沙美特羅替卡松干粉劑治療支氣管哮喘的效果

宋慶軍 杜林 申廷棟 肖濤

[摘要]目的 探討沙美特羅替卡松干粉劑治療支氣管哮喘的效果。方法 選取2017年3月～2018年11月我院收治的103例支氣管哮喘患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組（51例）與觀察組（52例）。對照組患者聯合使用羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑和丙酸氟替卡松吸入氣霧劑治療，觀察組患者采用沙美特羅替卡松干粉劑治療。比較兩組的治療效果、治療前后肺功能[第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1占用力吸氣肺活量（FVC）的比例（FEV1/FVC）、最大呼氣流量（PEF）]情況及晨間最大呼氣峰值流速（PEFam）。結果 兩組患者治療前的FEV1、FEV1/FVC及PEF比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC及PEF均高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC及PEF均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療前的PEFam比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后第1、2、3、4周的PEFam均顯著高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后第1、2、3、4周的PEFam均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的治療總有效率為94.23%，明顯高于對照組的84.31%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 使用沙美特羅替卡松干粉劑治療支氣管哮喘可以有效地改善患者的肺功能，增加呼氣流速，緩解其臨床癥狀，治療效果更明顯。

[關鍵詞]支氣管哮喘;羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑;丙酸氟替卡松吸入氣霧劑;沙美特羅替卡松干粉劑;肺功能

[中圖分類號] R562.25? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）9（c）-0109-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Salmeterol Fluticasone Propionate in the treatment of bronchial asthma. Methods A total of 103 patients with bronchial asthma admitted to our hospital from March 2017 to November 2018 were selected as the study objects， and they were divided into control group （51 cases） and observation group （52 cases） according to the random number table method. The control group was treated with Salmeterol Hydroxynaphthoate Powder for Inhalation combined with Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol， and the observation group was treated with Salmeterol Fluticasone Propionate. The therapeutic effect， pulmonary function （forced expiratory volume in the first second [FEV1）， ratio of FEV1 occupational forced vital capacity [FVC] [FEV1/FVC]， peak expiratory flow [PEF]） and maximum peak expiratory flow rate in the morning （PEFam） before and after treatment were compared in the two groups. Results There were no significant differences in FEV1， FEV1/FVC and PEF between the two groups before treatment （P>0.05）. The FEV1， FEV1/FVC and PEF of the two groups after treatment were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The FEV1， FEV1/FVC and PEF of the observation group after treatment were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in PEFam between the two groups before treatment （P>0.05）. The PEFam at the first， second， third， and fourth weeks after treatment in both groups were significantly higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The PEFam at the first， second， third， and fourth weeks after treatment in the observation group were significantly higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the treatment in the observation group was 94.23%， which was significantly higher than that in the control group （84.31%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The use of Salmeterol Fluticasone Propionate in the treatment of bronchial asthma can effectively improve the pulmonary function of patients， increase the flow rate of the exhalation， relieve clinical symptoms， and the treatment effect is more obvious.

[Key words] Bronchial asthma; Salmeterol Hydroxynaphthoate Powder for Inhalation; Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol; Salmeterol Fluticasone Propionate; Pulmonary function

支氣管哮喘是由多種細胞和細胞組分參與的異質性疾病，以氣道慢性炎癥為特征，這種慢性炎癥與氣道高反應性相關，患者會出現多變且廣泛的可逆性氣流受限，臨床癥狀為反復氣道痙攣現象，即患者會反復出現咳嗽、胸悶、喘息、氣急等現象，多于凌晨和夜間發作，常伴有免疫系統紊亂，具有一定的遺傳性[1]。大部分患者可以通過藥物治療后自行緩解，但卻很難完全治愈，一旦診治不及時，疾病會因病程的延長導致氣道出現不可逆性縮窄和重塑[2]。因此如何快速緩解支氣管痙攣，降低氣道的高反應性，改善患者氣流受限的現象是支氣管哮喘治療過程中的關鍵。相關研究顯示[3]，糖皮質激素具有較好的抗炎作用，而免疫制劑藥物則可以有效地控制氣道的高反應性，兩者聯合使用在治療支氣管哮喘方面有很好的效果。沙美特羅替卡松干粉劑作為一種復方聯合制劑，其主要成分是糖皮質激素和β2受體激動劑。本研究選取我院收治的103例支氣管哮喘患者作為研究對象，旨在探討沙美特羅替卡松干粉劑治療支氣管哮喘的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月～2018年11月我院收治的103例支氣管哮喘患者作為研究對象。納入標準：①患者均無藥物過敏反應;②無肝腎功能異常、嚴重的胃腸疾病、血液疾病和惡性腫瘤;③患者均符合支氣管哮喘的診斷標準[4]。排除標準：①患者治療前30 d使用過糖皮質激素，7 d內使用過β2受體激動劑，15 d內使用過除沙丁胺醇氣霧劑外的其他治療哮喘的藥物;②患者的治療依從性較差，不能配合醫護的安排接受治療;③妊娠期和哺乳期婦女。按照隨機數字表法將其分為對照組（51例）與觀察組（52例）。對照組中，男28例，女23例;年齡28～61歲，平均（40.50±10.20）歲。觀察組中，男28例，女24例;年齡29～60歲，平均（41.30±11.30）歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過我院醫學倫理委員會批準，所有患者均自愿參加本研究，并已簽訂知情同意書。

1.2方法

所有患者均予以常規治療，包括平喘、解痙和抗感染。對照組患者在常規治療基礎上聯合使用羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑（Glaxo Wellcome Production，注冊證號H20100676，規格：50 μg）和丙酸氟替卡松吸入氣霧劑（Glaxo Wellcome SA，注冊證號H20130190，規格：125 μg）治療，羥萘酸沙美特羅吸入粉霧劑：2次/d，50 μg/次;丙酸氟替卡松吸入氣霧劑：每個鼻孔各2次，約200 μg/d。觀察組患者在常規治療的基礎上使用沙美特羅替卡松干粉劑（Glaxo Wellcome Production，注冊證號H20150324，規格：50 μg/250 μg）治療，2次/d，每次約50 μg沙美特羅和250 μg丙酸氟替卡松。兩組患者均治療30 d為1個療程。

1.3觀察指標及評價標準

使用意大利生產的型號為MIR spirolabⅢ的便攜式肺功能儀，用鼻夾夾住患者的鼻子，指導用嘴呼吸。囑患者最大程度地深吸一口氣，再最大程度地呼出來，記錄兩組患者治療前后的肺功能指標，包括第1秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1占用力吸氣肺活量（FVC）的比例（FEV1/FVC）、最大呼氣流量（PEF）。每周記錄患者晨間最大呼氣峰值流速（PEFam），觀察患者治療1個月內的差異。

比較兩組患者的治療效果。根據2002年中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]將藥物的療效分為控制、顯效、有效和無效4個標準，具體如下。①控制：患者的哮喘臨床癥狀暫時完全消失，FEV1、FVC和PEF增加>35%;②顯效：患者的哮喘癥狀明顯好轉，FEV1、FVC和PEF增加25%～35%;③有效：患者的臨床癥狀輕微改善，FEV1、FVC和PEF增加15%～<25%;④無效：患者的臨床癥狀無明顯改善，甚至有加重的傾向。總有效率=（控制+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4統計學方法

采用SPSS 15.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后FEV1、FEV1/FVC及PEF的比較

兩組患者治療前的FEV1、FEV1/FVC及PEF比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC及PEF均高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC及PEF均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后PEFam的比較

兩組患者治療前的PEFam比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后第1、2、3、4周的PEFam均顯著高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者治療后第1、2、3、4周的PEFam均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者的治療總有效率為94.23%，對照組患者的治療總有效率為84.31%;觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

支氣管哮喘是嗜酸性粒細胞、淋巴細胞和肥大細胞等在氣道內浸潤，并引起氣道內上皮細胞脫落導致氣道高反應發生的炎癥疾病[6-7]，臨床的發病率和死亡率較高，主要是因為嗜酸性粒細胞可激活并釋放毒性物質與炎性介質，直接導致支氣管哮喘發生。伴隨炎癥反應的發展，炎癥細胞之間相互作用形成新的血管，出現氣道重塑的現象，使患者出現胸悶、咳嗽等氣流受阻的現象，隨著病情的反復發作，嚴重影響患者的生命安全，增加支氣管哮喘的死亡率[8-9]。針對該疾病的治療，主要以抗炎解痙治療為主，其中糖皮質激素和β2受體激動劑是主要治療用藥，兩種藥物聯合使用治療效果顯著。在以往的治療過程中采用分開服藥的方式，隨著技術的不斷發展，逐漸將兩種藥物裝在同一個吸入裝置內，可同時使用兩種藥物，而沙美特羅替卡松粉吸入劑就是其中的一種。

沙美特羅替卡松粉吸入劑[10-11]是β2受體激動劑和糖皮質激素混合的復方聯合制劑，其主要成分是丙酸氟替卡松和沙美特羅。丙酸氟替卡松作為糖皮質激素的一種可通過激活糖皮質激素受體使進入細胞漿的糖皮質激素與之結合形成復合物然后進入細胞核，調節炎癥因子的釋放，進而有效地抑制淋巴細胞和嗜酸性粒細胞增加，抑制氣道的高反應性[12]，同時糖皮質激素具有抑制炎癥細胞的活化和遷移的作用，從而有效阻礙炎性介質的反應與釋放，使藥物具有強大的抗炎效果，減輕氣道的炎癥反應，緩解患者的臨床癥狀。β2受體廣泛分布在呼吸道的平滑肌上以肺泡和小氣道中的數量最多，沙美特羅作為β2受體激動劑通過激活β2受體和腺苷酸環化酶，使細胞內環磷酰胺數量增加，游離的鈣離子減少，從而使平滑肌處于松弛的狀態，起到較好的解痙效果[13]。與此同時，沙美特羅對支氣管的收縮起到長效的保護作用，抑制肺部組胺、前列腺D2等釋放，降低氣管的高反應性，發揮支氣管擴張的作用，還可以增強糖皮質激素的功效，同時糖皮質激素可以增加氣道內受體激動劑的數量，緩解氣道痙攣，提高支氣管哮喘的治療效果[14-15]。本研究結果提示，觀察組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC、PEF、PEFam和治療總有效率均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。另外將兩種藥物放在一個吸入裝置里使用，減少了患者的用藥次數，在一定程度上提高患者服藥的依從性，使藥物更好地發揮療效。

綜上所述，使用沙美特羅替卡松干粉劑治療支氣管哮喘可以有效地改善患者的肺功能，增加呼氣流速，緩解其臨床癥狀，治療效果更明顯，值得臨床推薦。

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（收稿日期：2019-04-11? 本文編輯：任秀蘭）