濕潤燒傷膏聯合蠶食性清創治療糖尿病足患者的臨床研究

楊紅玉

（鶴壁市鶴煤總醫院內分泌科，河南 鶴壁 458000）

糖尿病足是糖尿病常見且嚴重并發癥，也是導致 糖尿病患者殘疾、病死的主要原因，不僅威脅患者的身心健康，亦增加經濟負擔，影響生活質量。有效清創是治療糖尿病足的重要基礎，目的在于去除壞死組織、防止感染，避免因滲出物堆積而誘發并發癥。目前，考慮糖尿病足所致潰瘍、壞疽病理性質，臨床尚不主張大面積徹底清創，而更重視遵循“由軟到韌、由周邊到中央”原則的蠶食性清創法，以避免大量清創造成不必要傷害[1]。此外，創面愈合是一個復雜過程，創面藥物的選擇對積極預防感染、促進愈合有極重要意義。濕潤燒傷膏有清熱解毒、止痛生肌之功效，燒傷創面治療研究顯示，本品對修復細胞膜促進局部血液循環功能有穩定作用，且抗炎、抗潰爛效果顯著，有利于促進創面早期愈合[2]。本研究選取我院收治的88例糖尿病足患者，分組探討蠶食性清創后聯合濕潤燒傷膏的臨床價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年12月—2018年8月收治的88例糖尿病足患者，按照隨機數字表法分為觀察組與對照組，各44例。觀察組男24例，女20例；年齡50～75歲，平均年齡（62.47±6.11）歲；Wagner分級：Ⅰ級11例，Ⅱ級17例，Ⅲ級14例，Ⅳ級2例；糖尿病病程7～19年，平均糖尿病病程（13.25±2.01）年；足潰瘍病程2～8周，平均足潰瘍病程（5.17±1.02）周。對照組男22例，女22例；年齡49～76歲，平均年齡（63.11±5.87）歲；Wagner分級：Ⅰ級10例，Ⅱ級18例，Ⅲ級13例，Ⅳ級3例；糖尿病病程8～21年，平均糖尿病病程（13.31±1.99）年；足潰瘍病程3～9周，平均足潰瘍病程（5.20±1.04）周。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院倫理委員會審核同意。

1.2 入組條件

納入標準：①符合糖尿病足診斷及Wagner分級標準[3]；②肝、腎等臟器功能正常；③無精神疾病，認知及意識正常；④患者知情并自愿參與本研究。排除標準：①合并惡性腫瘤者；②嚴重營養不良者；③合并嚴重心腦血管疾病者；④難以配合研究順利完成者。

1.3 方法

兩組均采用擴血管、代謝控制、抗感染、營養支持、活血化瘀等全身治療，并在此基礎上實施蠶食性清創：創面及周圍皮膚以75%乙醇棉球消毒處理后，使用0.9%氯化鈉注射液棉球清洗創面異常分泌物，按照“由軟到韌、由周邊到中央”原則，從表面少量、多次、逐層分離并清除血痂與壞死組織，擦拭傷口，吸干創面。清創后，對照組給予外用凍干重組人酸性成纖維細胞生長因子（rh-αFGF）粉劑（上海萬興生物制藥有限公司，國藥準字：S20060102），25000 U以0.9%氯化鈉注射液配制成液，噴灑于創面，再以經碘伏浸泡的無菌凡士林紗布包扎。觀察組在對照組基礎上加用濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準字：Z20000004），將rh-αFGF配制液均勻噴灑于創面，取適量濕潤燒傷膏涂于創面，厚度約2 mm，使用無菌凡士林紗布包扎。兩組均每日換藥1次，治療5周為1個觀察療程并評估療效，根據創面分泌情況調整換藥間隔時間。

1.4 療效評定標準

潰瘍與壞疽創面未見明顯縮小，局部甚至有惡化趨勢為無效；潰瘍與壞疽創面分泌物明顯減少，壞死組織大部分脫落且有肉芽新生為好轉；潰瘍與壞疽創面愈合，已形成瘢痕或痂皮為治愈。

總有效率=（好轉+治愈）/總例數×100%[4]。

1.5 觀察指標

①治療效果。比較兩組治療總有效率及創面愈合時間。②生活質量。于治療前及治療5周后以簡明健康生活狀況量表（SF-36）從生理功能、軀體疼痛、社會功能及情感職能4個維度評估兩組生活質量，分值越高生活質量越好[5]。③安全性。統計兩組治療期間不良反應發生情況。

1.6 統計學處理

2 結果

2.1 治療效果

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。觀察組創面愈合時間為（31.14±2.31）d，短于對照組的（40.92±3.43）d，差異有統計學意義（t=15.688，P=0.000）。

表1 兩組治療總有效率比較

2.2 生活質量

治療前兩組SF-36評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組各維度評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前及治療5周后SF-36評分比較

2.3 安全性

兩組治療期間均無嚴重不良反應發生，觀察組出現創面周圍皮膚瘙癢1例，未明確原因，臨床未予以特殊處理自行緩解，未對治療產生影響。

3 討論

糖尿病足是糖尿病常見并發癥，近年受多種因素影響，糖尿病發病率呈不斷上升趨勢，糖尿病足罹患者亦隨之增多，且該病可導致肢端壞疽，隨病情進展，有較高致殘率，嚴重時甚至威脅患者生命安全[6]。因此，加強糖尿病足干預治療，促進潰瘍與壞疽創面早期愈合，對改善患者預后具有重要意義。

清創是治療糖尿病足的基礎措施，且臨床發現，若急于求成采用常規一次性清創術，有可能導致創面發生缺血性壞死而使創面擴大，進而加重病情，影響預后[7]。蠶食性清創法可分次、逐步清理創面，不僅可減輕糖尿病足患者的痛苦，亦避免了一次性清創可能造成的治療傷害，應用價值更高，故在糖尿病足清創治療中得到臨床普遍認可[8]。此外，清創后選擇有效外用藥物控制潰瘍發展、促進創面愈合，亦是臨床治療糖尿病足的重要措施。潰瘍創面愈合是一個復雜過程，在此過程中生長因子可通過趨化、合成分泌、增殖作用促進創面早期愈合。外用rh-αFGF有促進細胞分裂、分化活性及缺血保護的作用，且在酸性環境中帶負電荷，與呈酸性環境創面親和度高，易與細胞膜上帶正電荷受體結合，進而發揮穩定生物活性，加快創面愈合。但潰瘍創面滲出及酶酵解作用，可降低創面rh-αFGF分子數量，進而使其難以充分發揮作用，導致部分患者療效不佳，影響創面早期愈合。

濕潤燒傷膏為中藥膏劑，其主要成分提取于黃連、黃芩、黃柏、地龍及罌粟殼，其中黃連、黃芩、黃柏有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，外治濕瘡、火燙傷；地龍清熱、利尿，可用于治療下肢潰瘍；罌粟殼有止痛作用；全方配伍共奏清熱解毒、止痛生肌之功效。現代藥理研究顯示，濕潤燒傷膏富含多種氨基酸、微量元素、維生素及脂肪酸等營養物質，進而供給細胞修復營養，且其成分可通過水解、酸敗、酵解及皂化等反應促使壞死組織液化，利于引流清除[9]。此外，膏劑可保持創面正常濕潤，使創面與外界隔離，為愈合創造良好的局部微環境，對創面早期愈合具有積極作用。本研究聯合蠶食性清創與濕潤燒傷膏治療糖尿病足，結果顯示，觀察組治療總有效率及創面愈合時間均顯著優于對照組（P＜0.05），兩組均無嚴重不良反應，提示聯合方案在糖尿病足治療中可促進創面早期愈合，且安全性有保證。另外，本研究結果顯示，觀察組生活質量評分顯著高于對照組（P＜0.05），提示該方案對提高糖尿病足患者生活質量有積極作用。糖尿病足會嚴重影響患者的身心狀態及日常生活、工作，濕潤燒傷膏聯合蠶食性清創可有效減輕潰瘍所致疼痛、促進創面愈合，有利于改善患者的身心狀態，促使生活、工作能力恢復，顯著改善生活質量。

綜上，濕潤燒傷膏聯合蠶食性清創治療糖尿病足的效果顯著，有利于縮短創面愈合時間，改善患者的生活質量，且安全性高。