木丹顆粒聯合前列地爾對糖尿病周圍神經病變患者下肢神經傳導速度的影響

俎青，徐炳欣

（1.許昌市中心醫院老年病科，河南 許昌 461000；2.許昌市轉化醫學工程技術研究中心，河南 許昌461000）

隨著近年飲食結構、生活水平的不斷改善，我國糖尿病患者日益增多，其中周圍神經病變患者高達50%以上，且下肢癥狀較為常見，是糖尿病患者致殘的主要原因之一[1]。目前糖尿病周圍神經病變主要通過西藥治療，可降低患者血糖、修復受損神經等，但治療過程相對較長，長期 服藥影響患者肝腎功能，且毒副作用明顯[2]。隨著我國傳統 醫藥研究的不斷深入，木丹顆粒以益氣活血、通絡止痛的功效已應用于臨床糖尿病性周圍神經病變的治療[3]，但該藥聯合前列地爾治療糖尿病周圍神經病變的研究報道較少。因此，本文使用木丹顆粒聯合前列地爾治療糖尿病周圍神經病變患者，觀察該方案對患者下肢神經傳導速度的影響，現將研究情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年5月—2018年5月收治的糖尿病周圍神經病變患者96例，按隨機數字表法分為單一組和聯合組，各48例。單一組男33例，女15例；年齡45～70歲，平均年齡（54.50±9.22）歲；糖尿病病程1～10年，平均病程（8.33±4.42）年；糖尿病外周神經病變病程1～9年，平均病程（3.31±2.55）年。聯合組男30例，女18例；年齡45～70歲，平均年齡（55.12±9.57）歲；糖尿病病程1～10年，平均病程（8.14±4.70）年；糖尿病外周神經病變病程1～9年，平均病程（3.46±2.14）年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南（2016年版）》[4]糖尿病周圍神經病變診斷標準；②入組前1月，未服用影響治療效果藥物；③入組前2周內，未使用糖尿病周圍神經病變治療藥物；④病例資料完整，可判斷療效；⑤患者及家屬均知情同意，并自愿參與研究。

排除標準：①對本研究使用藥物過敏者；②服藥依從性較差，不能按時按規定服藥者；③合并嚴重心、肝、腎功能不全，造血系統、心腦血管疾病及嚴重精神障礙者；④合并其他嚴重糖尿病癥狀，例如糖尿病腎病等者；⑤合并其他非糖尿病所致的神經系統疾病者。

1.2 方法

兩組患者均接受糖尿病常規護理及治療，包括：降壓、降血糖和糾正機體水電解質平衡等，在此基礎上，單一組給予前列地爾注射液（南陽普康藥業有限公司，國藥準字：H41024186，規格：20 μg）治療，10 μg，靜脈推注，qd；聯合組在單一組基礎上給予木丹顆粒（遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字：Z20080033，規格：7 g/袋）治療，7 g，tid，po。兩組均治療 1 個療程（4 周）。

1.3 觀察指標

觀察兩組治療前后神經病變主覺癥狀問卷（total symptoms score，TSS）癥狀評分、感覺及運動神經傳導速度，其中①TSS癥狀評分[5]：使用神經病變主觀癥狀問卷調查四肢末端感覺情況，項目包括肢體麻木、灼燒感、疼痛及感覺異常，均為0～3分制，分數越高，表示癥狀越嚴重。②感覺及運動神經傳導速度：通過肌電圖檢查，分別選取患者腓總神經及脛神經進行測量。

1.4 統計學方法

本文所有數據均采取統計學軟件SPSS 17.0處理，計量資料以“±s”表示，采取t檢驗；計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 TSS癥狀評分

治療前，兩組肢體麻木、灼燒感、疼痛及感覺異常評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組肢體麻木、灼燒感、疼痛及感覺異常評分較治療前降低，且聯合組低于單一組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后TSS癥狀評分

2.2 下肢神經傳導速度

治療前，兩組腓總神經、脛神經感覺及運動神經傳導速度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組腓總神經、脛神經感覺及運動神經傳導速度高于治療前，且聯合組高于單一組，差異有統計學意 義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后下肢神經傳導速度

2.3 不良反應

兩組治療前后均未出現嚴重藥物不良反應，輕微反應停藥后均消失。單一組出現惡心嘔吐2例，不良反應發生率為4.17%；聯合組出現頭暈2例，惡心嘔吐2例，不良反應發生率為8.33%，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.178，P＞0.05）。這與周梅清[10]研究結果一致，說明聯合用藥能改善患者的自主神經功能。

綜上所述，糖尿病外周神經病變患者在前列地爾治療基礎上聯合木丹顆粒，能增強治療效果，恢復神經功能，且安全性高，但其治療機制仍需進行更加深入且系統的研究。

3 討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見慢性并發癥之一，發病基礎為高血糖癥狀，但具體發病機制尚不確切。該病常表現為下肢感覺神經異常，目前常用改善神經功能藥物治療[6]。前列地爾是常見神經功能改善藥物，可改善組織血流供應，增加神經細胞內肌醇含量，改善體內微循環，增加神經內膜血流量，進而提高神經傳導速度[7]。程先耀[8]研究發現，單一西藥治療存在一定局限性，配合我國傳統中草藥治療，可在控制神經病變的基礎上改善臨床癥狀，減輕患者痛苦。

木丹顆粒是我國首個用于治療糖尿病外周神經病變的中成藥，由多種中藥配伍制成。其中黃芪為君藥，可補脾胃之元氣；延胡索、三七為臣藥，可助君藥行氣活血，還可補中益氣，減輕麻木之癥；赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木和雞血藤皆為使藥，可以舒筋通絡、活血化瘀，使藥力通達全身。諸藥合用可活血益氣，止痛通絡。相關藥理研究發現，木丹顆粒能改善大鼠神經代謝紊亂、血管內皮功能，抑制神經細胞凋亡，還可改善體內血液循環等[9]。另外，木丹顆粒在治療的同時可提高自身免疫力，進而減輕患者痛苦，且木丹顆粒為口服制劑，使用方便，可增加治療依從性。

為優化治療效果，本研究使用木丹顆粒聯合前列地爾治療糖尿病外周神經病變，結果發現聯合組TSS癥狀評分、下肢感覺及運動神經傳導速度均優于單一組（P＜0.05），且聯合用藥并未增加藥物不良反應，