高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用分析

武穩(wěn)

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

目前，高效液相色譜更常用于藥物分析。這種分析方法的主要優(yōu)點是它更快，更有效。樣品具有廣泛的應(yīng)用和流動性，廣泛應(yīng)用于石油化工，生物工程，食品工業(yè)和制藥行業(yè)。在其技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，高效液相色譜逐漸被用于藥物的檢測，其作用日益明顯。該方法已用于大多數(shù)藥物測試。

1 高效液相色譜技術(shù)

1.1 概念

高效液相色譜法是一種液體是主要流動相的方法，通過高壓注入系統(tǒng)將緩沖溶液和混合溶劑泵入柱中以進行樣品檢測。目前，這種檢測技術(shù)已應(yīng)用于化學(xué)，工業(yè)和生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和商品檢驗，法律檢驗等多個領(lǐng)域。

1.2 特點

這一技術(shù)它具有“三高一寬一快”的特點。“三高”意味著：高壓，高效，高靈敏度。高壓：流動相主要是液體。通過選擇流動相和固定相，效率高，分離效率高，分離效果好；靈敏度可達0.01ng，樣品量可滿足μL的量級。一廣：范圍廣75%以上的有機化合物可通過高效液相色譜檢測。“一快”：快速分析和快速載體液體。樣品分析時間在正常條件下約為20-35分鐘，個別樣品可在5-10分鐘內(nèi)完成，但最長時間不超過55分鐘。

1.3 構(gòu)成

高效液相色譜由高壓輸液泵，色譜柱，進樣器等器具組成。高壓輸液泵通常包括兩種類型的往復(fù)泵和隔膜泵。它們主要用于樣品的檢測與流動性能的檢測動，因此樣品和流動相可以通過色譜柱。該柱是對樣品的一些物質(zhì)進行分析，長度為約15-35cm。厚度約2-5mm；注射器是一種將樣品泵入色譜系統(tǒng)的裝置，包括注射器，停止注射和閥門注射，自動進樣器等；探測器將出水濃度轉(zhuǎn)換成電信號，化學(xué)信號探測器涉及相對多種類型，如電化學(xué)和熒光探測器；餾分收集器是一種可視地顯示探測器中信號的裝置[1]。

2 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用

近年來，這一檢驗的方法在鑒定藥物如曲安奈德和頭孢拉定方面具有良好效果。另外，當(dāng)難以區(qū)分的藥物的名稱相似時，通常使用液相色譜法進行檢測。例如，云防風(fēng)，防水防風(fēng)，四川防風(fēng)等藥物名稱差別不大，但臨床藥理學(xué)有很大差異。特別是近年來，一些保健品和藥品將加入非法藥物，嚴(yán)重影響患者的安全[2]。因此，需要高效液相色譜法來測試這些藥物，這有效地保證了藥物的安全性。本文主要分析了高效液相色譜法從銀杏葉中提取銀杏黃酮的方法。此外，通過高效液相色譜可以清楚地理解黃銅藥物的組分。研究發(fā)現(xiàn)，研究組槲皮素，山奈酚和異鼠李素的分離率和純度均顯著高于常規(guī)組，且差異有顯著性（P＜0.05）。在常規(guī)組中，加入的萘醌的量為2mg，檢測量為1.7mg，回收率為85.0%。在研究組中，山奈酚的添加量為2mg，檢測量為1.99mg，回收率為99.5%。恢復(fù)率顯著高于常規(guī)組，差異有顯著性（P＜0.05）

2.1 藥品含量

由于高效液相色譜的高分辨率和快速分析速度，可以重復(fù)測量樣品，并且樣品檢測量相對較小，這在藥物含量的檢測中尤為常見。目前，中國藥典在我國實際檢測中實施的高效液相色譜測定標(biāo)準(zhǔn)有695項，比2005年的中國藥典高出360種，但美國藥典的標(biāo)準(zhǔn)高達2000種。此外，在測試維生素E，維生素D3，維生素K1等藥物含量時，如果采用高效液相色譜進行一次性測量，可通過與兩個或多個檢測器串聯(lián)連接準(zhǔn)確測定含量。四環(huán)素作為一種廣譜抗菌藥物，在藥品，食品添加劑等領(lǐng)域更為常見，具有很強的經(jīng)濟價值，有效的高效液相色譜技術(shù)可以準(zhǔn)確地確定其含量。

2.2 有關(guān)物質(zhì)

在這個階段，藥物檢測中物質(zhì)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)變得越來越嚴(yán)格，也就是說，在使用藥物之前需要很長時間才能合成藥物。如果在這個階段產(chǎn)生這種物質(zhì)，它將導(dǎo)致藥物的作用減少并導(dǎo)致，患者身體健康受到影響的問題[3]。在藥物生產(chǎn)過程中，允許將物質(zhì)控制在標(biāo)準(zhǔn)劑量范圍內(nèi)，但仍然以低毒性或無害性為主，以免對患者身體造成不良后果。原料藥和藥物中間體用作相關(guān)物質(zhì)測試的對象，例如左眼氟尿嘧啶原料藥的檢測。需要在測試溶液的色譜圖中找到雜質(zhì)最高參數(shù)，并且外部標(biāo)記雜質(zhì)。該方法不得超過峰面積的0.4%，其他單一雜質(zhì)（295檢測）峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.15%，其他雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液參照面積的3倍。此外采用檢測藥物這一技術(shù)可以防止高濃度雜質(zhì)的吸收，防止紫外線的吸收類似藥物的光譜，從而提高其準(zhǔn)確性。測試。

2.3 中藥成分

在正常情況下，成方制劑中的中藥成分相對較多，有效的化學(xué)成本分解手段可以促進其結(jié)構(gòu)的確定。同時，作為一種相對復(fù)雜的系統(tǒng)，中藥具有平整，完整和多效的特點。特別是在治療頑固性疾病方面，中藥有其獨特的優(yōu)勢，并與許多中藥成分相容，以達到最佳效果狀態(tài)。然而，正是由于中藥的相容性，化學(xué)成分相對復(fù)雜[4]。如果仍然使用傳統(tǒng)的成分分析技術(shù)，很難對中藥成分進行分類和測量。本文所研究的檢測藥品的技術(shù)的選擇，可以提高中藥成分的質(zhì)量。

3 結(jié)語

高效液相色譜技術(shù)由于其高靈敏度和高特異性，被廣泛用于藥物分離，成分表征和定量分析。特別是在科學(xué)技術(shù)逐步發(fā)展的背景下，高效液相色譜技術(shù)也在迅速提高，不僅要達到自動化藥物檢測的目的，還要在藥物鑒定方面為相關(guān)物質(zhì)檢查工作創(chuàng)造了條件。