關于建立藥學實驗教學中心標準操作規程的探討

欒海云，郭會蕊，劉文英，李金蓮，許 勇

（濱州醫學院，山東 煙臺 264000）

隨著我國醫藥產業結構升級，藥學領域正面臨從仿制藥向新藥的戰略轉移，這就對藥學人才提出了更高要求[1]。現代藥學教育的核心目標是培養學生創新能力。實驗教學是藥學教育的重要環節，實踐性很強，在培養學生創新能力和實踐能力方面具有不可替代的作用。如何利用實驗室開展實驗教學工作，培養學生創新能力，是當前高校藥學教育教學改革的重點。標準操作規程（Standard Operation Procedure，SOP）是各種標準化管理認證和產品認證的重要內容，是為有效完成實驗而制定的標準、詳細的書面規程[2-3]。為了優化教學資源，使學生規范操作，培養其創新能力和實踐能力，我校藥學實驗中心制定了標準操作程序，以促進實驗隊伍建設，全面提升實驗教學質量。

1 建立SOP的目的

SOP是對實驗結果進行有效控制的基礎和保證[4]。SOP規范了教師和學生的操作，控制了影響實驗結果的各種因素，減少了實驗中可能出現的各種誤差，保證了實驗結果的真實性和可靠性[5-6]。按照SOP進行標準化操作，可以提高學生操作的規范性，培養他們嚴謹的科研態度，為日后走上科研道路奠定基礎；提高了教師專業水平，教師不僅要熟練掌握實驗內容和實驗技術，還要有綜合運用專業知識的能力，及時了解學科新進展、新技術，擴大知識面，提高業務水平。

2 SOP建立原則

2.1 規范性原則

SOP必須符合藥學教育要求。在不偏離教學大綱要求、明確教學目標的前提下，訓練學生標準規范操作，樹立科研精神，促進學生創新能力培養。我校藥學實驗中心還根據學生專業層次水平，制定各種SOP。

2.2 可操作性原則

對教師和學生而言，SOP就是一本操作手冊，客觀描述實驗人員標準的規范操作，記錄實驗項目內容，包括實驗前的準備工作、實驗操作中的注意事項以及實驗結束后結果的處理和分析討論等，是質量體系不可或缺的部分[7]。教師帶教或者準備實驗前，應先接受SOP培訓，以便正確理解并準確操作。

2.3 實用性原則

SOP應以學生為中心、以培養創新性能力為目標。操作方法要結合學生實際情況、實驗室環境等，在實踐中不斷修訂和完善。

2.4 強制性原則

SOP一經生效，立即建立實驗室檔案。實驗準備時和帶教中均應嚴格遵守，強制執行。

3 實施過程

3.1 組織培訓

借鑒其他學校SOP管理[8]經驗，我校藥學實驗中心首先確定SOP的目錄和格式，然后統一培訓。之后，結合各實驗室實際情況和特點，由一線教師編寫，確保SOP的規范性和可操作性。

3.2 SOP管理

SOP編寫完成以后，中心主任負責監督、審核，建立檔案，要求所有人遵守，確保實驗的規范性、可操作性、條理性和安全性。為了推進SOP建設，增強教師崗位意識，檢驗學生實驗操作水平，學院還定期組織開展學術講座、實驗技能比賽等活動，以此調動學生學習積極性，提高學生實驗技能水平，培養其創新能力。

3.3 SOP的內容

SOP的內容包括：（1）實驗準備方面，包括實驗常用藥品的保存、配制，麻醉品、易制毒類化學品和精神類藥品等危險品的管理與使用，動物管理等；（2）實驗操作方面，包括實驗目的、原理、方法、結果及操作注意事項等；（3）實驗安全方面，包括動物尸體、化學廢液及其他廢棄物的處理等；（4）儀器操作方面，包括實驗儀器的校正、使用、保養、維護和管理，多媒體實驗室計算機的操作和管理以及虛擬實驗室管理等。

4 藥學實驗教學中心建立SOP的意義

（1）為了讓學生早接觸科研，充分調動學生科技創新的積極性和主動性，培養學生創新意識、創新能力和實踐能力，我校科研處鼓勵在校生申報大學生科技創新項目，并在教師指導下進入實驗室完成實驗。藥學實驗教學中心提供技術和場地支持，為大學生科技創新、成長成才搭建平臺。由于學生的流動性較大，因此SOP的制定對于培養學生創新能力，提高教學質量具有重要意義。

（2）可以將老教師多年的帶教經驗及實驗技術，以文字形式記錄下來，使學生掌握標準的操作方法，培養學生嚴謹的科研態度，為日后走上科研道路奠定扎實基礎。

我校藥學實驗教學中心承擔了分析化學、藥物分析學、儀器分析、藥劑學、生物藥劑及人體藥物代謝動力學、藥物化學、藥物合成、天然藥物化學和色譜分析9門專業課的教學任務，管理8個實驗室，教學任務重，人員缺乏，且學生基礎參差不齊，教師日常工作繁忙，只能在空余時間和假期完成SOP相關工作，工作量大，耗時長。

綜上所述，建立藥學實驗教學中心SOP，有助于規范學生操作，提高學生動手能力，培養學生創新能力，提高實驗教學質量。但如何有效組織、修訂和完善SOP，還需要我們繼續努力，不斷探索。