醫用低溫儲存設備溫度性能的檢測

朱鵬宇 何攀蘭敏

（1.四川省婦幼保健院檢驗科 四川成都 610031；2.四川省華西醫院）

1 前言

目前，醫用低溫設備已被廣泛投入醫用領域中，應嚴格按照Ⅱ類器械設備進行管理。冷藏箱中藥品箱的溫度為2℃～14℃，血液箱溫度范圍為（5±1）℃，低溫箱溫度為-165℃～-26℃，主要保存血液和疫苗等。這部分存儲物均對溫度有較高的要求，若設備溫度出現不穩定的情況，將直接導致藥品與血液發生變質或失效。

2 醫用低溫存儲設備工作原理與專用標準

2.1 存儲設備工作原理

醫用低溫存儲設備通過消耗電能轉移熱量，營造低溫環境。在蒸發器內部，液態制冷劑由汽化轉變為氣態制冷劑送至壓縮機中，在壓縮作用下形成高壓、高溫的氣體，最后被排放在冷凝器中[1]。

2.2 醫用低溫存儲設備專用標準

現階段，專用標準有3 個，分別為：藥品冷藏箱、血液冷藏箱和低溫保存箱。控溫性能、降溫速度和波動值為考評低溫存儲設備的低溫性能根本指標。

3 溫度性能檢測需關注的內容

3.1 實驗環境

設備外部環境將直接影響溫度性能。環境溫度是影響存儲設備自身溫度性的主要因素，環境溫度過高或過低都將直接影響檢測結果，降低檢測結果準確度。因此，在測試設備的溫度性能之前，需明確環境的溫度和濕度，開啟設備箱門，在特定環境中進行自然靜置，確保箱內溫度計的環境溫度達到平衡[2]。環境溫度和濕度條件詳見表1。

由表1 可知，冷藏物對溫度范圍有明確的規定，受到冷藏箱內部絕熱層及外部絕熱性能、壓縮機的功率影響，當環境溫度較高時，儲存箱內的溫度相較預先設定的溫度較高；……