凱普生物：HPV領軍者STD有望崛起

林然

凱普生物是我國HPV檢測領域的龍頭，目前市占率接近1/3。三季報顯示，公司前三季度實現營收5.18億元（+27.88%），歸母凈利潤1.05億元（+33.72%），扣非后利潤9938萬（+38.44%），業績超出預期。

分產品看，公司HPV產品增長17%-18%，表現相對不理想。整體依舊保持不錯增長，主要得益于其他檢測試劑（地貧、耳聾、STD等）收入增長40%左右。展望未來，公司表示，隨著HPV業務空間的打開，公司營收大概率將保持高速增長。此外，公司加碼布局STD檢測領域，已經布局5類產品，未來有望快速崛起成為公司第二大拳頭產品。

三季報保持快速增長

2019前三季度凱普生物營業收入增長28%，歸母凈利潤增長34%，扣非利潤增長38%，略超市場預期。其中利潤增速顯著高于收入增速，主要原因是多產線協同效應逐步顯現，費用率有所下降。單季度來看，三季度收入增長29%，環比二季度（+26%）有所加快;三季度歸母利潤增長40%，環比二季度（+26%）大幅加快。

分產線來看，核心產品HPV檢測試劑收入增長17%-18%;其他檢測試劑（地貧、耳聾、STD等）收入增長40%左右，主要受益耳聾收入快速增長;檢測服務收入大幅增長90-100%，繼續延續高增長態勢。不過，由于檢測服務增長迅猛、收入占比明顯提升，而其毛利率低于試劑產品，因此公司前三季度整體毛利率下降2.49pet至81.19%。

凱普生物對業績的持續性保持樂觀。公司表示，從行業角度來看，隨著HPV檢測在宮頸癌篩查的重要意義被逐步加深認識。公司深耕HPV檢測領域多年，憑借先發優勢、產品檢測范圍優勢與強大的推廣能力，目前在HPV檢測業務的市占率已近1/3。隨著HPV檢測領域空間的不斷提升，HPV檢測業務有望迎來更廣闊市場。此外，報告期內凱普生物產品結構持續改善，二線產品的收入占比也在不斷提高。

凱普生物董秘辦稱，在檢測服務方面，公司目前在全國（含香港）已建立20家第三方醫學實驗室，聚焦高端特檢、與核酸檢測試劑業務協同。公司以香港分子病理檢驗中心（HK-MPDC）為標桿，對內穩定輸出，進行全國實驗室的同質化管理，并與歐洲分子基因診斷質量聯盟（EMQN）進行合作，使得公司腫瘤診療能力和品牌提升明顯。

HPV市場擴張可期

凱普HPV檢測業務的市占率穩定在1/3左右，領先其他所有外資企業與國內廠家。同時，HPV檢測業務也長期占到公司營業收入的70%以上。以2018年為例，HPV試劑盒、其它試劑盒、檢測收入、其它業務營收分別為4.40億元、0.81億元、0.46億元、0.08億元，營收占比分別為71.36%、15.21%、10.97%、2.45%。不過，值得注意的是，雖然HPV營收保持增長，但占總的營收比例已經從2015年的87.55%下滑超過16個百分點。

對此，凱普生物表示，HPV占比下滑原因主要是營收的多元化結果。2019年上半年，公司HPV試劑盒業務實現營收2.26億元，相較于2018年上半年的1.93億元，同比增長了19.1%。但是，2019年上半年HPV試劑盒業務營收占總營收的71.36%，2018年上半年HPV試劑盒業務營收占總營收的75.84。HPV業務占比下滑主要是因為公司實行多元業務協同發展的戰略，二線產品快速增長所致。

此外，凱普生物表示，HPV市場空間依舊巨大。近年來，HPV高危分型檢測單獨或與細胞檢查方式聯合使用逐步進入全國各地適齡婦女兩癌篩查工程，HPV檢測在未來3-5年內仍將處于較快增長期。公司是國內最早研發出HPV檢測試劑的企業，并在國內首創HPV分型檢測，分型檢測試劑數量位居國內首位，此外，公司HPV檢測業務市占率也位居國內第一，且規模是第二名的2倍，將顯著收益于行業的整體增長。

STD檢測業務有望崛起

凱普生物HPV占比下滑，地貧和耳聾產品的營收增長功不可沒。然而，凱普生物在STD檢測領域的空間才是最值得期待的。從2012年到2018年，凱普生物STD檢測系列產品銷量從32.06萬上升至1504.86萬，年復合增速為89.93%，其中2018年STD檢測系列產品銷售同比增加44.01%，2019上半年，STD檢測系列產品收入為870.02萬元，已經超過2018年全年，勢頭十分迅猛。

截至目前，凱普生物已經在該領域布局5個產品，包括淋球菌，沙眼衣原體/解脲脲原體檢測試劑盒、沙眼衣原體/淋球菌，解脲脲原體核酸檢測試劑盒、解脲脲原體核酸檢測試劑盒、沙眼衣原體核酸檢測試劑盒與淋球菌核酸檢測試劑盒，采用方法包括PCR+膜雜交法與PCR-熒光探針法。

2018年，凱普生物提出了“核酸99”戰略，致力于推動公司向核酸分子診斷產品龍頭企業目標前進。自“核酸99”戰略提出以來，凱普生物一直在持續不斷豐富產品線，圍繞核酸分子診斷產品、第三方醫學檢驗服務、醫療健康管理三大業務范疇開展經營拓展，目前公司在研發創新、產品質量與服務、整體業績等方面已取得良好成績。

目前國內取得中國藥監局認證的檢測試劑盒約70種，其中90%以上是核酸檢測法，其中，90%試劑盒為“單檢”，10%為二聯檢和三聯檢，應用范圍有限，同時由于STD基因檢測醫院收費較低，且國內廠家眾多，市場競爭激烈。不過，凱普生物即將推出的產品生殖道病原體檢測（十聯檢），一次取樣、同步檢測6種性傳播疾病10種亞型fNG、CT、Uuu、Uup1/3/6/14、Mh、MG和HSVII）。

據國家衛計委最新的資料統計顯示，感染性疾病是婦產科最常見的疾病，生殖道感染更是危害我國女性健康的第一殺手，每年婦產科門診就診人數能達到7億人次左右，統計中有一半左右是與炎癥相關的疾病。目前，國內STD基因檢測國內廠家眾多，取得中國藥監局認證的檢測試劑盒約70種，產品為一聯檢和三聯檢，核酸檢測的滲透率僅有個位數，不能很好滿足臨床診斷需求。

凱普生物表示，STD檢測產品未來提升空間巨大。在該領域具備較高的市場潛力，未來有望成為繼HPV檢測試劑后公司的第二個拳頭產品。