治療骨巨細胞瘤的單抗注射液正式獲批！

近日，國家藥品監督管理局有條件批準地舒單抗注射液（英文名：Denosumab Injection）進口注冊申請，用于骨巨細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。骨巨細胞瘤是一種極為罕見且進展迅速的原發性骨腫瘤，表現為在長骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病變。病變表現為高度血管化和侵襲性融骨性病變。地舒單抗是RANKL的全人化單克隆IgG2抗體，對可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度親和力和特異性。在骨巨細胞瘤患者中，地舒單抗對腫瘤基質成分所分泌的RANKL的抑制可顯著減少或消除破骨細胞樣腫瘤相關巨細胞。因此，骨質溶解減少，巨細胞腫瘤進展減慢，增生性基質被致密的非增生性、分化型編織新骨代替，從而改善臨床結局。地舒單抗可作為骨巨細胞瘤的靶向治療，并有可能成為填補這一疾病未獲滿足的醫學需求的重要治療選擇。