關于制藥工藝創新技術分析

魯忠梅

天士力醫藥集團股份有限公司 天津 300410

對于我國制藥行業而言，目前廣泛使用化工制藥工藝進行生產和加工，所以化工制藥工藝技術對于藥品質量影響較大，必須對工藝生產過程中存在的問題進行分析，并優化工藝技術，確保藥品質量得到有效提升，最終推動我國制藥行業的發展。而對于化工制藥而言，化工反應是工藝生產的主要環節，其影響因素較多，包括環境、設備以及人員操作等，一旦控制不到位，必將造成嚴重的后果，所以對化工制藥工藝過程進行優化就顯得十分關鍵，相關業內人士需要給予足夠重視。

1 制藥工程技術的設備和工藝

第一，分析研究制藥工程技術的工藝。從制藥工程技術視角研究能夠了解到，在制藥時，和很多科學領域都有密切的聯系。一種新藥品的研發，要依據其化學性質開展相關的實驗，而且要通過多次對比研究，明確藥品和疾病之間的關聯性因素，最大限度降低實驗風險和藥品副作用之后，才能夠對其進行批量產出。立足批量制藥技術全面優化的視角研究，能夠了解到，任何一家制藥企業，都會結合本身的制藥工藝情況，建立內部的生產線，所以，要想對制藥技術進行優化，就要對每一個生產環節進行細致分析和研究，確保每一個生產環節都在掌控之內，不會出現問題，并且要將更多先進設備引入生產中，對制藥工藝進行全面優化，使得制藥企業的利潤能夠提升。從制藥質量監管的視角研究能夠了解到，質量是所有企業生存和發展的底線，特別是針對制藥企業來講，其藥品質量關乎到群眾的身體健康和生命安全。因此，必須構建藥品質量監督管理完善的體系，國家審核工作要落實到位，才能夠促進制藥技術優化發展[1]。

第二，研究制藥工程設備。一方面，在符合國家對生產藥物質量要求的基礎上，強化研究藥物合成技術，在制藥設備方面，要投入更多資金，朝著國際化的方向持續發展。除此之外，要有效管理制藥的各個環節以及制藥設備，比如，藥品的還原、氧化、濃縮等各環節，都應強化管理。因為生產藥品的流程非常繁瑣，有很多操作程序，所以就需要各種相應的制藥設備為其提供支持，從而使得各個環節制藥的需求能夠得到滿足，避免在制藥時產生問題或出現錯誤，也避免制藥過程污染周圍環境。

2 制藥工程中制藥工藝技術創新發展的具體策略

第一，實踐要在理論的指導下有序開展。在創新制藥工程技術時，理論和實踐都是必須具備的條件，二者的地位都很重要。制藥工程最終要對人產生作用，關乎到人的生命健康和安全，因此，對藥品的質量和效用要求非常高。必須通過多次實驗，確保藥品確實是安全的，才能夠大批量生產，并且在市場中銷售。要分析研究全新的制藥理論，嚴格控制藥品的質量，最終研發出最科學合理的工作計劃。

第二，參考發達國家相關領域所積累的成果經驗，將發達國家現代化的制藥設備積極引入我國。相對于發達國家而言，我國的制藥工程技術水平還有較大差距。正因為存在差距，所以能夠使我們可以有選擇地、有針對性地、廣泛地參考發達國家積累的成功經驗，將現代化的制藥設備引入我國，促進我國制藥工程水平全面提升，奠定創新制藥工藝技術的根基。在參考和借鑒發達國家成功經驗的基礎上，在引入配藥設備的同時，還需要依據企業具體的情況去做出創新方案，選擇要避免盲目，也不能完全將發達國家的成功經驗直接復制到我國，那樣無法發揮創新的效用[2]。

第三，注重培養制藥工藝創新技術人才。企業的發展需要得到人才的支持，針對制藥企業來講，要想對制藥工藝技術進行創新，就必須有相關的人才梯隊作為有力支持，才能夠開展創新性制藥的相關國內工作，才能夠保障制藥工藝技術符合市場需求，從而達到預期的創新效果。制藥企業要積極培養創新型的制藥工藝人才，可以通過企業和高校訂單合作培養的方式，將優質的人才輸入到企業中，促進企業的創新發展。與此同時，針對企業中已經入職的員工，也要常態化開展技術能力培訓學習工作，使得他們有充沛的學習機會，能夠強化創新理念，從而積極參與到制藥工藝創新的工作中。

第四，建立系統的預防和控制質量風險體系。為了促進制藥工程項目的創新發展，必須要對制藥工藝技術創新監督管理工作高度重視，所以，要結合具體問題，構建完善的風險預防和控制體系，運行機制要暢通化，要通過質量風險預防和控制體系，建立相應的數據模型，并有效監督各項工程技術。

一方面，相關部門要分析研判市場中制藥工程項目整體的發展情況，結合市場未來發展的趨勢，對制藥工程項目進行系統化的管理，保障構建全面的管理制度，確保管理控制項目具有科學性，而且確保能夠實現預期的管理控制目標，切實促進風險預防和控制管理工作的價值、效用得以實現。另一方面，要構建數據比較和分析模型，保障風險預防和控制體系能夠達到預期成效，既要滿足個性化需求，也要實現精細化管理，對于制藥工藝應用過程中存在的問題，要構建相應的控制風險模式，確保管理作用得以發揮出來。不僅如此，要強化質量監督管理機制的重要作用，保障能夠依據具體的問題，實現專業化的管理和控制，促進制藥工程中設備和工藝質量全面提升，管理模式的綜合價值要得到有效維護，奠定整個行業精細化發展的根基[3]。

3 結語

綜上所述，作為我國基礎性行業，制藥工程的發展程度彰顯了國家整體的發展水平。與此同時，制藥工程屬于綜合性非常強的科學，涉及的范圍也比較廣，要想推動這個行業整體的發展，就要與時俱進地完善和創新發展機制。最近幾年，我國科技的快速發展，使得制藥工程技術有了全新的創新發展機遇?？偨Y了相關研究成果和個人的工作經驗，具體研究了創新制藥工程中制藥工藝技術，期望可以為相關領域的創新和發展提供一些幫助，使得我國制藥產業能夠步入穩定健康發展的道路。