制藥工程中制藥工藝創新技術探析

李偉燕

天津天士力現代中藥資源有限公司 天津 300410

1 制藥工程技術的工藝與設備

1.1 制藥工藝

一般情況下，制藥過程都是對藥品生產的過程的一個模擬。它廣泛的涉及了生物學，化學以及物理學等多個領域。通常來說要制造一種藥品，首先是要按照它的物理、化學性質來進行研究實驗，將該藥品的副作用以及危害降到最低，然后再投入到中試、放大生產當中。其次我們要保證在批量生產中，確保生產中的每一個環節都能夠精確無誤。這樣才能保證藥品的質量。因為該藥品的質量與人們的生命健康息息相關，我們充分研究生產工藝中每一個環節，建立相配套的質量控制環節，在藥品GMP的質量管理體系中，嚴格的按照制定的工藝流程進行制造藥品[1]。

1.2 制藥設備

對于制藥工程技術的順利實施，要依附于制藥設備的功能性能。當今社會，要大力對藥品生產質量管理進行推廣。我們不僅要從各個方面來進行研究和投入，并不斷的向國際標準靠攏；還要從生產環節的管理進行入手，遵從制藥原理的要求，對藥品的成分進行細致的處理以及分析。因此開發易于清洗和滅菌消毒的新型設備就成了必然，這種設備，既可以有效的減少制藥工業在生產過程中的失誤，減少對環境的污染，也可以保證了制藥過程的高效率以及便捷性。

2 創新制藥工程中制藥工藝技術的措施

2.1 注重理論結合實踐

創新制藥工程工藝技術離不開理論與實踐的雙重提升，必須要切實認識到的制藥工藝技術對人類的健康與發展的重要意義，加強對藥品藥效及用藥安全方面的重視力度，必須要在理論上具備可行性，在實踐中反復試驗無差錯，才能夠將藥品予以規模化生產，投放到市場中。另外，也需要給予制藥理論研究成果充足的試驗的空間，在實踐中不斷總結經驗，注重藥品技術的研發和專利保護，從而不斷創新和優化制藥工程工藝技術。

2.2 引入國外先進制藥設備

目前我國在制藥工程中制藥工藝設備的使用上較為依賴于國外技術，在設備的研發上目前仍存在較大的提升空間，現階段我國應當注重有選擇地引入國外先進的制藥設備，滿足于國內制藥產業的生產需求。而后加強對設備的研發工作，注重與國外先進技術的學習，吸收國外在制藥設備上的成功經驗，結合制藥企業的實際情況，以獨立自主研發制藥設備為目標，從而實現技術上的創新。

2.3 引進先進技術

制藥企業要結合實際發展需求有針對性且有選擇性地完成經驗的吸收和落實，保證相應的技術體系和運行要求滿足我國實際發展現狀，合理性提升設備管理控制結構，尤其是在引進配套設備的過程中要充分夯實管理基礎，避免盲目選擇和全盤復制，有效建立更加具有針對性的技術創新管理結構，為制藥工程項目的順利發展和進步創設良好的平臺，實現創新功能的作用[2]。

2.4 技術人才的全面培養

目前我國諸多大學都開設了制藥工程專業，我國每年制藥工程專業人才超過20萬，但是由于目前制藥工程行業缺乏入行的統一標準，專業培養長效性不足，人才培養出現明顯的斷層現象，因此難以實現技術人才的創新發展。故而需要從學校、企業和人才三個方面來進行人才的全面培養，學校應當強化專業性，可與企業進行聯合教學，強化學生的技術應用能力，提高實踐效果，培養學生的創新意識。企業應當注重對技術人才的選拔，給予技術人才培訓和進修學習的空間，培養人才的創新意識和能力。而在人才自身角度，應當給予人才創新研究成果的保護和獎勵，強化人才創新實踐的動力。

2.5 構建完整的質量風險預控體系

一方面，相關部門要對市場制藥工程項目發展現狀進行分析并且搜索相應因素，有效對市場動態進行預估和系統化管理，確保能建立健全完整的管理機制，保證管控項目的合理性，且能實現管控維度的基本效果，真正意義上提升風險預控管理工作的實效性價值。另一方面，要建立相應的數據分析對比結構，確保能提升風險預控體系的應用效果，滿足個性化需求。例如，中藥制造項目也要結合制藥工藝的運行應用需求落實精細化管理，針對可能存在的問題和損失建立對應的控制模式，有效維護技術戰略發展方向[3]。

3 制藥工程中制藥工藝技術的未來發展方向

我國的化學藥制藥技術仍然是沒有自主知識產權的，大部分仍然是以仿制藥品為主。絕大多數西方國家能夠自主研發和制造藥品。我國僅僅能對國外的藥品進行改良或者是仿制。當今社會，誰掌握了知識產權，誰就掌握了生產權，誰說話就有權威，也就擁有了發言權。目前我國制藥技術仍處于落后狀態，對于新特藥還得依賴進口，對于中國人來說，有的藥根本吃不起。其根本原因就是我國對藥品的創新能力不夠強，不愿意進行準備與投資，這會導致我國的制藥工業和制藥工藝的落后。

中藥的質量體系與化學藥品的質量體系相差巨大，也是我國的一個特殊特色，別國難以瓢竊以及借鑒。由于中藥的獨特的自身特點，使得必須在這個工藝上開發出與之相配的工藝流程，并且確保中藥理論，進一步的確保藥品的安全性以及在藥品制作過程中的穩定性。對于一個制藥企業來說，藥品的質量是一個企業的靈魂，將藥品的質量做到極致，是制藥工程控制的重中之重。我國要將中藥中的各種物質進行檢測，杜絕有害物質在藥品中的出現，不能損害生命健康，也要規范中藥的質量標準。

4 結語

綜上所述，制藥工程技術的創新不僅可以提高藥品的質量、減少資源浪費，保護環境，減少破壞，而且還可以對廣大群眾的身體健康提供了保障。在制藥工程學科當中，工藝的創新技術，是較為重要的工作。只有加強對制藥工藝探索工作的重視，并且制定合理的管理制度，才能夠逐步改善當今的發展狀況。為我國的制藥事業以及醫療衛生事業的發展提供了良好的支持。