傳承中醫藥文化規范中藥飲片生產管理

王紅玉 趙京紅

[摘要] 目的 傳承中醫藥文化，為規范中藥飲片生產管理提出相關建議。方法 了解中藥飲片生產管理現狀，以此為基礎提出相關改善生產管理的建議。結果 基于中藥飲片生產管理現狀，提出完善中藥飲片生產標準，加強對中藥飲片生產的監管力度，企業加強對中藥飲片生產人員的管理、構建中藥飲片企業的“一體化”生產模式等建議來規范其生產管理。結論 中醫文化是我國的傳統文化，值得繼承和發揚，而在傳承中醫藥文化的過程中，規范其生產管理是極其重要的，能夠有效控制中藥飲片的質量，維護中藥聲譽。

[關鍵詞] 中醫藥文化;中藥飲片;生產管理;傳承

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）09（a）-0076-02

伴隨著科學技術的不斷發展，人們生活質量逐漸得到保障，中醫藥在日常生活中的作用愈加得到重視。中藥飲片是中藥中比較重要的一部分，不但能夠直接用于疾病的治療，還能進一步加工制作成中成藥。近幾年，出于利益的誘惑，中藥飲片的質量問題越來越嚴峻，主要包括摻雜、染色、摻假、人工增重等問題，給中藥帶來不好的影響[1]。所以保證中藥飲片的質量是非常重要的，而決定中藥飲片質量最關鍵的環節就是其生產環節。中藥飲片的生產工藝復雜，任一生產環節出現問題都可能影響其質量，而中藥飲片的質量水平會直接影響到患者的用藥安全以及治療效果。根據研究報道，科學、完善的生產管理方法能夠有效保障中藥飲片的質量。所以必須努力規范中藥飲片的生產管理，為傳承中醫藥文化做貢獻。

1 ?完善中藥飲片生產標準

完善中藥飲片生產管理的首要任務是要完善中藥飲片的生產標準。任何商品、任何工作，評價其水平的基礎是要擁有一個統一的評價標準，所以中藥飲片的生產管理也不例外。所以完善我國的中藥飲片生產標準十分重要并且刻不容緩。但是，目前我國中藥飲片的生產標準仍未達到大范圍的統一，生產管理標準體系也不健全，各個企業生產的中藥飲片質量不一生產效率高低不一，導致各醫療機構無法確認不同公司生產的中藥飲片其療效是否相當，無法對從不同公司買進的藥品進行統一的管理。即使2015年版《中國藥典》新添加了一些中藥飲片炮制品的生產標準[2]，然而中藥飲片品種繁多，藥典中并不能包含全部品種，每個不同的省份依據本省的狀況小范圍的規定了相應的生產標準，進而造成全國范圍內中藥飲片生產標準的混亂，給中藥飲片的生產管理帶來困難。所以，規范中藥飲片的生產標準是規范中藥飲片生產管理的關鍵環節。完善中藥飲片的生產標準，保證每一種中藥飲片都只有一個可執行標準，陸續建立健全中藥飲片生產標準體系。

2 ?加強對中藥飲片生產的監管力度

嚴格控制中藥飲片的生產環節，保證其質量水平，國家政府應加大監管力度，完善相關法律法規，嚴厲懲處中藥飲片生產不規范的企業。同時，面對社會加強宣傳教育，開闊廣大人民群眾的知識面，增強市場監督機制的形成。生產中藥飲片的企業內部也應該成立生產監督小組，監督其規范生產，小組成員定期輪換。同時，企業還需要及時更新傳統的監管理念，不能消極怠工，而必須認真工作，與時俱進，并關注國內外關于藥品生產管理的動態，結合本國國情的借鑒先進國家的藥品生產管理的經驗，盡可能地選擇有效多樣化的監管方式，保證強有力的藥品生產監管。發揮創新精神，改變并完善管理方式，并且利用市場機制以及社會監督，鼓勵消費者參與中藥飲片的監督工作。優化監管環境，完善中藥飲片生產監管體系，促進中藥飲片的生產監管標準化、科學化、制度化[3]。

3 ?企業加強對中藥飲片生產人員的管理

規范中藥飲片的生產管理極其關鍵一步的是選拔優秀的管理人員，提高中藥飲片生產技術人員的素質是中藥飲片生產鏈中最活躍的要素。中藥飲片的生產中，不管是生產理念、管理制度，或者是具體的生產工藝流程都是以人為主體、以人為媒介完成的。中藥飲片生產的管理人員必須是掌握豐富的專業知識以及綜合素質水平較高的精英人才[4]。首先，可以從源頭入手，提高中藥飲片生產企業員工的就業門檻，硬性規定從事中藥飲片生產、中藥飲片生產管理的工作人員的入職條件，比如要求應聘者必須取得中藥學專業畢業證書或者其他證明材料。對于生產企業來說，應當改變企業傳統的重視中藥飲片的生產卻忽略中藥飲片生產管理的局限性的思想，必須緊跟時代潮流，與時俱進，更新生產管理理念，在原有生產管理制度的基礎上，實施改善，借鑒其他公司生產管理的成功經驗，進而制定出適合本企業中藥飲片生產管理的管理制度，增加中藥飲片的生產管理方法，改善生產管理。另外，政府與企業還應該增加對中藥飲片生產技術人員的培訓、考核的強度，制定科學、合理的考核淘汰制度。具體的培訓、考核的大綱必須包含中藥飲片生產方面的專業知識、專業的技術能力以及職業道德考核、法律觀念的考核等;一線生產人員和生產管理人員面臨的培訓與考核應該有不同的側重點，比如一線生產人員的培訓與考核應當注重于專業技術能力，而生產管理人員的培訓與考核則更加注重于職業道德、法律意識、行政管理能力[5]。同時，在中藥飲片的生產管理中，還建議管理人員能夠引進國內外的先進儀器設備與新型技術，努力實現藥品生產的現代化，這也有利于規范中藥飲片的生產管理。最重要的一點是，加強對我國高等院校中醫藥人才以及管理人才的培養，當代企業的制勝因素最重要的一點便是人才，加強人才的培養，使中醫藥文化更加繁榮。

4 ?構建中藥飲片企業的“一體化”生產模式

中藥飲片企業的“一體化”生產模式是指將中藥材的種植、中藥飲片購入、炮制、加工、包裝等原來相對獨立的生產環節通過某種方式，將其結合為單一實體的生產模式。中藥飲片企業“一體化”生產著重關注的是生產的系統化、整體化，企業在這種生產模式下，可以顯著減少中藥飲片生產鏈運行過程的中間環節，不但有利加強對中藥飲片的生產管理，而且還有利于提高生產效率[6]。

5 ?討論

中藥飲片是指中藥材通過加工炮制之后制成的中藥材成品，是中藥中比較重要的一部分，不但能夠直接用于疾病的治療，還能進一步加工制作成中成藥。如今，中國的中醫藥文化受到的關注度日益增加，中藥飲片的市場需求量也不斷攀升，保證中藥飲片的質量，規范中藥飲片的生產管理十分重要。與其他類型的制藥企業比較，從事中藥飲片生產的企業一般規模相對較小，且中藥飲片生產的品種多、批量小、周期短，并且中藥飲片生產過程復雜，涉及中藥材、中間產品以及中藥飲片[7]，中藥飲片的生產工藝也十分復雜，任一生產環節出現問題都可能影響其質量，而中藥飲片的質量水平會直接影響到患者的用藥安全以及治療效果，一旦中藥飲片的生產過程出現問題，可能會對醫藥市場造成極其嚴重的影響，特別是一些質量不合格藥品，不但對市場產生沖擊，還嚴重威脅人們的用藥安全。近幾年，出于利益的誘惑，中藥飲片的生產質量問題越來越嚴峻，主要包括摻雜、染色、摻假、人工增重等問題，給中藥帶來不好的影響。所以保證中藥飲片的生產規范是非常重要的，而決定中藥飲片生產規范最關鍵的環節就是有效的生產管理。根據研究報道，科學、完善的生產管理方法能夠有效地保障中藥飲片的質量。所以，中藥飲片的生產管理也呈現出其發揮的不可磨滅的作用。從國家層面來說，政府應當制定、出臺一些政策加大扶持中藥飲片生產企業的力度，同樣地作為中藥飲片生產企業，也必須緊跟時代變化，抓住政策便利，快速調整，規劃出適合企業發展、利于中藥飲片生產和管理的發展策略。在政府、企業以及中藥飲片生產人員、管理人員、消費者的共同努力下，傳承中醫藥文化，規范中藥飲片生產管理，中藥飲片的質量必然得到進一步的發展[8]。該文通過提出完善中藥飲片生產標準，加強對中藥飲片生產的監管力度，企業加強對中藥飲片生產人員的管理、構建中藥飲片企業的“一體化”生產模式等建議，希望對傳承中醫藥文化，并將其發揚光大具有一定作用，同時也希望能更好地規范中藥飲片生產管理。

[參考文獻]

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[2] ?石典花.基于中藥飲片生產企業現狀調研的相關問題分析及對策探討[J].世界科學技術—中醫藥現代化，2017，19（4）：711-716.

[3] ?張曉霞.加強中藥飲片質量管理的幾點建議—基于中藥飲片生產鏈分析[J].中醫臨床研究，2018，10（9）：129-130.

[4] ?歐陽楠.從中藥制劑生產用中藥材及中藥飲片質量問題談監管模式[J].中國藥學雜志，2018，53（3）：239-244.

[5] ?原文鵬.構建醫院內中藥飲片質量控制體系的必要性與探索研究[J].中草藥，2017，48（20）：4361-4366.

[6] ?新荷花.中國第一家中藥飲片GMP工廠 國家中藥飲片高技術產業化示范工程[J].中藥與臨床，2017，8（6）：2.

[7] ?穆星佳.中藥飲片質量規格規范性研究—以遼寧省為例[J].中國市場，2017（7）：32-34，36.

[8] ?謝芝麗.河南省中藥飲片生產企業實施新版藥品GMP缺陷分析[J].中國藥業，2018，27（21）：80-82.

（收稿日期：2019-06-10）