關于加強藥品檢驗檢測能力的探討

于春曉

山東齊都藥業有限公司 山東臨淄 255400

藥品安全關系到人們的身體健康和生命安全，是民生中的一大重要問題。提高藥品的安全性，也是穩定社會和諧的重要因素。對于藥品安全，國家有明確的法律法規，其目的就是為了規范藥品生產、經營及使用行為，從而防范藥品安全事故的發生。藥品檢驗檢測對于保證藥品安全來說具有重要意義，但是在我國現階段的藥品檢驗檢測中，無論是制度體系的構建，還是業務能力的提高上，都還存在明顯的不足。如何將藥品檢驗檢測的作用有效發揮，保障藥品安全，加大藥品監管，是現階段藥品檢驗檢測工作應當進行深入研究的課題。

1 加強藥品檢驗檢測能力的意義

加強藥品檢驗檢測能力具有重要意義，一是有利于提高政府藥品安全科學監管水平?？茖W有效的開展藥品監管，能夠知道藥品的安全狀況是否達標，掌握藥品資料的第一手數據，這為政府衡量藥品檢驗監測的工作成效以及為保證藥品安全提供有效的措施；二是有利于提高藥品市場的安全水平。藥品檢驗檢測的工作原則是在科學可靠的基礎上，有針對性的對市場上的藥品進行抽檢化驗，通過檢驗結果可以將市場中藥品的質量真實的反應出來，也能將一些不符合安全規定的藥品糾察出來[1]；三是有利于社會主義和諧社會的構建，保護消費者的合法權益，以及促進經濟社會的良好運轉。藥品檢測是以藥品安全為出發點，保證藥品的安全就是保證人民生命健康的安全，因此對保證社會和諧具有重要意義。

2 當前藥品檢驗檢測中存在的問題

就現階段我國藥品檢驗檢測的發展來看，在藥品檢測工作開展的過程中，還存在一些問題，這為藥品檢測能力的提高帶來了障礙。一是檢測水平仍然較低。當今社會是信息技術快速發展的社會，但是很多地方的藥品檢驗檢測機構由于受到資金的限制，還是沿用傳統的監測方法，不僅技術落后，檢測人員的專業素質也有待提高，因此無法匹配現階段藥品檢驗檢測的需求；二是檢測覆蓋面不夠。藥品檢驗檢測工作主要是由藥監部門、工商、衛生部門主要負責，由政府進行統一領導，但是有些地方政府運用在藥品檢測上的費用太少，與實際需要的費用差距很大，因此大部分的檢驗檢測項目都集中在了一些縣級以上的城市地區，而對比較偏遠的鄉鎮或山區，常常處于監管的真空狀態；三是檢測效率較低，檢測能力較差，檢驗周期過長[2]。很多地區由于受到經費的限制，檢驗檢測的效率始終提不上來，人力和設備跟不上檢測發展的需要。此外，檢驗流程繁瑣，從不定期抽檢開始，到向上級部門送達化驗結果，再到結果出來，一般得用一個月的時間，因此檢測周期長、效率差。

3 加強藥品檢驗檢測能力的措施

3.1 統一檢測標準和方法

藥品檢驗檢測機構要對檢測標準和檢測方法進行統一規劃，建立科學有效的組織體系，使檢驗檢測工作的開展更加具有規范性和科學性。要加強組織領導的作用，建立健全完善的應急機制和分享機制，對要檢測的藥品建立統一的抽檢計劃。各地區要根據自身發展的特點，結合藥品檢驗檢測的合規需要制定工作計劃，從而形成藥品安全檢測定性與定量的相結合、監督性與評價性相結合的檢測方式。

3.2 加強藥品檢驗檢測體系建設

在藥品檢驗檢測工作的開展過程中，各地市要團結一致，發揮各自的作用，將各地市各檢驗檢測部門的有效資源進行整合，通過資源的整合和相互工作的配合，共同建立一個各地市領導下的大型的全覆蓋的檢驗檢測機構，由國家和省級領導機構進行業務指導和監督，將統一的監督管理標準制定出來，使其符合既減少了檢驗的行政層級，又降低行政成本的要求，從而從根本上提高檢驗檢測的效率和水平[3]。另外各地方政府還要加大資金的投入力度，改善配套檢驗檢測設施，為藥品檢驗檢測工作創建良好的工作環境。為了加大檢驗檢測的頻率和覆蓋率，還需要引進信息技術構建檢驗檢測信息網絡。

3.3 提高藥品檢驗檢測人員的專業素養

藥品檢驗檢測機構要加大人才隊伍的建設，不斷提高檢驗檢測人員的專業能力和職業素養。首先是完善考錄機制，在公開公正的前提下，面向全社會進行招聘，將優質人才吸引進來；其次是加強培訓，對人才展開崗位技能提升培訓，要有計劃、有目的的為人才創設業務培訓班，培訓不僅要求數量，更要要求質量。另外要積極開展各類學術活動和新技術方法的引進，努力培養優質人才，加大對人才的引進，加大對業務骨干和專業能手的挖掘。

3.4 加大檢測頻率，擴大檢測項目

檢驗檢測工作的開展應當以保障藥品安全作為基礎，各地區藥品檢驗檢測機構要根據自身的特點在原有的基礎上加大檢測的頻率，擴大檢測項目，從而使檢驗檢測覆蓋面更廣、可靠性更強。要擴大檢驗項目的批次，強化抽檢工作的系統性和針對性，從而使抽檢工作更具有目的性和時效性。另外根據抽檢所得的檢驗數據，要對地區藥品安全現狀做出科學全面的分析，通過數據形成藥品安全報告，從而為地方政府藥品政策的制定提供有效的理論依據。

4 結語

近年來，我國的藥品檢驗檢測機制構建的越來越完善，藥品檢測人才隊伍建設、質量管理監督體系建設以及信息化發展建設都取得了很大進步，與此同時，我國的藥品檢驗檢測能力也得到了顯著提高。但是在具體的藥品檢測檢驗機構的基礎設施構建與檢測業務的開展中還存在一些問題，本文針對這些問題進行了客觀的分析，并結合加強藥品檢驗檢測能力的意義和具體措施做出了科學的論述。