免疫檢驗的質(zhì)量控制分析

趙政博

上海長征醫(yī)院 上海 200003

在最近幾年的醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中，免疫檢驗診斷結(jié)果逐漸成為了診療工作開展的一個重要依據(jù)，免疫檢驗質(zhì)量高低直接對診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了非常大的不良影響[1]，免疫檢驗質(zhì)量工作開展就是指免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，在檢驗工作開展過程中，涉及的內(nèi)容、范圍、程序都比較復(fù)雜，檢驗質(zhì)量也容易受到來自各個方面的其他因素影響，因此為了更好的提升免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要盡可能的避免減少對檢驗質(zhì)量的影響，從而能夠從多個影響因素加以有效控制和改善。

1 標(biāo)本采集、儀器設(shè)備使用方面

標(biāo)本在采集過程中需要按照一定的標(biāo)準(zhǔn)步驟執(zhí)行操作流程，在通常情況下，臨床免疫檢驗檢查標(biāo)本所采集到的都是血漿，當(dāng)然在其他一些檢驗工作開展過程中，也會采集一些唾液、尿液標(biāo)本等，這個需要根據(jù)病情以及不同檢驗需要加以控制，選擇適合的檢驗標(biāo)本。檢驗標(biāo)本的質(zhì)量是否準(zhǔn)確直接對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了很大的影響，在臨床中對檢驗標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量產(chǎn)生影響的主要因素就是血漿標(biāo)本的采集時間、采集血漿標(biāo)本的姿勢、止血帶使用時間、穩(wěn)定劑、抗凝劑的使用過程等，因此在實際標(biāo)本采集過程中一定要對各個方面的影響因素加以有效控制，提升免疫檢驗控制質(zhì)量[2]。

儀器設(shè)備使用過程中，需要對檢驗儀器設(shè)備的性能進行準(zhǔn)確的檢查和判斷，設(shè)備性能高低直接對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性有很大的影響，在免疫檢驗工作開展過程中，所用到的儀器設(shè)備比如水浴箱、恒溫箱、溫度計、酶標(biāo)儀等精密儀器設(shè)備都需要在使用前進行校準(zhǔn)檢查[3]，確保儀器設(shè)備可以正常使用，同時確保儀器設(shè)備檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，能夠保證其檢測結(jié)果符合檢測需要，進一步提升檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，在實際檢驗工作開展過程中，需要避免頻繁的更換檢驗試劑，如果必須要更換檢驗試劑時，需要對其試劑質(zhì)量進行對比研究，保證其檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2 免疫檢驗質(zhì)量影響的主要因素

第一，標(biāo)本因素。檢測工作開展過程中，經(jīng)常會由于出現(xiàn)大量的干擾酶而影響了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，或者是出現(xiàn)了假陽性情況，這些影響因素可以分為兩類，包括內(nèi)源性和外源性影響因素。內(nèi)源性影響因素主要是補體、非特異性的免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物等，在實施檢驗工作開展過程中，需要對標(biāo)本稀釋操作，使得其含有的干擾因素濃度下降，盡可能的下降到最小，這樣才不會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生較大的干擾影響，提升了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時也可以確保所選擇的標(biāo)本是符合檢測要求的，能夠保證正常的檢測工作順利開展，一方面不會造成檢測結(jié)果錯誤，另一方面也不需要重新進行樣本采集，造成樣本浪費，保證了醫(yī)護工作順利開展。

外源性影響因素主要是標(biāo)本出現(xiàn)溶血、保存時間過久、標(biāo)本被污染等，血液樣本中含有較高濃度的血紅蛋白，在保存過程中容易因為吸附而固相，在加入試劑后發(fā)生顯色反應(yīng)，影響了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

第二，統(tǒng)計學(xué)質(zhì)量控制。在室內(nèi)選擇質(zhì)控樣本過程中，需要做好如下幾方面的工作，保證基質(zhì)和臨床檢驗工作開展過程中所涉及到的檢驗標(biāo)本保持一致，同時包含的待檢驗標(biāo)本的濃度大小必須要能夠有效的滿足檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢驗所選擇的器皿大小和生產(chǎn)批次不能夠存在太大的差異，需要保證檢驗標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性和有效性，同時檢驗工作開展過程中，不能夠存在已知的一些感染影響因素，只有做好如上幾方面的控制和管理工作，才能夠降低對樣本的影響，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[4]。

在對室內(nèi)質(zhì)控物濃度大小進行定性測量過程中，需要選擇適合的質(zhì)控測量方式，將血液樣本稀釋后，選擇檢驗所需要的試劑盒，之后將其稀釋形成不同濃度的質(zhì)控血清，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

在質(zhì)控統(tǒng)計方式選擇過程中，需要完成基線測定，在實驗室完成室內(nèi)質(zhì)控檢驗之前，先開展變異的基線測定工作，采用質(zhì)控物來確定試驗在最佳條件下的變異情況和在一般情況下的變異情況，從而對其變異檢測結(jié)果進行準(zhǔn)確的判斷[5]。

3 討論

在免疫檢驗工作開展過程中，對其檢驗質(zhì)量進行全方面的控制和管理是非常必要的，這是保證免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的一個重要保證。檢驗標(biāo)本從采集到后續(xù)的檢驗、結(jié)果分析過程中中，需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)一點小問題，都可能會對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生較大的影響。在臨床實際檢驗工作開展過程中，臨床醫(yī)師需要對各個操作環(huán)節(jié)都熟悉把握，能夠嚴(yán)格按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和要求執(zhí)行檢驗操作，與此同時醫(yī)護人員也需要對臨床免疫檢驗工作開展過程中，對檢驗結(jié)果可能產(chǎn)生的影響因素有一個準(zhǔn)確的認(rèn)識和理解，在護理工作開展過程中，能夠引起足夠的重視，加強認(rèn)識和理解，保證每一個操作環(huán)節(jié)都可以嚴(yán)格的按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求執(zhí)行操作，有效提升醫(yī)院臨床免疫檢驗檢測結(jié)果的有效性、可靠性和準(zhǔn)確性，保證免疫檢驗工作順利開展。