任追究制度，強化質量管理的硬性約束作用。

3.2 建立科學的組織體系

質量管理工作是實驗室的核心基礎工作，又涉及各個部門和層級，需要建立配套的組織機構來保障制度的落實和實施。應當由機構的一把手或主要負責干部來擔當質量管理工作的負責人，而各個部門都需要指定專門的質量管理工作的聯絡人來協調配合質量管理工作。

3.3 加強人員培訓

質量管理工作最終還是要依靠具體的人員來落實，而人員素質則決定了工作的質量高低。人員素質在兩個方面，一是專業技能和知識，實驗室工作無疑是需要專業的知識和技能水平，這方面不僅需要機構提供學習的機會，更要激發員工的主動學習和提高的意識；二是制度培訓，這在質量管理中是更為重要，更為現實的做法，專業技能的提高需要長期的培養，而制度本身的貫徹則能在短時間內可以提高整體管理水平。

3.4 加強對重點環節的管理

實驗室的管理要重視關鍵環節的管理，在具體操作中注意以下環節：

3.4.1 加強室內管理

基層儀器的管理首先要對操作人員進行崗前培訓，重要儀器要求經過科室考核后持證上崗。對儀器設備要求按期保養維護和檢測，并建立技術檔案，保存運維記錄，以保證實驗結果的可信與權威。

3.4.2 加強供應商的管理

實驗室的質量管理成果不僅依賴于室內管理水平，還要對合作供應商進行必要的管理，如果供應商存在著質量問題，那一切質量管理就失去了前提。首先要對供應商的資質進行審核，要符合國家規定和實驗室自身的要求，對供應商的選擇也應當進行定期持續的評價和審核，以保障動態的監管。

3.4.3 加強成本管理

任何質量管理也要考慮成本因素，不能無限制地提高質量標準和操作要求，還要考慮質量管理的成本，這也應當是實驗室質量管理的原則，高昂的成本如果不能得到適當的平衡，則整個實驗室的運營就難以為繼，最終反而損害了質量管理。

4 結束語

基層疾控機構實驗室的質量管理是一個系統工程，涉及到人、物的培養和投入，以及制度建設。體系化的制度建設是質量管理的前提和基礎，而基層疾控機構實驗室質量控制在完善制度的基礎上還要加強落實和執行，尤其是操作層面的規范和標準，只有制定完備的制度，并在實際工作中強化落實，才能把質量管理工作提高到一個新的水平。