耳尖放血治療早期麥粒腫的Meta分析

陳夢 李瀅 周占宇

摘要：目的 ?系統(tǒng)評價經(jīng)耳尖放血治療早期麥粒腫的臨床療效。方法 ?檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫及PubMed數(shù)據(jù)庫，收集建庫至2018年12月18日所有耳尖放血治療早期麥粒腫的隨機(jī)對照試驗（RCT）研究資料，通過Cochrane系統(tǒng)的偏倚風(fēng)險評估工具對文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價，利用Revman5.3軟件對其總有效率效應(yīng)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行分析。結(jié)果 ?共納入文獻(xiàn)13篇，合計1345例患者。Meta分析顯示耳尖放血或聯(lián)合其他常規(guī)藥物治療早期麥粒腫的總有效率優(yōu)于常規(guī)藥物療法，差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=5.14，95%CI（3.66，7.99），Z=8.46，P<0.00001]，其中耳尖放血結(jié)合西藥組效果優(yōu)于西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=5.00，95%CI（2.61，9.56），Z=4.86，P<0.00001];單純耳尖放血組效果同樣優(yōu)于西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=4.31，95%CI（1.41，13.21），Z=2.56，P=0.01]。結(jié)論 ?耳尖放血單用或配合常規(guī)藥物治療早期麥粒腫優(yōu)于常規(guī)藥物療法，但設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)、方法科學(xué)的高質(zhì)量文獻(xiàn)較少，其可靠性偏低，因此上述結(jié)果仍需要進(jìn)一步驗證。

關(guān)鍵詞：耳尖穴;放血;麥粒腫;Meta分析

中圖分類號：R743.3 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.21.023

文章編號：1006-1959（2019）21-0072-06

Abstract：Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of treatment of early hordeolumby ear tip bleeding. Methods Search the Chinese Academic Journal Full-text Database （CNKI）， VIP Database （VIP）， Wanfang Database and PubMed Database， and collect randomized controlled trials （RCT） data from all ear tip bloodletting treatments for early stigma on December 18， 2018. The Cochrane system's bias risk assessment tool evaluated the methodological quality of the literature and analyzed its total effective effect outcomes using Revman 5.3 software.Results A total of 13 articles were included in the literature， totaling 1345 patients. Meta-analysis showed that the total effective rate of ear tip bleeding or other conventional drugs in the treatment of early hordeolum was superior to conventional drug therapy， the difference was statistically significant [OR=5.14， 95% CI （3.66， 7.99）， Z=8.46， P<0.00001].The effect of bloodletting combined with western medicine group was better than that of western medicine group，the difference was statistically significant [OR=5.00， 95% CI（2.61， 9.56）， Z=4.86， P<0.00001]; the effect of simple ear tipping group was also better than western medicine，the difference was statistically significant [OR=4.31， 95% CI （1.41， 13.21）， Z=2.56， P=0.01].Conclusion Ear bleed alone or in combination with conventional drugs for the treatment of early hordeolum is superior to conventional drug therapy， but the high-quality literature with strict design and scientific method is less， and its reliability is low. Therefore， the above results still need further verification.

2.3研究偏倚風(fēng)險評估 ?13篇文獻(xiàn)中，5篇文獻(xiàn)具體描述了隨機(jī)序列生成方法，其中4篇[6，10，13，14]采用隨機(jī)數(shù)字表法，1篇[3]按照門診時間隨機(jī)安排。在方案分配隱匿及盲法方面，只有1篇[10]采用編號、不透光的密封信封進(jìn)行隱匿分配，明確運用了雙盲法（研究者、評估者盲）。在數(shù)據(jù)報告的完整性方面，13篇文獻(xiàn)全部數(shù)據(jù)均納入結(jié)局分析，數(shù)據(jù)無缺失。在選擇性報告偏倚方面，13篇文獻(xiàn)中既定的結(jié)局指標(biāo)全部報告完整，無選擇性報告偏倚。在其他偏倚方面，4篇文獻(xiàn)[2，3，5，9]未報告基線資料是否具有可 ? 比性，無法判斷研究是否存在潛在偏倚，見表2。通過RevMan 5.3軟件生成文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險評估圖，見 圖2。

2.4耳尖放血治療早期麥粒腫總有效率分析 ?納入文獻(xiàn)均報道了療程結(jié)束后的有效率（均將治愈、好轉(zhuǎn)、有效視為有效，無效視為無效）。將納入的13篇文獻(xiàn)通過采用二分類變量進(jìn)行合并分析。異質(zhì)性檢驗P=0.15，I2=30%，表明納入的研究之間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計量分析。總OR=5.14，95%CI（3.66，7.99），合并效應(yīng)量檢驗，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=8.46，P<0.00001）。在總有效率方面，耳尖放血組優(yōu)于對照組，見圖3。

2.5耳尖放血治療早期麥粒腫總有效率分析 ?耳 ? 尖放血+西藥與西藥治療早期麥粒腫比較，各研 ? 究之間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P=0.08，I2=44%），采用固 定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。Meta分析結(jié)果顯示，耳尖放血+西藥治療早期麥粒腫優(yōu)于西藥組[OR=5.00，95%CI（2.61，9.56），Z=4.86，P<0.00001];單純耳尖放血與西藥治療早期麥粒腫比較，各研究之間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P=0.41，I2=0%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。Meta分析結(jié)果顯示，單純耳尖放血治療早期麥粒腫優(yōu)于西藥組[OR=4.31，95%CI （1.41，13.21），Z=2.56，P=0.01]，見圖4。

2.6發(fā)表偏倚檢測 ?對納入文獻(xiàn)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，發(fā)現(xiàn)13項研究圍繞中心線大致對稱分布，提示納入研究的文獻(xiàn)不存在明顯的發(fā)表偏倚，對合并效應(yīng)量的影響可以忽略，見圖5。

3討論

中醫(yī)認(rèn)為麥粒腫是因外感風(fēng)熱邪毒，機(jī)體正氣虧損，邪熱侵犯太陽經(jīng)，上攻于目，雍而發(fā)病;或脾胃積熱，使?fàn)I衛(wèi)失調(diào)，氣血凝聚，雍祖于胞瞼皮肉經(jīng)絡(luò)之間所致，治宜瀉火解毒，通絡(luò)止痛[15]。耳尖在耳廓微經(jīng)絡(luò)中為肝經(jīng)所主，耳尖穴放血以外泄內(nèi)蘊之熱毒，能起到瀉火、解毒、活血、散瘀之功效，對多種實熱證療效確切[16]。

本研究基于循證醫(yī)學(xué)理論對納入的13篇文獻(xiàn)、共1345例樣本進(jìn)行Meta分析，發(fā)現(xiàn)無論單獨應(yīng)用耳尖放血，還是耳尖放血結(jié)合西藥，其治療早期麥粒腫的有效率均高于單純應(yīng)用西藥，而且耳尖放血結(jié)合西藥組與西藥組的統(tǒng)計學(xué)差異更大，說明耳尖放血與其他療法結(jié)合時增強(qiáng)了療效，進(jìn)一步證實了耳尖放血治療早期麥粒腫的有效性。此外耳尖放血操作簡便、安全，13篇文獻(xiàn)的取穴方式一致，但同時也發(fā)現(xiàn)在放血的具體操作過程中不同研究各有不同選擇，如放血量、每次放血的間隔時間等，這也是導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生異質(zhì)性的原因之一。

Meta分析結(jié)果的可靠程度依賴于檢索的全面、篩選的嚴(yán)格、納入文獻(xiàn)的質(zhì)量，本研究從納入與排 除標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)篩選及亞組分析等方面盡量減少研 ?究間的異質(zhì)性，納入的13篇文獻(xiàn)數(shù)據(jù)完整性好，基線可比性尚可，但仍存在以下局限性：①納入研究 較少（13篇），且多為文獻(xiàn)質(zhì)量較低的國內(nèi)研究，僅有1篇研究根據(jù)計算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)號分組并采取雙盲法進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，其余文獻(xiàn)在試驗設(shè)計及數(shù)據(jù) ?采集方面存在不同程度的欠缺，如隨機(jī)方法描述 ?不清，盲法及分配隱藏未提及，失訪與剔除病例信息缺失等，存在著一定的偏倚。②診斷標(biāo)準(zhǔn)與療效 ? 標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，有8篇[3-5，8，9，11-13]未提及診斷標(biāo)準(zhǔn);療效標(biāo)準(zhǔn)（如治愈、好轉(zhuǎn)、無效的定義及界值劃分）不一致，使療效判定缺少較好的一致性;作為主要結(jié)局 指標(biāo)的有效率又存在一定的主觀性。③治療方案不一致，如放血量、操作次數(shù)、西藥用藥方案的選擇、療程等，降低了納入研究的可比性。④反應(yīng)與安全性指標(biāo)方面報道欠缺，納入的13篇文獻(xiàn)均未提及不良反應(yīng)情況。⑤報告信息不全面。由于以上局限，目前研究并不能全面反映耳尖放血對早期麥粒腫療效與安全性的真實情況，仍需要高質(zhì)量文獻(xiàn)進(jìn)一步驗證及提供更充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

綜上所述，本研究結(jié)果進(jìn)一步證實了耳尖放血治療早期麥粒腫的有效性，在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合耳尖放血治療麥粒腫療效更佳，雖存在一些不足之處，但對臨床仍具有一定的參考價值。目前仍缺少更加嚴(yán)格設(shè)計、多中心、大樣本的隨機(jī)對照試驗，期待有越來越多的高質(zhì)量的研究，為臨床實踐提供更充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

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收稿日期：2019-7-10;修回日期：2019-7-20

編輯/肖婷婷