碘131 與抗甲狀腺藥物治療甲亢的臨床療效比較分析

林輝

鹽城市第一人民醫院核醫學科，江蘇鹽城 224001

甲亢即為甲狀腺功能亢進癥， 患者臨床證見心動過速、心悸多汗、體重減少等，主要病因為甲狀腺激素分泌增加導致交感神經興奮和代謝亢進[1]。 抗甲狀腺藥物如丙硫氧嘧啶等對于甲亢病情的控制和治療有一定效果，但普遍難以達到預期療效[2]；放射性碘治療是通過服用放射性核素碘131 后累積在甲狀腺部位， 并持續釋放β 射線破壞功能亢進的甲狀腺組織， 使甲狀腺激素及相關激素的分泌水平恢復正常， 在甲亢臨床治療中具有廣闊應用前景[3]，該研究以該院2016 年3 月—2018 年9 月診治的甲亢患者60 例為研究對象，比較分析分別應用碘131、抗甲狀腺藥物治療甲狀腺功能亢進（甲亢）的近遠期療效的差異，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院診治的甲亢患者60 例為研究對象，納入條件：①患者具有甲狀腺腫大、食欲亢進而消瘦、多言多動等臨床癥狀，甲功五項至少兩項激素水平高于正常值，符合《內科學》（人民衛生出版社第七版）中對于甲亢的臨床診斷標準； ②患者對碘131 治療和抗甲狀腺藥物治療無禁忌證和過敏反應； ③患者及家屬詳細了解研究并自愿簽訂研究同意書， 研究經醫院倫理委員會批準。 排除標準：①合并甲狀腺危象患者；②合并精神疾病患者；③合并嚴重軀體疾病患者（如心腦血管疾病、肝腎衰竭、惡性腫瘤疾病）； ④未接受近遠期療效評估或研究脫落患者。采用隨機數表法將60 例分為兩組，每組30 例，對照組給予抗甲狀腺藥物，該組有男12 例、女18 例；年齡38～72歲，平均（43.9±5.1）歲；病程0.1～4 年，平均（0.8±0.2）年。 觀察組采取碘131 放射性碘治療，該組有男10 例、女20 例；年齡36～74 歲，平均（44.3±4.9）歲；病程0.2～5 年，平均（1.0±0.3）年，兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組給予抗甲狀腺藥物丙硫氧嘧啶片（國藥準字：H20150035；規格：50 mg*100 s），口服，成人初始劑量為300 mg/d，3 次/d，服用1 周后視療效和患者耐受性調整劑量，若療效不足，劑量可增至400～600 mg/d，若出現不良反應則應酌情減量或停藥，維持用藥至少8 周。 觀察組采用碘131 進行放射性碘治療，治療前對該組患者進行甲狀腺核素掃描和常規甲狀腺檢查， 參考患者24 h 內碘131 的最大吸收率確定放射性碘治療使用的碘131 劑量， 每克甲狀腺使用的碘131 劑量范圍一般為2.98-4.45 MBq，服用碘[131I] 化鈉膠囊 （國藥準字：H10900099； 規格：333 kBq）治療，空腹口服，服用時應用50～150 mL 溫開水送下，每周1 次，療程8 周。

1.3 觀察指標

1.3.1 激素水平 空腹狀態下抽取靜脈血3 mL， 利用化學免疫發光法測定甲功五項激素水平， 截取促甲狀腺激素（TSH）、三碘甲狀原氨酸（T3）和甲狀腺素（T4）結果供研究分析。甲功五項檢測試劑盒購自北京科美生物，全自動免疫分析系統和配套試劑購自雅培Abbott Axsym。 臨床參考值：TSH：0.3～5.0mU/L；T4：50.0～120.0μg/L；T3；1.15～1.90 μg/L。

1.3.2 療效和復發率 參照《內科學》中對于甲亢疾病的療效評價標準及甲功五項激素水平改善水平， 將療效分為顯效（甲狀腺大小、甲功五項激素水平均恢復正常）、好轉（甲狀腺大小、 甲功五項激素水平較治療前有顯著改善）和無效（甲狀腺大小、甲功五項激素水平無變化或加重）3種，總有效率=顯效率+好轉率。 復發情況指甲功五項恢復正常1 個月以上再次出現2 項及以上異常的情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件對研究數據進行統計學對比分析，計數資料（%）采用χ2檢驗，計量資料（±s）采取t 檢驗； 同組內兩組資料比較則采用ANOVA 單因素方差分析，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者近期激素水平分析

治療前， 兩組患者血清TSH、T3 和T4 水平比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療1 個月后，兩組的TSH、T3和T4 水平均較治療前顯著減少（P＜0.05），治療后觀察組血清TSH、TSH 和T4 水平均少于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后兩組患者血清TSH、T3 和T4 水平比較（±s）

表1 治療前后兩組患者血清TSH、T3 和T4 水平比較（±s）

注：組內資料兩兩配對比較，TSH、T3 和T4 水平，與治療前相比，治療后：觀察組，*P＜0.05；對照組：△P＜0.05

組別TSH（mU/L）治療前 治療后T3（μg/L）治療前 治療后T4（μg/L）治療前 治療后觀察組（n=30）對照組（n=30）t 值P 值6.4±0.6 6.2±0.5 1.140 0.166（2.5±0.4）*（3.9±0.5）△11.975 0.000 4.3±0.6 4.2±0.6 0.645 0.521（1.6±0.5）*（2.9±0.5）△10.070 0.000 196.2±20.1 196.0±19.7 0.039 0.969（110.5±12.4）*（148.7±15.3）△10.624 0.000

2.2 兩組患者遠期療效評估分析

對比結果顯示， 治療1 年， 觀察組治療總有效率為93.3%，高于對照組66.7%；觀察組復發率為3.3%，低于對照組26.7%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療1 年兩組療效和復發率比較[n(%)]

3 討論

甲亢是常見的內分泌系統慢性疾病， 女性發病率高于男性，多發于20～40 歲青壯年人群，甲亢難以治愈、反復發作，對患者的心理健康、生理功能和生活質量均造成不良影響，若不能得到有效治療，還會引發甲亢性肢體麻痹、甲亢性心臟病、甲亢性精神病等并發癥，部分還可進展為甲亢危象，威脅患者生命安全[4-5]。

甲亢的病因較為復雜，主要有飲食和藥物因素（碘攝入過多）、疾病因素（彌漫性毒性甲狀腺腫、甲狀腺炎、垂體TSH 瘤），這些因素都能促使甲狀腺激素、促甲狀腺激素分泌增加進而造成交感神經興奮和代謝亢進[6]。 臨床治療甲亢的方法包括手術治療、 藥物治療和放射性碘治療等，其中手術治療適應證要求較高、創傷大、應用受到限制[7]；抗甲狀腺藥物如丙硫氧嘧啶可通過抑制甲狀腺內氧化酶系統來抑制酪氨酸的碘化作用、 減少碘化酪氨酸的縮合，進而降低甲狀腺激素的分泌水平，更加方便安全，然而， 抗甲狀腺藥物治療的療效和不良反應難以滿足日益增長的患者需求， 特別是停藥后1 年內復發率一般在20%～30%，使其臨床應用效果大打折扣[8]。

相對而言， 患者口服即可攝入放射性核素碘131，而碘131 可聚集在甲亢化的甲狀腺組織， 碘131 可釋放β射線、在2 mm 射程范圍內特異性破壞功能亢進的甲狀腺組織，促使甲狀腺激素合成和分泌趨于正常，半衰期長，治療徹底、遠期復發率低；此外，放射性碘治療又能避免傷及正常的甲狀腺組織和周邊組織， 具有較強安全性[9]。該研究的結果顯示，治療后，觀察組的TSH、T3、T4 改善水平均顯著優于對照組 （t=11.975、10.070、10.624，P=0.000、0.000、0.000）；治療1 年后，觀察組總有效率為93.3%、復發率為3.3%，對照組總有效率為66.7%、復發率為26.7%，觀察組總有效率和復發率均優于對照組， 差異有統計學意義 （復發率：χ2=4.706，P=0.030； 總有效率：χ2=5.104，P=0.024），這也與溫鐵軍[10]關于對照組采用抗甲狀腺藥物進行治療，觀察組采用碘131 進行治療，觀察組總有效率為91.11%，高于對照組76.67%，差異有統計學意義(P＜0.05)；觀察組復發率為9.76%，略低于對照組14.49%(P＞0.05）的研究結論基本一致， 只是該研究結果中觀察組復發率顯著低于對照組（P＜0.05），可能與該研究選擇人群中不僅包含青少年，還包含中老年人群有關。 這些結果均能表明應用碘131 治療甲亢對于體內激素水平的改善狀況及遠期療效均好于抗甲狀腺藥物。

綜上所述，應用碘131 治療甲亢可顯著改善患者體內激素水平，近遠期療效良好，值得臨床推廣應用。