甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產手術圍手術期中的臨床應用效果

陳楊 劉琳 劉思炎

【摘 要】 目的：采用多中心、隨機平行對照研究，評估甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產術圍手術期應用對術后感染的有效性與安全性。方法：入選3個中心480例人工流產手術患者，研究組240例，術前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術后口服抗生素+止血后再給予甲硝維參陰道膨脹栓2d。對照組240例，僅術后給予碘伏清洗外陰+口服抗生素。評估兩組術前陰道清潔度、術后白細胞水平、術后感染發生率。結果：研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發生率為96.25%（231/240），對照組發生率為85.0%（204/240），兩組具有統計學差異（P<0.05）;另外研究組術后陰道感染發生率為2.50%（6/240），對照組陰道感染發生率為10.83%（26/240），兩組具有統計學差異（P<0.05）;研究組白細胞>10.0×109/L發生率為2.08%（5/240）;對照組為7.08%（17/240），兩組具有統計學差異（P<0.05）。兩組在治療過程中，均未發生與膨脹栓治療相關的不良反應。結論：甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產手術術前準備、術后預防性應用，有助于降低陰道感染發生率，改善陰道清潔度，且安全性良好。

【關鍵詞】 甲硝維參;膨脹栓;術后感染

人工流產手術是避孕失敗的一種補救措施，適用于妊娠<14周的懷孕女性，無痛人流術是其中最常采取的術式。人工流產極易引發子宮內膜異位癥、子宮穿孔、人工流產綜合征以及感染等一系列并發癥，另外手術過程中對陰道有一定的侵襲性損傷，可能造成陰道菌群紊亂，造成陰道感染，進而可能導致宮內感染或盆腔感染，從而導致患者的身心均遭受重創。因此提前術前陰道準備、術后預防性用藥是防止婦科感染的重要方法[1-2]。本研究基于此，評價甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產圍手術期應用對預防術后感染的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本研究共入組486例患者，完成治療和隨訪病例共480例。研究組240例，年齡平均為（32.9±4.1）歲，孕期（8.4±2.1）周;對照組240例，年齡平均為（31.7±4.2）歲，孕期（8.2±2.3）周。兩組患者一般資料比較無顯著差異，不具有統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 入選標準[3]

1）納入標準：術前B超檢查診斷為宮內孕（<12周）;2）年齡18～45歲;3）具有隨訪條件，依從性好;4）簽署知情同意書。排除標準：1）藥物過敏者;2）合并有宮頸疾病;3）合并其他生殖道感染者;4）1周內用過其他抗生素及陰道用藥者。剔除標準：違反設計方案者;各種原因失訪者;因嚴重不良反應不能完成治療者（不統計療效，但統計不良反應）。

1.3 治療方法[4-5]

手術前，要求所有患者禁飲、禁食6～8h，將膀胱排空，安置好心電監護儀，開放靜脈通道，在膀胱截石位下，對患者子宮位置予以查清，結合患者子宮所在位置，選定合適的窺器至深度麻醉后，開始手術，把B型超聲探頭固定在陰道窺陰器上，并置入到陰器前葉或者后葉，放到陰道穹隆處，經B超做引導，進入到宮腔當中與孕囊對接精準進行宮腔精準清理，術中或術后后給予適當地佐辛、間苯三酚、縮宮素等。研究組術前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術后止血及排液后后給予甲硝維參陰道膨脹栓3d，均為睡前應用，1粒/d，連續7d，同時術后口服抗生素阿奇霉素連續7d。對照組僅口服抗生素阿奇霉素，連續7d。研究期間禁用其他抗菌素藥物及陰道藥物，同時用藥期間避免性生活。

1.4 評價指標

1）術前評估陰道清潔度，評估術前Ⅰ～Ⅱ度陰道清潔度的人數;2）術后4d評估白細胞水平;3）術后感染發生人次，術后感染采陰道分泌物;4）行微生物檢查，計算術后感染發生率。

1.5 數據處理

研究方案、表格、病例觀察表和隨機表統一設計，資料統一收集進行數據處理。有效性評價的分析資料包括意向性分析，并作符合方案設計資料分析。計量資料用配對t檢驗（或秩和檢驗），計數資料用χ2檢驗、等級秩和檢驗及等效性檢驗。當P<0.05時表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 術前Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度

研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度有231例，發生率為96.25%。對照組有204例，發生率為85.0%;兩組比較有統計學差異（χ2=9.21，P=0.002）。

2.2 術后感染率、白細胞水平

研究組術后陰道感染發生6例，發生率為2.50%，對照組陰道感染發生26例，發生率為10.83%，兩組有統計學差異（χ2=8.21，P=0.003）。研究組白細胞>10.0×109/L發生率為2.08%（5/240），對照組發生率為7.08%（17/240），兩組比較具有統計學差異（χ2=4.53，P=0.03）。

2.3 不良反應

治療過程，兩組并未發現與陰道膨脹栓有關的不良反應。

3 討論

生殖道感染與不孕癥、流產和異位妊娠等多種疾病有著密切的關系，同時還有可能增加艾滋病、性病的感染[1-3]。但是生殖道感染通常無癥狀，不能及時規范地得到治療，嚴重影響了女性的健康。防治女性生殖道感染，降低其發病率是保障女性生殖健康的一項重要內容。隨著社會的開放，人工流產結構發生變化，未婚人工流產、重復人工流產的人數逐年增加，流產后生殖道感染的人數也隨之增多。如何降低人工流產術后生殖道感染率，是計劃生育技術服務中迫切需要解決的問題之一。術后感染中陰道感染是重要的組成之一，因手術過程存在侵襲性操作，極易發生陰道感染，引起細菌性陰道炎，如果不加以控制，陰道細菌感染持續可能進一步造成宮腔、宮頸感染，造成嚴重的后果[4-5]。甲硝維參主要含甲硝唑、維生素E、人參皂苷，可顯著殺滅厭氧菌、陰道毛滴蟲，因此術前準備、術后給藥是預防術后感染的重要手段[6]。另外陰道膨脹栓具有多重優點[7-8]：1）膨脹栓吸水后與陰道壁接觸面積更大，給藥更充分，且具有緩釋給藥功能，一次給藥維持6～8h;2）膨脹栓可到達陰道深部，有利于清除陰道深部的感染;3）膨脹栓不發生漏液，患者可白日應用，有助于干預白日發生的瘙癢;4）具有吸附清潔功能，吸附殺滅或損傷的細菌，提高陰道清潔度。本研究結果顯示，研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發生率為96.25%（231/240），對照組發生率為85.0%（204/240），兩組具有統計學差異（P<0.05）;另外研究組術后陰道感染發生率為2.50%（6/240），對照組陰道感染發生率為10.83%（26/240），兩組具有統計學差異（P<0.05）;研究組白細胞>10.0×109/L發生率為2.08%（5/240）;對照組為7.08%（17/240），兩組具有統計學差異（P<0.05）。兩組在治療過程中，均未發生與膨脹栓治療相關的不良反應。因此，本研究提示，甲硝維參陰道膨脹栓可作為人工流產手術術前準備、術后應用預防感染的常規藥物之一。

參考文獻

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[3] 王國芬，農紅映.人工流產的技術進展[J].蛇志，2012，24（01）：61-63.

[4] 張社英.無痛人工流產術用藥研究進展[J].臨床合理用藥雜志，2011，04（15）：159-160.

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[7] 張依然，陳和迅，林璇.克霉唑陰道膨脹栓聯合甲硝維參陰道膨脹栓治療混合性陰道炎的多中心、隨機、平行、開放性Ⅱ期臨床研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2019，06（02）：143-144.

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