“一粒藥”的重量

文/陳 俊 趙丹丹 趙文君 閆祥嶺

黨的十八大以來，習(xí)近平總書記一直牽掛著廣大人民群眾的身體健康和用藥安全，他強(qiáng)調(diào)：要始終把人民群眾的身體健康放在首位。他指出，“要密切監(jiān)測(cè)藥品短缺情況，采取有效措施，解決好低價(jià)藥、‘救命藥’‘孤兒藥’以及兒童用藥的供應(yīng)問題?！?/p>

新版國(guó)家基本藥物目錄出臺(tái)、促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新、抗癌藥零關(guān)稅、藥品集中采購(gòu)、加快新藥審批……承載著“一粒藥”的重量，在全社會(huì)的共同努力下，一場(chǎng)更好保障廣大人民群眾用藥需求的改革正強(qiáng)力推進(jìn)。

鱗狀細(xì)胞癌患者：我的“救命藥”來了

“我之前用的是進(jìn)口注射用鹽酸博萊霉素，屬于替代藥品，不僅價(jià)格貴，而且經(jīng)常出現(xiàn)用后發(fā)燒的情況。去年以來，終于用上了此前一直斷貨的國(guó)產(chǎn)注射用鹽酸平陽霉素，價(jià)格低，副作用小，對(duì)于我和病友來說是真正的救命藥。”山東濟(jì)南一位31歲的鱗狀細(xì)胞癌患者許女士說。

許女士所說的“救命藥”產(chǎn)自吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司，屬于國(guó)家基本藥物及臨床短缺品種。由于該藥品對(duì)應(yīng)的患者人數(shù)較少，加之藥價(jià)低，研發(fā)成本高，企業(yè)難以盈利，曾經(jīng)很長(zhǎng)一段時(shí)間在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市場(chǎng)上“消失”。

2015年7月16日，習(xí)近平總書記來到吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司，看產(chǎn)品展示，到車間了解工藝流程，勉勵(lì)他們跟蹤生物制藥前沿動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)合作，努力打造科技含量和附加值更高的產(chǎn)品，為攻克人類疾病難題、促進(jìn)群眾身體健康多作貢獻(xiàn)。

當(dāng)年，吉林敖東投資1億多元，引進(jìn)國(guó)家一類抗腫瘤新藥“注射用鹽酸博安霉素”和國(guó)家基本藥物及臨床短缺品種“注射用鹽酸平陽霉素”，設(shè)計(jì)新建了兩條高科技生產(chǎn)專線。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“平陽霉素”重新上市以來，已累計(jì)銷售20萬支。

山東省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處副處長(zhǎng)劉智介紹，當(dāng)?shù)赝ㄟ^采取開放式掛網(wǎng)管理、網(wǎng)下應(yīng)急采購(gòu)等措施，解決了過去藥雖然生產(chǎn)出來了，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻買不到的尷尬局面。

患者分享政策紅利的背后，是一份藥品審評(píng)審批制度改革的成績(jī)單。

國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，通過對(duì)臨床急需境外上市新藥、罕見病藥品設(shè)立專門通道審評(píng)機(jī)制，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的藥品包括兒童用藥實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等舉措，推動(dòng)解決藥品短缺問題。

截至目前，已有抗腫瘤藥鹽酸阿來替尼膠囊、奧拉帕利片、罕見病藥司來帕格片、諾西那生鈉注射液等18個(gè)品種批準(zhǔn)進(jìn)口上市，892個(gè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批。

白血病患者：負(fù)擔(dān)減輕生活更有希望

針對(duì)癌癥發(fā)病率逐年升高趨勢(shì)，近年來，為了讓患者早日用得起新藥、好藥，國(guó)家有關(guān)部門打出了抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、藥品集中采購(gòu)的“天價(jià)藥”降價(jià)組合拳。

2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進(jìn)口藥被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》并大幅降價(jià)。

2018年5月1日起，我國(guó)以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

“以前用靶向藥格列衛(wèi)都是自費(fèi)，每年花費(fèi)7萬多元?，F(xiàn)在藥價(jià)降了，而且進(jìn)醫(yī)保了，負(fù)擔(dān)減輕一半以上，生活更有希望了。”長(zhǎng)春市患病8年的慢粒白血病患者趙先生說。

山東大學(xué)第二醫(yī)院腫瘤防治中心副主任張?jiān)谠票硎荆槍?duì)肺癌的進(jìn)口治療藥物吉非替尼，患者每月光藥費(fèi)就得花15萬元左右。近一兩年，國(guó)產(chǎn)仿制藥上市，患者每月僅需花費(fèi)1494元；同時(shí)倒逼進(jìn)口吉非替尼價(jià)格下降至每月6840元，并納入醫(yī)保范疇。“‘救命藥’終于走近了普通工薪患者?！睆?jiān)谠普f。

除了抗癌藥價(jià)格逐漸“親民”，藥品集中采購(gòu)和使用機(jī)制也讓多種“天價(jià)藥”降價(jià)效果顯著。

今年4月，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)在11個(gè)城市步入落地實(shí)施階段。通過帶量采購(gòu)，25個(gè)中選藥品平均降幅52%，最大降幅超過90%。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹，這項(xiàng)政策的落地預(yù)計(jì)節(jié)省藥品費(fèi)用58億元，其中為患者節(jié)省藥品支出約23億元。

質(zhì)量檢查員：讓每一種藥每一粒藥安全可靠放心

在一輛冷鏈運(yùn)輸車?yán)铮幱?16℃以下冷凍狀態(tài)的牛胰臟正從長(zhǎng)春運(yùn)往吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司。公司質(zhì)檢員做完動(dòng)物種屬、健康檢疫、冷鏈運(yùn)輸、新鮮度檢測(cè)等一系列質(zhì)量檢查后，這些臟器才被允許用作生產(chǎn)藥品的原料。

“源頭把關(guān)是我們生產(chǎn)出放心藥的第一步。”公司生產(chǎn)副總經(jīng)理尤海濤說。

49歲的燈檢線操作工朱秀芳的任務(wù)是檢查生產(chǎn)線上9萬支藥品的外觀性狀及真空完整性。如今，這么大的檢測(cè)數(shù)量，僅需兩個(gè)人就能完成。公司使用的從意大利引進(jìn)的全自動(dòng)凍干粉針偵檢機(jī)，不僅可以100%檢測(cè)出產(chǎn)品的外觀完整性，還能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品真空密封性的逐瓶檢查，確保產(chǎn)品的無菌性。

記者了解到，為全面提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司無論是藥品生產(chǎn)還是產(chǎn)品檢測(cè)，全部實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、可控化和智能化，最大限度避免了混淆、差錯(cuò)、污染風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)制造。

“小小一粒藥，承載著一個(gè)企業(yè)的責(zé)任，更承載著國(guó)家對(duì)民生的關(guān)切，我們一定牢牢把好藥品質(zhì)量關(guān)，保障好廣大人民群眾的用藥需求?！奔职綎|藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)李秀林說。