華蟾素膠囊聯(lián)合FOLFOX6方 案治療30例晚期直腸癌患者的臨床研究

智會(huì)

（周口市中心醫(yī)院，河南 周口 466000）

直腸癌屬我國常見消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一，男女患病比例約4︰3，近年受環(huán)境污染嚴(yán)重、飲食習(xí)慣改變等多種因素影響，其發(fā)病率有顯著升高趨勢[1]。目前對(duì)晚期、轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)性直腸癌患者，臨床多采用FOLFOX6方案治療，雖能一定程度上延長生存期，但化療藥物普遍存在毒副反應(yīng)，影響生存質(zhì)量。華蟾素屬中藥抗癌制劑，具有消炎止痛、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫功能等多重效果，有學(xué)者研究指出，該藥用于輔助治療腫瘤疾病對(duì)提高臨床效果具有積極意義[2]。本研究選取我院收治的晚期直腸癌患者59例，分組研究采用華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍治療的臨床效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年10月—2018年1月我院收治的晚期直腸癌患者59例，按治療方案的不同分為聯(lián)合組（n=30）與化療組（n=29）。聯(lián)合組男17例，女13例，年齡37～69歲，平均年齡（53.08±8.17）歲，其中Ⅲ期12例，Ⅳ期18例；化療組男17例，女12例，年齡38～70歲，平均年齡（53.11±8.20）歲，其中Ⅲ期13例，Ⅳ期16例。兩組基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)直腸鏡檢、臨床體征等檢查確診為晚期直腸癌；預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月；患者均知情本研究內(nèi)容并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在藥物禁忌者；伴嚴(yán)重肝、腎功能異常者；臨床資料不全者。

1.3 方法

化療組采用FOLFOX6方案治療，奧沙利鉑（江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20000336）85 mg/m2，靜脈滴注d1；亞葉酸鈣（山西普德藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H14022464）400 mg/m2，靜脈滴注d1；氟尿嘧啶（遼寧新高制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H21024236）400 mg/m2，靜脈推注，2000 mg/m2，持續(xù)靜脈泵注46 h。聯(lián)合組采用華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍治療，F(xiàn)OLFOX6方案同化療組，華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20050846，規(guī)格：0.25 g/粒）0.5 g，tid，po。均2周重復(fù)用藥1次，4周為1個(gè)周期，連續(xù)治療2個(gè)周期后觀察臨床效果。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]

完全緩解（CR）：病灶全部消失，無新病灶；部分緩解（PR）：病灶最大直徑縮小≥30%；穩(wěn)定（SD）：病灶最大直徑縮小＜30%或增大＜20%；進(jìn)展（PD）：病灶最大直徑增大≥20%。

總有效率（RR）=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

①療效。②治療前后均以卡氏評(píng)分系統(tǒng)（KPS）評(píng)價(jià)生存質(zhì)量，最高100分，評(píng)分越高則生存質(zhì)量越好；均以視覺模擬評(píng)分系統(tǒng)（VAS）評(píng)估癌痛程度，最高10分，評(píng)分越高則癌痛越嚴(yán)重。③統(tǒng)計(jì)兩組毒副反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

通過SPSS 21.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效

聯(lián)合組總有效率為53.33%，化療組為41.38%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 KPS、VAS評(píng)分

治療前兩組KPS、VAS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后聯(lián)合組KPS評(píng)分高于化療組，VAS評(píng)分低于化療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組KPS、VAS評(píng)分比較

2.3 毒副反應(yīng)

兩組毒副反應(yīng)均表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、肝腎功能損害、胃腸道反應(yīng)等，多為Ⅰ～Ⅱ級(jí)，耐受性良好，且聯(lián)合組白細(xì)胞減少發(fā)生率低于化療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組毒副反應(yīng)比較

3 討論

目前以鉑類為主的化療方案是臨床治療晚期直腸癌的主要方案，但選擇性差，治療中易出現(xiàn)各種毒副反應(yīng)，致患者治療依從性差，影響預(yù)后。中醫(yī)藥于惡性疾病治療中具有重要輔助意義，大量臨床報(bào)道指出，聯(lián)合中醫(yī)治療可有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力[4-5]。

華蟾素膠囊是由中藥蟾皮制成的一種制劑，具有顯著的解毒、止痛消腫效果，被廣泛用于多種晚期腫瘤疾病的治療[6]。本研究將華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍應(yīng)用于晚期直腸癌患者治療中，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組總有效率比較無顯著差異（P＞0.05），治療后聯(lián)合組KPS評(píng)分高于化療組，VAS評(píng)分低于化療組（P＜0.05），提示該治療方案效果確切，且能顯著緩解患者的癌痛，改善生存質(zhì)量。華蟾素經(jīng)機(jī)體吸收后可作用于細(xì)胞周期，抑制病灶組織新生血管形成，阻止病灶組織浸潤周圍組織，且能阻斷腫瘤細(xì)胞增殖過程，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，繼而發(fā)揮抗腫瘤效果。另外，多數(shù)晚期直腸癌患者經(jīng)FOLFOX6方案治療會(huì)造成不同程度白細(xì)胞減少，影響免疫功能[7-8]。本研究觀察兩組毒副反應(yīng)情況發(fā)現(xiàn)，兩組肝腎功能損害、胃腸道反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異（P＞0.05），聯(lián)合組白細(xì)胞減少發(fā)生率低于化療組（P＜0.05），證實(shí)晚期直腸癌患者于常規(guī)FOLFOX6方案治療基礎(chǔ)上加用華蟾素膠囊有利于減少毒副反應(yīng)。

綜上可知，華蟾素膠囊、FOLFOX6方案配伍治療晚期直腸癌的效果顯著，能有效緩解癌痛，減少毒副反應(yīng)，改善患者的生存質(zhì)量。