ISO9001新版質量管理體系標準分析

劉增福

廣東產品質量監督檢驗研究院 廣東廣州 510670 廣東質檢中誠認證有限公司 廣東廣州 510670

隨著新版ISO9001質量管理體系的實行，推動了全球質量管理水平的不斷提高，為了能夠更好地適應新版質量管理體系的要求，作為企業就要對其中的新變化進行系統全面的了解，并結合自身的質量管理要求，制定有針對性的質量控制措施，進而為企業的質量工作提供科學合理的指導。相較于舊版的質量管理體系而言，新版更加貼近當前社會的發展需要，能夠與信息化社會的發展相適應，因此，需要對新版的質量管理體系進行充分的了解，進而為質量管理措施的制定提供可靠依據。

1 基于風險的思維

在新版質量管理體系中著重強調了基于風險的思維，其是一種全新的核心理念，貫穿于整個新標準要求[1]。風險在本質上是指不確定的影響，結合企業的整個生產經營活動，其風險主要來自管理、生產以及經營等過程；從小的方面來看，風險主要來自策劃、采購、風險設計以及監測等多個方面。新版質量管理體系中提出的風險思維貫穿于質量管理體系標準的始終。通過將風險思維融入到整個檢測檢驗過程，能夠在一定程度上提高評價質量，進而避免將不符合要求的評價為合格。風險思維是在信息化時代的背景下形成的，其能夠順應時代的發展要求，有助于提高企業識別發展中存在的各類風險，進而為應對措施的有效制定提供可靠保障，從而將各種風險所造成的不利影響控制在合理的范圍內，促進企業的長遠發展。

2 企業的領導力

在企業實際的發展過程中，需要將企業的發展目標與戰略目標進行有機結合，對發展過程中的內、外部影響因素進行綜合考慮，其中尤其要重視企業內部發展環境的營造。這是由于內部發展環境與企業文化的發展方向相一致，并且還能體現出企業的價值觀和企業的文化價值，對于企業的可持續發展具有十分重要的影響。在新的質量管理體系中，針對質量管理水平的提升以及經營質量的提升被賦予更高的發展內涵，將領導力作為企業發展的核心，更加注重“領導能力”而不是領導者的日常作管理用[2]。良好的領導力要求企業管理者能夠充分了解企業自身的發展環境，明確企業發展過程中的各種需要，進而能夠為企業的未來發展指明正確的方向，同時，還要注重在企業內部得到溝通理解和形成共識，從而激發員工為企業創造價值的意愿，并使企業能夠基于自身發展需求的基礎上實現方面的協同共進。

3 滿足時代發展的客觀需要

相較于舊版而言，新版的質量管理體系更加注重考慮時代發展的客觀需要，進而能夠順應時代發展的要求。在新質量管理體系中的“7支持”中通過將資源整合為一，進而逐漸替代了傳統資源中的細項內容，能夠在一定程度上提高資源的整體性。同時，企業質量管理過程中涉及的“成文信息”也逐漸向“文件化信息”的方向發展，進而能夠大大提高企業發展過程中的靈活性，有助于充分發揮出企業自身的優勢。相較于機械性的成文信息，文件化信息摒棄了固定的形式、格式以及介質要求，企業能夠發揮出主觀能動性，結合自身的發展需求，設計出有針對性的文件和記錄形式，為企業的長遠發展注入新的活力。通過新的質量管理體系，企業能夠實現發展中的相關知識結構更新換代，并注重提升相關知識資源的整合能力，知識產權以及專業性論文更能夠發揮出自身的影響力。此外，在發展過程中，企業還需要充分重視持續改進的重要影響，對顧客的實際需要進行有效的傾聽，而不是僅僅只進行滿意度調查的表面工作，結合顧客的反饋意見，企業自身進行有效的調整改善，進而能夠促進企業管理質量的不斷提高，為企業的長遠發展提供充足的動力。

4 能夠滿足使用者參與設計和開發過程

在新質量管理體系中8.3.2的“設計和開發策劃”條款中，對設計和開發進行了明確要求，即在確定設計和開發的各個階段及其控制時，要對使用者參與設計與開發過程的需求進行充分了解，進而能夠為使用者的有效參與提供途徑。在當前的互聯網時代，每個個體都能夠自由的表達自身意愿，希望參與到事情的創建過程中，進而能夠貢獻自身的一份力量，從而獲得一定的滿足感和成就感[3]。在企業的質量管理過程中要充分注重使用者的有效參與，例如，小米公司就是通過微博、米聊、發布會以及小米商城等多種媒介，對使用者的各種需求進行系統全面的了解，引導使用者科學合理的使用其產品，進而能夠實現與使用者之間的雙向互動，企業在進行銷售盈利的同時，還獲得了使用者的好評。小米的創始人雷軍曾說過，“做小米品牌是想要為發燒友做的，怎么讓他們參與進來提意見，幫助我們研發，怎么做一款好產品，做完了他們自己用了也覺得很開心，主要是這個目的”，這正與新版質量管理體系中設計和開發策劃條款的要求不謀而合，企業在發展的過程中，要充分注重使用者的各種反饋要求，并引導其參與到企業的設計研發工作中，充分發揮其主觀能動性，這就能夠在一定程度上提高企業的管理工作水平，在滿足使用者參與到設計和開發工作需求的同時，企業自身的設計和開發能力也能獲得不小的提升。

5 結語

總而言之，隨著ISO9001新版質量管理體系的實行，其中出現了不少新的變化，給社會發展所帶來的影響不容小覷。企業為了能夠獲得更加長遠的發展，就要對其中的新變化進行充分的了解，并結合其自身的發展要求，制定有針對性的質量管理措施，進而促進企業質量管理水平的不斷提高，從而促進企業的快速發展。