探究本初：海普瑞A股上市以來在肝素鈉原料藥領域的作為

向標行

隨著海普瑞（002399.SZ）三季報的發布，這家原先以肝素鈉原料藥為本業的低調企業，又一次成為市場關注和解讀的熱點。若以學者做比，我們清晰地發現，這家曾經的肝素鈉原料藥單科高材生，這些年又在更多專業學科如胰酶原料藥、制劑、CDMO、創新藥、跨國運營等領域攻讀了數個“高學位”，這也成為海普瑞當下被認知的新畫像。那么，此刻記者同樣感興趣的是，海普瑞這些年在本初專業——肝素鈉原料藥是否有所大作為呢？

肝素鈉原料藥究竟是紅海還是無邊藍海？

在海普瑞的新畫像中，不乏令人眼前一亮的關鍵詞，“國際運營、國際市場CDMO平臺、歐美大規模供貨、制劑、創新藥……”，這同時值得關注的是，仔細探究也并未發現市場對海普瑞有任何關于“轉型”和“多元化”的定位認知。那我們就來看看，海普瑞原初本業的肝素鈉原料藥在這些年的發展和未來，是否依然是海普瑞上市之初的黃金海岸。

據了解，海普瑞成立于1998年，在2010年5月6日登陸深交所之時，即已是全球最大的肝素原料藥供應商。上市之后的這九年，海普瑞在經營上遇到了一些挑戰，加之“非洲豬瘟”的影響，市場在審視著海普瑞的肝素鈉原料藥本業，對這個領域的未來有疑問，也有不知和不惑。

對此，記者查閱大量資料并請教業內專家，在過去的85年即自1935年以來，肝素類藥物就已用于臨床治療，由于肝素是多細胞的協同產物，具有極其復雜的立體結構，參與身體的多步酶促反應，根據中、歐、美主要國家藥典，肝素原料來自于健康生豬的小腸黏膜，在可預見的未來人工無法化學合成或通過酶工程獲得，這就決定了肝素藥物的剛性供需關系。肝素是一個常青藤的藥物。

那么，作為全球最大的肝素鈉原料藥企業，海普瑞沒有理由不在這個領域進行深耕。

海普瑞在肝素原料藥這片藍海有何作為？

這個話題，不得不提到2008年的“百特事件”，美國百特公司生產的肝素鈉注射液，導致上百人的死亡，美國FDA方面隨即在全球展開了嚴格的檢查，通過大規模的臨床不良反應監測數據統計，發現海普瑞供應的肝素鈉原料藥生產的注射液無一例重癥不良反應。由此，海普瑞在國際市場脫穎而出，更加堅定了走以產品安全與質量為核心的發展道路。所以，從另一條時間軸，我們可以看到，在“百特事件”后，海普瑞早在上市前的2009年就投資建設了上游肝素原料生產廠——成都深瑞，以及上市后即投建的山東瑞盛，再到2014年，海普瑞以極大的魄力收購了全球范圍內僅次于海普瑞的第二大肝素原料藥生產廠，也是自己的主要競爭對手——美國SPL。這一系列大動作首先都是基于對生物來源性產品的安全性保障的跨國戰略布局的考慮。

借此，海普瑞獲得了肝素產業鏈在歐美市場舉足輕重的話語權地位，以及在抗凝抗栓領域這一藍海中可預期的巨大商業價值，同時也是為了成就人類的生命福祉。

SPL這筆收購現在來看挑戰極大，但也意義非凡，從公開信息能看出當時的海普瑞也在盡力保持低調。故而可惜的是，市場之前似乎一直對這其中的戰略意義認知無多。

能否在肝素產業延伸掌握關鍵位置 涉及到藥品安全和商業話語權

A股上市之初的海普瑞，掌握著在全球肝素產業鏈的中上游原料藥供應位置并具有重要話語權，參與修訂了美歐藥典標準。但從全產業鏈所扮演的角色上看，這還不夠。記者也發現，上市之后多年，海普瑞一有業績變動，市場就會有質疑的聲音，核心話題就是海普瑞在產業鏈內議價話語權。當時我們也試圖采訪過海普瑞，但回想起來，企業只是一直在表示“我們在努力”。我們來透過偶一時股價變動帶來的市場心理變化，來復盤一下海普瑞的作為所在。

現在的海普瑞已經實現了向歐盟市場大規模供應依諾肝素鈉制劑，而依諾肝素制劑的生產主體多普樂公司即是海普瑞在上市之前就開始耕耘和發展的平臺，根據海普瑞A股上市當時的承諾，2018年以24億元現金收購多普樂公司，客觀地說，這確實是上市公司海普瑞全體股東的利好，而更重要的是，海普瑞真正從中上游肝素鈉原料藥已經向下游延伸到高附加值的制劑領域了?？梢酝茢嗟氖牵Ｆ杖鹪诋a業鏈內的話語權發生了質的飛躍，原料藥大規模生產也能大規模自用，這不僅僅使盈利能力得以提高，更增強了從上游原料端到下游制劑端即直接面對患者藥品的全產業鏈質量安全和供應安全的把握能力。質量安全是國際化醫藥企業的基礎和核心能力，尤其是生物來源性藥品，原材料可追溯、安全性可把握以及生產供應可掌控都是核心關鍵，都是很大很重要的話題，對于一家在歐美市場供應如此大規模原料藥和制劑的企業來講，面對數以千萬計的患者，信用和責任甚至比一時的業績更加重要，由不得自我，更由不得謙讓。

當然，看回海普瑞的前三季度的業績數據，不算高分，但有沒有高分項呢？單看2019年第三季度業績，綜合毛利率約為36.67%，環比上升2.84個百分點，母公司當季實現凈利潤1.10億元，能發現凈利潤已經有了顯著改善，且依諾肝素鈉制劑在歐盟市場的供應量正在快速上升。根據Transparency Market Research報道，預計2017-2025年期間的全球肝素市場年均復合增長率為6.2%，2025年預計將達到163億美元市場。

海普瑞原料藥業務的另外一個領域 ?潛力又如何呢

2014年4月，海普瑞收購了美國SPL的100%股權，此次并購不僅一舉奠定了海普瑞在全球肝素原料藥市場舉足輕重的地位。記者發現，在海普瑞擁有的SPL公司，有個關鍵詞非常值得關注：“胰酶”。

據公開資料顯示，SPL在全球胰酶原料藥領域占據相當地位，是美國FDA批準的僅有三家巨頭之一，這又是一個巨大的市場。公開資料顯示，SPL正協助Curemark公司研發新型胰酶制劑用于兒童自閉癥等疾病的治療，目前正在進行補充三期臨床試驗，根據協議，SPL將作為該胰酶制劑的獨家原料藥供應商。目前美國擁有上百萬自閉癥兒童，目前沒有針對性的藥物，一旦該藥獲批，又是一片廣闊藍海。

同時，根據與客戶AbbVie的協議約定，SPL將成為其治療胰酶缺乏癥藥物Creon的原料藥重要供應商，IMS數據顯示，該藥物的市場規模超過10億美元。

隨著AbbVie供應商注冊成功完成以及Curemark的新藥獲得FDA的批準，可預計這將是SPL又一新的利潤增長點。

在被海普瑞收購之前，SPL即在臟器生化提取領域有著43年的豐富的積累和經驗，但這一系列成績更離不開海普瑞跨國運營能力的加持。

目前的海普瑞不論在新領域新布局方面，還是原初的肝素藥物領域均已今非昔比。顯然，制劑和創新藥領域任重而道遠，從研究、開發、生產、市場等等都要沉得住氣，但如果真的讀懂了海普瑞，難道不值得我們去耐心期待么？