丹莪婦康煎膏用于盆腔炎性疾病后遺癥的臨床研究及療效觀察

王慶芝

【摘要】 目的 觀察丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床療效及對(duì)卵巢動(dòng)脈、子宮動(dòng)脈血液流變學(xué)的影響。方法 45例盆腔炎性疾病后遺癥患者， 隨機(jī)分為治療一組、治療二組及對(duì)照組， 各15例。治療一組給予丹莪婦康煎膏15 g/次， 治療二組給予丹莪婦康煎膏25 g/次， 對(duì)照組服用克林霉素及甲硝唑。觀察比較三組臨床療效、局部體征評(píng)分及卵巢動(dòng)脈、子宮動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)改變情況。結(jié)果 治療一組和治療二組的總有效率分別為100.0%、93.3%， 均高于對(duì)照組的66.7%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療一組和治療二組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療前， 三組局部體征評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 治療一組與治療二組局部體征評(píng)分分別為（4.10±1.41）、（4.60±1.36）分， 均低于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組治療前后局部體征評(píng)分比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 治療一組和治療二組子宮動(dòng)脈及卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)均高于治療前， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;對(duì)照組子宮動(dòng)脈及卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥臨床療效好， 劑量15 g/次更適合患者病情需要， 服用丹莪婦康煎膏后子宮及卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)增高， 因此可作為評(píng)價(jià)活血化瘀中藥治療本病臨床療效的一個(gè)客觀指標(biāo)。

【關(guān)鍵詞】 丹莪婦康煎膏;盆腔炎性疾病后遺癥;療效觀察

【Abstract】 Objective? ?To observe the clinical efficacy of Dane Fukang decoction for the treatment of sequelae of pelvic inflammatory diseases， and its influence on ovarian artery， uterine artery hemorheology. Methods? ?A total of 45 patients with sequelae of pelvic inflammatory diseases were randomly divided into treatment group 1， treatment group 2 and control group， with 15 cases in each group. Treatment group 1 received Dane Fukang decoction by 15 g/time， treatment group 2 received Dane Fukang decoction by 25 g/time， and the control group received clindamycin and metronidazole orally. The local sign score and hemodynamic changes of ovarian and uterine arteries between the two groups was observed and compared. Results? ?Treatment group 1 and treatment group 2 had total effective rate respectively as 100.0% and 93.3%， which were all higher than 66.7% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in total effective rate between treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. Before treatment. There was no statistically significant difference in local sing score in treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. After treatment， the local sign score in treatment group 1 and treatment group 2 were （4.1±1.41） and （4.6±1.36） points respectively， which were lower than those before treatment. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the local sign score in treatment group 1 and treatment group was lower than that in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in local sign score after treatment between treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. After treatment， the pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries in treatment group 1 and treatment group 2 were higher than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries in the control group before and after treatment （P>0.05）. Conclusion? ?Dane Fukang decoction has good clinical efficacy in treating sequelae of pelvic inflammatory diseases. The dosage of 15 g/time is more suitable for patients condition. The pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries increase after taking Dane Fukang decoction. Therefore， it can be used as an objective index to evaluate the clinical efficacy of traditional Chinese medicine for promoting blood circulation and removing blood stasis in the treatment of this disease.

【Key words】 Dane Fukang decoction; Sequelae of pelvic inflammatory diseases; Efficacy observation

盆腔炎性疾病后遺癥， 是指盆腔炎性疾病未得到及時(shí)正確的治療， 而發(fā)生的一系列后遺癥。過去多稱之為盆腔慢性炎癥， 近十年來(lái)文獻(xiàn)及教科書已摒棄了這個(gè)術(shù)語(yǔ)， 改稱為盆腔炎性疾病后遺癥。近年來(lái)本病發(fā)病率居高不下， 有上升的趨勢(shì)， 且具有病程長(zhǎng)、纏綿難愈、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)， 嚴(yán)重影響婦女的身心健康。因此盆腔炎性疾病后遺癥的防治已日益為人們所重視。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)統(tǒng)一的規(guī)范治療， 臨床治療方法很多， 療效不一。本研究通過觀察丹莪婦康煎膏不同的給藥劑量， 分析臨床治療效果， 試圖尋求治療本病的有效治療方法。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年5～10月在本院婦科門診就診的45例診斷為盆腔炎性疾病后遺癥患者作為研究對(duì)象， 年齡23～48歲， 病程6～18個(gè)月。將患者隨機(jī)分為治療一組、治療二組及對(duì)照組， 各15例。治療一組年齡23～45歲， 平均年齡（38.5±5.6）歲;病程6～15個(gè)月， 平均病程（12.3±3.2）個(gè)月。治療二組年齡24～48歲， 平均年齡（39.3±5.2）歲;病程7～18個(gè)月， 平均病程（11.8±2.9）個(gè)月。對(duì)照組年齡24～47歲， 平均年齡（38.1±5.1）歲;病程7～17個(gè)月， 平均病程（12.1±2.8）個(gè)月。三組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①癥狀：下腹墜脹、疼痛及腰骶部酸痛， 在經(jīng)期、勞累或性生活后加劇， 伴有月經(jīng)失調(diào)及白帶增多等;②盆腔炎性疾病最低診斷標(biāo)準(zhǔn)：子宮或附件區(qū)壓痛等;③特異性診斷標(biāo)準(zhǔn)：陰道超聲輸卵管增粗、積液， 附件包塊。

1. 3 方法 治療一組給予丹莪婦康煎膏， 月經(jīng)前15 d開始服用， 15 g/次， 2次/d， 共用15 d。治療二組給予丹莪婦康煎膏， 月經(jīng)前15 d開始服用， 25 g/次， 2次/d， 共用15 d。對(duì)照組于月經(jīng)前1周開始服用克林霉素， 100 mg/次， 3次/d， 甲硝唑200 mg/次， 3次/d， 共服用7 d。三組均連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期。

1. 4 觀察指標(biāo) 觀察比較三組臨床療效、局部體征評(píng)分、治療前后子宮動(dòng)脈與卵巢動(dòng)脈血液流變學(xué)改變情況。

1. 5 判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 5. 1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①治愈：全身癥狀消失， 一般檢查及盆腔檢查正常;②顯效：全身癥狀消失， 一般檢查正常， 盆腔仍有壓痛;③有效：全身癥狀好轉(zhuǎn)， 一般檢查及全身檢查均有好轉(zhuǎn);④無(wú)效：癥狀體征治療前后無(wú)改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 5. 2 局部體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 按子宮活動(dòng)受限及壓痛的無(wú)、輕、中、重計(jì)分為0、2、4、6分;一側(cè)輸卵管呈條索狀增粗、增厚壓痛的無(wú)、輕、中、重計(jì)分為0、1、2、3分;雙側(cè)輸卵管呈條索狀增粗、增厚壓痛的無(wú)、輕、中、重計(jì)分為0、2、4、6分。一側(cè)附件區(qū)無(wú)包塊、包塊最大徑<3 cm、包塊最大徑3～5 cm、包塊最大徑>5 cm計(jì)分為0、1、2、3分;雙側(cè)附件區(qū)無(wú)包塊、包塊最大徑<3 cm、包塊最大徑3～5 cm、包塊最大經(jīng)>5 cm計(jì)分為0、2、4、6分。最后累計(jì)積分。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 三組臨床療效比較 治療后， 治療一組和治療二組的總有效率分別為100.0%、93.3%， 均高于對(duì)照組的66.7%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療一組和治療二組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 三組局部體征評(píng)分比較 治療前， 三組局部體征評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 治療一組與治療二組局部體征評(píng)分分別為（4.10±1.41）、（4.60±1.36）分， 均低于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組治療后局部體征評(píng)分低于治療前， 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療一組與治療二組治療后局部體征評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 三組治療前后子宮動(dòng)脈與卵巢動(dòng)脈血液流變學(xué)改變情況比較 治療前， 三組子宮動(dòng)脈與卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 治療一組和治療二組子宮動(dòng)脈及卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)均高于治療前， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;對(duì)照組治療后子宮動(dòng)脈及卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)與治療前比較， 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3， 表4。

3 討論

盆腔炎性疾病是常見的婦科疾病和多發(fā)病， 若盆腔炎性疾病未得到及時(shí)正確的診斷和治療， 可能會(huì)發(fā)生一系列后遺癥， 長(zhǎng)期存在并可反復(fù)發(fā)作， 從而導(dǎo)致粘連、瘢痕、輸卵管阻塞以致不孕癥、慢性盆腔痛等后遺癥， 給患者帶來(lái)工作及生活的極大不便[2]， 而盆腔炎性疾病后遺癥是由正常組織結(jié)構(gòu)被破壞， 局部防御功能減退后反復(fù)感染所致， 由于盆腔廣泛粘連， 纖維結(jié)締組織增生， 器官周圍包裹， 抗生素不易進(jìn)入， 抗生素治療效果差， 因此治療起來(lái)十分棘手。

盆腔炎性疾病后遺癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)少腹痛、帶下、癥瘕、月經(jīng)不調(diào)及無(wú)子的范疇。認(rèn)為本病多為氣滯血瘀、濕熱下注、瘀積于胞宮胞脈使氣血運(yùn)行失調(diào)， 經(jīng)脈不通而致病， 多屬本虛表實(shí)之癥， 治之既要扶助正氣， 又要活血化瘀。昆明滇虹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的純中藥制劑——丹莪婦康煎膏是由丹參、三七、當(dāng)歸、三棱等活血化瘀藥物組成， 具有活血化瘀、疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛的作用， 被作為治療子宮內(nèi)膜異位癥的常用藥物。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)， 三七對(duì)化學(xué)性和熱刺激引起的疼痛均有明顯的對(duì)抗作用， 且無(wú)成癮性。丹參具有激活膠原酶的作用， 可促進(jìn)已形成的膠原纖維分解和再吸收， 還能改善病變部位的血液流變學(xué)特性， 可降低全血粘度和血漿粘度， 并具有調(diào)節(jié)組織的修復(fù)與再生作用;因此本研究以此為基本理論基礎(chǔ)選用丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥。現(xiàn)已證實(shí)丹莪婦康煎膏具有增強(qiáng)細(xì)胞免疫和降低體液免疫的雙向調(diào)節(jié)作用[3， 4]。現(xiàn)代藥理研究證明， 方中丹參、三七、當(dāng)歸、三棱等活血化瘀中藥具有改善微循環(huán)， 增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吸附功能和白細(xì)胞的吞噬能力， 從而促進(jìn)炎癥滲出物的吸收， 促進(jìn)血腫、包塊的吸收和消失[5， 6]。彩色多普勒監(jiān)測(cè)盆腔血流動(dòng)力學(xué)結(jié)果也說明了活血化瘀藥確實(shí)可改變盆腔血流而促進(jìn)炎癥的吸收。本研究也已證實(shí)治療盆腔炎性疾病后遺癥有療效好、治愈率高的臨床特點(diǎn)。

阻力指數(shù)和搏動(dòng)指數(shù)在一定范圍內(nèi)反映了被測(cè)血管遠(yuǎn)端的阻力和動(dòng)脈管壁的彈性， 有較大的參考價(jià)值[7， 8]。本研究選擇彩色多普勒超聲監(jiān)測(cè)卵巢動(dòng)脈和子宮動(dòng)脈對(duì)炎癥有意義的兩項(xiàng)指標(biāo)即搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)。治療前后的變化分析表明， 阻力指數(shù)對(duì)炎性充血性改變更有意義， 炎癥部位由于充血， 彩色多普勒超聲顯示明顯的血流信號(hào)， 隨著炎癥的消失， 血流信號(hào)逐漸減少。慢性盆腔炎中藥治療前彩色多普勒血流動(dòng)力學(xué)中的阻力指數(shù)和搏動(dòng)指數(shù)較治療后低， 說明由于炎癥導(dǎo)致盆腔充血， 血流緩慢所引起。治療后炎癥消失， 影響血管搏動(dòng)的阻力消失， 血管彈性恢復(fù)， 因此表現(xiàn)較治療前阻力指數(shù)和搏動(dòng)指數(shù)升高。卵巢及子宮動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)可作為中藥活血化瘀法治療盆腔炎性疾病后遺癥療效評(píng)定的一個(gè)客觀指標(biāo)。

丹莪婦康煎膏治療盆腔炎性疾病后遺癥， 通過研究結(jié)果表明增加劑量并不能累加它的治療作用， 而且增加劑量不僅能增加患者的胃腸道不適等消化道反應(yīng)， 還增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)， 本研究證實(shí)推薦劑量為15 g/次更適合臨床患者需要。

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[收稿日期：2019-06-18]