淺談制藥設備管理與維護方法

李合喜 李娜

煙臺東誠北方制藥有限公司 山東煙臺 264006

1 制藥設備管理與維護現狀

一，缺少健全的設備管理制度。在制藥設備管理期間缺少沒有動態管理檔案，沒能及時掌握設備使用、維修以及報廢等信息，因而使得臨床工作常出現故障問題，情況嚴重的還會產生醫療事故。而且，對于新的工作人員缺乏統一的培訓制度，很多技術人員技術不達標，缺少對設備使用及功能的詳細了解，這也增加了設備出現故障的概率。二，現場維護混亂。在一些制藥公司還存在著維護工具亂放，拆卸的設備零部件亂放等問題，不僅給再次尋找使用帶來了困難，浪費了時間，同時由于一些大型設備亂擺亂放大大增加了維護過程中不安全因素。三，缺少專業制藥設備人才。在制藥設備管理中，由于缺少專業技術人才，降低了設備的使用效率，一旦設備突發事故，人員專業性缺失很容易導致設備故障維修被延后，長此以往不僅影像設備使用，也難以發揮設備使用性能[1]。

2 加強制藥設備管理與維護

2.1 完善制藥設備信息采集機制

在制藥企業中，先進的生產技術是非常必要的。不斷更新和了解技術信息，搜集更多先進的醫療信息。良好的信息管理是保證藥品設備管理體系和信息化的關鍵，能不斷提升藥品生產效率與質量。為保證制藥企業更好地適應時代發展的需要，要求企業在制藥過程中積極引進國外先進技術，對于設備的參數運用計算機等技術加以良好控制，降低藥品生產中對人的依賴性，提高技術水平的同時還能提升藥品質量，最終保障人民的安全。

2.2 加強設備現場管理

對于制藥設備管理過程中的整理工作，區分要與不要的物品，現場只保留必需的物品，包括必要的維修工具、設備零部件、消防器材、警示標示等。這樣能夠有效提高作業面積，避免無用物品帶入檢修現場帶來的混亂，給檢修人員一個清晰整潔的檢修環境。例如在檢修過程中，只將有用的檢修工具帶到現場，對于沒用的檢修工具及時歸回原處:對于警示某類作業的標識在作業結束后要及時清理，避免長久在某處停放，造成大家誤解[2]。其次就是在整理的基礎上再次進行徹底地進行整理，同時確定各種物品放置場所、放置的方法、標識的方式等。例如在停產檢修中，可以提前劃定設備檢修作業區，已檢修設備存放區，待檢修設備存放區，檢修工具存放區，各類標識存放區等，這樣在整體上一目了然，在找尋某樣物品時就可以直接拿到。同時還可以采取各類目視標識的方法對檢修現場進行標識，例如設備已檢修完成可以對其統一采用一種標識，設備正在檢修中可以統一使用另外一種標識，這樣作業現場各個模塊就清晰可見。還有就是清掃階段，要保持作業現場的清潔，這是制藥公司在設備管理和維護過程中最容易犯的錯誤，大多數人認為檢修環境臟不可避免，也無所謂，其實往往環境不清潔會給檢修工作帶來問題，造成設備的污染，特別是造成設備內部污染后，生產過程中很難去除，會間接影響產品質量。

2.3 加強制藥企業員工管理

制藥企業的員工在藥品生產過程中起著決定性和主導作用。為了提升制藥員工整體水平，一，保證設備的安全性和質量可靠性，可以促進藥品生產質量達到標準。通過提升設備運行質量，加強人員培訓，可以不斷提升提高操作人員技術水平，便于設備管理維護工作的順利開展，同時充分調動操作人員使用和維護設備的積極性。根據企業對機修車間的考核，機修車間應制定嚴格的考核原則，并做好考核細則的解釋和落實，以便考核及維修工作全面落實。二，強化維修人員技能培訓，在整體上提升維修人員的綜合素質，當然這里面既包含專業素質也包含員工的職業素養，惟其如此才能在根本上保證制藥設備維護質量。

2.4 開展預防式維護管理

在制藥設備管理不斷發展變化中，其管理模式藥業發生了一定變化，企業設備的預防性維護變得越來越重要。預防性設備維護是指采用先進的現代技術和方法，對制藥設備中的不同部件進行及時檢查，有助于提前發現故障位點，同時及時進行設備維修，合理預防設備故障。與傳統的被動和事后處理的維護模式不同，預防性維護是主動的，其能夠對故障位點進行提前預測并消除，以此進一步降低設備故障損失。在制藥設備的實際維護過程中，應對生產期間的設備及生產線情況進行嚴格監控，保證預防性維護工作的順利開展[3]。

2.5 強化制藥設備狀態檢測

制藥設備狀態維修是指企業通過結合設備狀態及故障情況來獲得相關的設備檢修信息，同時以此為依據開展相應的設備維護工作，一般來講，狀態維修主要是在設備正常的情況下進行的，不需要將設備拆卸下來。再者，還可采用高科技儀器跟蹤故障，進而確定維修時間。專業維修人員在開展狀態維修時，應對制藥設備的運行情況進行合理檢測，判斷是否存在異常情況，然后對故障類別、程度、產生原因和發生部位等，并確定解決措施，以此為基礎，保證制藥設備管理維護工作的順利開展。

2.6 加強設備潤滑與故障管理

制藥設備潤滑工作的順利開展，有助于設備的合理運行，從而使設備的使用周期變長，降低設備不必要的維修費用消耗，從而在不斷提升企業經濟效益期間，進一步提升藥品質量。另外，在潤滑管理期間應遵照SOP規定來操作，合理選用潤滑劑。再進行故障管理期間，要先掌握故障發生原因。在實施管理行為期間，應做好故障分類劃分，便于安排最佳維修人員對設備故障問題進行處理，從而在不斷提升設備故障處理效率的同時，幫助企業降低維修成本消耗，確保制藥企業在實際生產期間獲得最佳的經濟效益。

3 結語

綜上所述，制藥設備健康運行有助于制藥單位的可持續發展，因此在日常工作期間，有必要加強制藥設備的管理維護工作。與此同時，在開展制藥設備管理及維護工作期間，要在掌握制藥設備生命周期的基礎之上，開展有針對性的合理維護，從而確保企業以最低的維護成本獲得最大化的經濟效益。