藥監局叫停“痢特靈”

董長喜

提起呋喃唑酮，很多人可能并不了解是什么藥，但一說起“痢特靈”，就會立刻清楚。這個藥一度曾經是無數家庭的常備藥物，也確實曾解決過不少人的痢疾、腸炎等腸胃急癥。隨著時代的發展，新藥好藥層出不窮，如今，這一藥物正式退出歷史舞臺。2019年2月15日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，宣布停止含呋喃唑酮復方制劑的生產、銷售和使用。

呋喃唑酮是一種廣譜抗菌藥物，可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等疾病，因其對大腸桿菌、痢疾桿菌等最敏感，其商品名“痢特靈”更廣為人知。上海第九人民醫院藥劑科副主任藥師金劍接受記者采訪時說：“如今這個藥在醫院里已經很少用了。自從原衛計委前幾年提出《抗菌藥物臨床應用管理評價指標》，規定三級醫院最多只能有50種抗菌藥物后，這個藥在我院就已不再用了?！?/p>

含呋喃唑酮復方制劑于20世紀70年代開始，在我國批準上市，其適應證為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病，也可以用于傷寒、滴蟲病等，在缺少更好藥物的時代，曾做出過一定貢獻。但金劍說，從臨床來看，含呋喃唑酮復方制劑主要的不良反應有惡心、嘔吐、頭暈、蕁麻疹、藥物熱、哮喘等，劑量過大時，還可引起精神障礙及多發性神經炎。

本次被停止生產的具體藥品包括4種含呋喃唑酮的復方制劑，它們分別為復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。國家藥品監督管理部門組織評價認為，與臨床其他替代藥品相比，含呋喃唑酮復方制劑的使用風險大于獲益，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關規定，予以撤銷藥品批準證明文件。

國家食藥監總局表示，已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。據了解，目前包括哈藥集團在內，全國有12個制藥公司、藥廠生產此類相關藥品。

最后提醒廣大讀者，如果家里藥箱中有上述藥物，切記不要再用了。