干化學(xué)法建立重慶地區(qū)健康兒童肝功能指標(biāo)參考區(qū)間值的橫斷面調(diào)查

饒露蓓 劉來(lái)成 劉 曼 尹一兵 陳大鵬

實(shí)驗(yàn)室制定合適的參考區(qū)間(RI)才能為疾病診療提供可靠依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)參照適合的RI進(jìn)行解釋。然而，目前許多兒科檢測(cè)項(xiàng)目沒(méi)有已知的適合年齡和性別的RI[1]。此外，大多數(shù)RI使用已過(guò)時(shí)的檢測(cè)方法獲得，可能不再適用于現(xiàn)有檢測(cè)系統(tǒng)[1]。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期審查和調(diào)整RI，否則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確判讀。因此，有必要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有檢測(cè)系統(tǒng)為當(dāng)?shù)亟】祪和⑦m合年齡和性別的RI。目前，我國(guó)干化學(xué)法檢測(cè)健康兒童肝功能指標(biāo)的參考區(qū)間尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，本實(shí)驗(yàn)室既往采用試劑廠家提供的成人參考區(qū)間和《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第4版)。基于以上情況，本課題組參照美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)C28-A3文件[2]，采用干化學(xué)法建立重慶地區(qū)3月齡至18歲健康兒童8項(xiàng)肝功能指標(biāo)的RI,為臨床提供參考。

1 方法

1.1 倫理和知情同意說(shuō)明 “建立兒童臨床常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)參考區(qū)間”方案經(jīng)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院(我院)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批準(zhǔn)文號(hào)：CHCMV-IRB-104)。肝功能檢測(cè)項(xiàng)目為健康體檢的常規(guī)項(xiàng)目，檢測(cè)值用于本文分析未行知情同意告知。

1.2 參考個(gè)體來(lái)源及篩選

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)滿(mǎn)足以下條件：①2014年12月1日至2018年12月31日于我院健康體檢的3月齡至18歲兒童，②經(jīng)體格檢查未見(jiàn)異常，③血常規(guī)和尿常規(guī)均未見(jiàn)異常，④有肝功能檢測(cè)值。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 由兒童家長(zhǎng)在體檢前完成健康問(wèn)卷調(diào)查，內(nèi)容包括：年齡、性別、身高、體重、體溫、疾病史、用藥史、手術(shù)史、有無(wú)不良飲食習(xí)慣。……