女性乳腺癌患者配偶需求評估量表編制及信度、效度的評價*

萬永慧，方鵬騫，邱艷茹，劉甜，沈月

（1 武漢大學人民醫院腫瘤中心，湖北武漢，430060；2 華中科技大學醫藥衛生管理學院，湖北武漢，430030）

乳腺癌是我國45 歲以下女性最常見的癌癥死因［1］，它的治療是一個漫長的過程，其照顧者在患者的治療、康復過程中起著重要作用。照顧者需要承擔幫助患者維持日常生活、管理各種癥狀、提供情感支持、 幫助患者獲得疾病相關信息等照顧任務［2］。全面、準確了解照顧者的照顧需求有助于醫護人員提供有針對性的支持，提高患者及其家庭的生存質量。近年來，很多學者開始關注癌癥患者家屬的需求，國外也有一些量表出現，但這些量表關注的側重點不同，而且沒有特異性［3-5］。在國內，尚無針對乳腺癌患者家屬需求評估工具。因此，本研究采用文獻分析、質性訪談、專家咨詢和調查法相結合，期望建立一個科學合理并適合我國國情的女性乳腺癌患者配偶需求評估量表，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 成立課題研究小組

小組由5 名研究者組成，其中碩士4 名，博士1 名；副高及其以上職稱3 人，中級職稱1 名，初級職稱1 名。小組主要工作內容：進行文獻檢索與回顧，編制專家咨詢表，制訂專家入選標準，對數據進行統計分析，對專家意見進行整合、提取，最終形成女性乳腺癌患者配偶需求評估量表。

1.2 女性乳腺癌患者配偶需求評估量表編制的理論依據

癌癥患者家屬在照顧患者的過程中生理、心理、經濟及社會等方面都承受著一定的壓力［2，6-7］，在此壓力情境下會導致人體心理內環境失衡，進而激發了與之相關的基本和本能的需求。美國心理學家馬斯洛在1943年發表了《人的動機理論》［8］，在此著作中提出了需求層次理論，并將人的需求分為生理需求、安全需求、愛與歸屬需求、尊重需求和自我實現需求5 個部分。本研究女性乳腺癌患者配偶需求評估量表以此為基礎構建量表的理論框架。

1.3 需求評估量表的形成

1.3.1 量表的編制

1.3.1.1 建立條目池 以馬斯洛的需求層次理論為基礎［8］，通過對國內外文獻的分析初步了解乳腺癌患者配偶的需求［2，9-11］，并采用目的取樣法對本市某三級甲等綜合醫院乳腺外科及腫瘤科的乳腺癌患者（包括初次診斷、接受放化療和復發或轉移的患者）配偶10 名進行深度訪談。10 名女性乳腺癌患者配偶的年齡25～72 歲，平均（52.00±4.17）歲；文化程度：初中3 名，高中或中專5 名，大專及以上2名。從配偶的原話中提取與配偶需求相關的詞語或語句，將口語進行書面化，形成乳腺癌患者配偶需求評估量表的部分條目池，參考國內相關文獻的研究成果［2，9-11］，最終形成35 個條目的量表條目池。

1.3.1.2 專家咨詢

1.3.1.2.1 專家情況 本研究在全國范圍內選取15 名護理管理、 護理教育和乳腺癌醫學專家作為咨詢專家。其中，正高4 名（26.7%），副高6 名（40.0%），中級5 名（33.3%）；醫師5 名（33.3%），護理教育者4 名（26.7%），護理管理者6 名（40.0%）；博士7 名（46.7%），碩士6 名（40.0%），本科2 名（13.3%）；30～39 歲5 名 （33.3%），40～49 歲5 名（33.3%），50 歲及以上5 名（33.3%）。本研究通過2輪咨詢，采用電子郵件發送，每輪間隔2 周。專家針對每個條目的重要程度，按4 級評分法進行評分（A=極重要，B=重要，C=一般，D=不重要）。同時設置開放性問題以了解專家對量表及條目的補充建議和修改意見。經過課題研究組集體評議后，對條目進行修改、刪除或增加。

1.3.1.2.2 第1 輪專家咨詢 第1 輪專家咨詢后，根據專家的意見進行修改及調整，將35 個初步形成的條目刪減為32 個條目的量表。具體為：①“生理需求”方面的5 個條目修改為4 個條目，刪除了“希望得到一些生活照顧”和“醫護人員適當采取措施保證睡眠”2 個條目；將“疾病對性生活的影響以及性生活指導”條目調整為“疾病對性生活的影響”和“性生活的指導”2 個條目。②“安全需求”方面的8 個條目修改增加為9 個條目，將“醫護人員有處理此類疾病的經驗” 調整為 “醫生的經驗豐富、醫術高超”和“護士的經驗豐富、技術熟練”2 個條目。③“愛與歸屬的需求”方面刪除了3 個條目，“心理醫生提供心理支持”“需要得到精神支持”“患者逝世后需要得到關心和支持”，增加了3 個條目，“衛生機構的社會支持”“擔心經濟狀況”“擔心醫療費用支出”。④“尊重需求”方面刪除了2 個條目，“在喪葬方面，需要盡量尊重您家庭的風俗習慣”和“了解患者未了的心愿”。⑤“自我實現需求”方面將“醫護人員幫助接受患者的病情變化，以實事求是的態度面對現實”“醫護人員與您談論患者的不良預后或死亡的可能”“醫護人員提供臨終關懷的相關信息”“醫護人員提供殯葬服務的信息”和“需求一個與臨終患者獨處的告別室”調整為 “從配偶的患病經歷中找到其中的意義”“學會自我控制”“充分利用自己的時間”和“重新回歸正常的工作和生活”。

1.3.1.2.3 第2 輪專家咨詢 第2 輪專家咨詢刪除了8 個條目，即“生理需求”維度中的“性生活的指導”，“安全需求”維度中的“除照顧患者外，需要維持正常的工作”“需要保持基本正常的家庭生活”；“擔心經濟狀況”和“擔心的醫療費用支出”；“尊重需求”維度中的“醫護人員及時清楚地解釋對患者進行各項檢查的目的、 過程和結果”“需要有獨處的時間和空間”；“自我實現需求”維度中的“充分利用自己的時間”； “自我實現需求”維度中的“從配偶的患病經歷中找到其中的意義”修改為“從配偶的患病經歷中得到生活的感悟”。形成了24 個條目的初始量表，分為5 個維度，生理需求維度3 個條目，安全需求維度7 個條目，愛與歸屬需求維度6 個條目，尊重需求維度5 個條目，自我實現需求維度3 個條目。問卷由一般資料調查表、女性乳腺癌患者配偶需求量表兩部分組成。量表的選項采用Likert 5 級評分法。分為非常需求、需求、一般、不需求、非常不需求，分別按1～5 分計分。調查對象根據自己的實際感受在相應的欄內打鉤。量表的得分越高，說明其需求越高，反之需求越低。

1.3.1.3 預調查

1.3.1.3.1 調查對象 于2016年8—9月，采用便利抽樣的方法，選擇我國東部、中部、西部地區某兩省市的6 所三級甲等綜合醫院展開調查，向被調查的各醫院護理部及護士長說明研究目的，獲得護理部領導及護士長的支持配合。納入標準：①配偶符合乳腺癌診斷標準；②18 歲以上，已婚；③配偶住院時間不少于3d；④意識清楚，能正確表達自己意愿者。排除標準： ①既往有精神疾病史者；②配偶病情嚴重無法完成訪談者。本研究所采用的研究工具中一般資料包括年齡、民族、文化程度、宗教信仰、每天照顧患者的時間、工作狀況6個因素，女性乳腺癌患者配偶需求評量表共24 個條目。因此，本研究的變量共30 個，乘以5，同時考慮到10%～15%的樣本流失率，將樣本量確定為165～170 例。最終169 例女性乳腺癌患者配偶完成了調查，年齡：20～30 歲2 名，31～40 歲35 名，41～50 歲54 名，51～60 歲56 名，＞61 歲22 名。文化程度：小學及以下26 名，初中48 名，高中或中專58名，大學及以上37 名。宗教信仰：有信仰4 例，無信仰165 名。單次照顧時間：＜2h 11 名，2～4h 17 名，4～8h 72 名，＞8h 69 名。工作狀況：退休44 名，下崗16 名，工作67 名，其他42 名。

1.3.1.3.2 調查方法 對符合納入標準的研究對象，由調查者向其解釋調查目的、意義，在研究對象知情同意的情況下，發放問卷。調查采取不記名方式進行，并遵循保密原則。為保證調查的統一性，調查前由研究者對調查員（非課題組人員）進行統一培訓。調查中采用統一的指導語，向研究對象詳細解釋問卷填寫方法和注意事項，研究對象有任何疑問，可以向研究者提出并給予解答。對于有閱讀能力的患者，由研究者指導其獨立完成問卷的填寫；無閱讀能力但能夠理解并正確回答問題或存在書寫困難的患者，由研究者協助其進行填寫。問卷當場發放當場回收。共發放調查問卷169份，回收問卷169 份，均有效，問卷有效率為100.0%。

1.5 統計學方法

數據應用SPSS 20.0 統計軟件包進行統計學分析。P＜0.05 為差異有統計學意義。通過克朗巴赫系數、相關分析、因子分析等方法篩選條目；量表的信度采用內在一致性信度和分半信度； 效度采用內容效度、結構效度進行評價。①克倫巴赫α 系數： 在每個維度層面進行克倫巴赫α 系數分析，觀察條目刪除后的克倫巴赫α 系數，如果條目刪除后其余條目的克倫巴赫α 系數有所增加，則考慮刪除該條目。②相關分析： 組間的相關系數在0.1～0.6，項目與測量總分的相關系數在0.3～0.8，提示有良好的信度和效度［12］。計算每個條目與所屬維度得分之間的相關系數，相關系數小于0.5 者剔除。③項目區分度：將總得分的由高至低排列，取前27%為高分組，后27%為低分組。采用區分度計算公式D=PH-PI，公式中D 為區分度，PH 為高分組中某條目的平均得分比值，PI 為低分組中該條目的平均得分比值，區分度小于0.19 的條目予以刪除［13］。④因子分析：對所有條目作因子分析，并作方差最大旋轉，如果條目在公共因子上負荷量＜0.4，則考慮刪除該條目。⑤專家積極系數是指函詢專家對本研究課題的關注和支持程度，通常采用問卷回收率進行衡量，回收率＞70%可以認為積極性較好。⑥專家權威程度用Cr 表示。通常從兩個方面來對專家權威性進行分析： 一個是專家判斷系數，即專家做出判斷的依據，用Ca 表示；另一個是專家熟悉系數，即專家對問題的熟悉程度，用Cs表示。專家的權威系數為判斷依據權和熟悉程度權的算術平均值，公式為：Cr=（Ca+Cs）/2。專家的權威性以專家自我評價為主，參考相關文獻，設計咨詢表。Cr 值在0～1 之間，值越大說明專家的權威性越高。根據文獻報道［14］，當Cr≥0.7 時，專家的權威性認為是比較好的。⑦分半信度：將所有條目按照序號的奇數和偶數分成兩半，然后計算兩部分條目得分之間的相關，相關越高表示信度越高。

2 結果

2.1 專家咨詢的結果

①本研究兩輪專家咨詢均發出15 份咨詢表，回收15 份，回收率100.0 %。專家的積極系數為100.0%。②本研究兩輪專家權威系數Cr 均為0.877。

2.2 量表效度與信度

2.2.1 量表效度 通過項目區分度、相關分析、克倫巴赫α 系數、因子分析等4 種方法根據預設的標準進行條目篩選，最后僅刪除了1 個條目（條目2），其余23 個條目均符合研究設立的要求，見表1。

2.2.1.1 內容效度 通過專家評分法，正式量表各測試條目的內容效度指數（content validity index，CVI）為0.9～1.0，量表總CVI 為0.990。

表1 不同方法篩選測試條目分析結果（n=169）

2.2.1.2 結構效度 探索性因子分析結果顯示KMO 值為0.917，說明源數據適合做因子分析。Bartlett 球形檢驗值為5170.040，P＜0.01，可以認為相關矩陣不是1 個單位矩陣，適合進行因子分析。提取特征值＞1 的全部5 個公因子，累積貢獻率為68.317%，由于再增加因子并不能明顯提高累積貢獻率，且增補的公因子難賦以確切的解釋，所以舍棄其余31.683%的信息。配偶需求體系方差貢獻率最大的為“安全需求”維度，共計7 個條目，其方差累計貢獻率為35.475%； 其次為 “愛與歸屬需求” 維度，共計6 個條目，其方差累計貢獻率為13.630%；”尊重需求”維度的條目數量為5 條，累計方差貢獻率為8.075%；”自我實現維度”的3 個條目累計貢獻率為6.753%；”生理需求”維度4 個條目的累計貢獻率為4.384%（最小）。并且各條目在所屬維度具有較大負荷（＞0.4），提示因子分析提取的公因子與量表設計時確定的各維度有較好的邏輯關系，說明量表有良好的結構效度，見表2、表3。

2.2.2 量表信度

2.2.2.1 內部信度 女性乳腺癌患者配偶需求量表總體的克倫巴赫α 系數為0.931，各維度的克倫巴赫α 系數為0.684～0.925，見表4。

2.2.2.2 分半信度 女性乳腺癌配偶需求量表總體的分半信度為0.877，各維度的分半信度系數為0.669～0.883，見表5。

3 討論

3.1 女性乳腺癌患者配偶需求量表咨詢專家的代表性及咨詢結果的可靠性分析

本量表的制訂過程，為了避免患者與醫務人員的認知差距，在質性訪談提綱上采取更為開放式的條目征詢，以保障所設置的條目語言簡練、表意清晰，容易為患者理解和接受；采用專家評分法、克倫巴赫α 系數、相關分析、區分度和因子分析等方法進行了條目的篩選，其具有科學性；專家評分法屬于條目的主觀定性評價，主要測量條目的重要性，為了保障條目的準確性，在全國范圍內選取了15 名專家進行條目的篩選工作。從職稱上看，66.7%（10/15）的專家為副高級及以上職稱，在一定程度上說明專家具備較好的專業技術資格； 從學歷上看，86.7%（13/15）為碩士和博士學歷，說明專家具有較高的知識水平和較強的專業能力。從年齡上看，66.7%（10/15）的專家為40 歲以上，一定程度上說明專家的閱歷比較豐富。此外本研究邀請的專家有護理管理者、護理教育者和醫生，增加了研究結果的全面性和可靠性。專家咨詢的可靠性主要通過咨詢專家的積極系數、 權威性來評價。①專家積極性系數是指專家對所研究問題的關注程度和支持程度，本研究專家的積極系數為100.0%，表明專家的積極性非常高。②專家咨詢結果的權威性是咨詢結果是否有效的關鍵因素，專家權威性由專家自身的學術造詣、 專家對咨詢內容的判斷依據、 專家對調查內容的熟悉程度3 個方面決定。本研究專家權威系數Cr 為0.877，說明研究咨詢結果的權威性較好。

表2 女性乳腺癌患者配偶需求量表因子分析總方差解釋 （n=169）

表3 女性乳腺癌患者配偶需求量表最大正交旋轉后因子負荷矩陣 （n=169）

表4 女性乳腺癌患者配偶需求量表內部信度（n=169）

表5 女性乳腺癌患者配偶需求量表分半信度（n=169）

3.2 量表的信度與效度分析

在信度方面采用了克倫巴赫α 系數和分半信度，按照公認的標準:量表的克朗巴赫α 系數＞0.8可以認為信度較好。各個維度最好在0.70 以上，0.60～0.70 之間認為可以接受，如果各個維度的信度系數在0.60 以下或者總量表的系數在0.80 以下應考慮重新修訂量表或者增刪題項。本研究中配偶需求量表總體和各維度的克倫巴赫α 系數為0.931 與0.684～0.925 之間，這說明量表的內在一致性是良好的。女性乳腺癌配偶需求量表總體和各維度的分半信度為0.877 與0.669～0.883 之間，說明本量表具有良好的信度。內容效度一般是在條目篩選、量表的形成中進行［15］。本研究通過核心小組討論、專家評分，反復對量表各維度條目進行審核、修改、重新和刪除，從而保證了量表具有穩定的內容效度，量表的內容效度為0.990。

結構效度用來說明量表的結構是否與制定量表的理論設想相符。測量結果的各內在成分是否與設計者打算測量的領域一致［16］。用因子分析方法來評價量表的結構效度是一個比較公認的方法。本研究因子分析結果見表3，提取特征值＞1 的全部5 個公因子，累積貢獻率為68.317%，提示本量表的結構效度較好。

3.3 量表編制的意義及創新性

按照馬斯洛需求層次理論，人類需求象階梯一樣從低到高按層次分為五種，分別是：生理需求、安全需求、愛與歸屬需求、尊重需求和自我實現需求。說明人在處于不同的身體條件和社會生活環境下會自發地產生不同層次上的需求。而且通常在低層次需求得到一定滿足之后就會有較高層次需求出現。低層次的需求滿足之后，它的迫切程度就會降低，較高層次的需求相應變得更為重要。乳腺癌因其發病部位的特殊性，手術及放化療等使患者的生理、 心理及社會功能產生巨大的變化［7］，而患者的配偶，除照顧患者外，還要履行家庭及社會等責任，面臨巨大的經濟壓力和精神壓力，這就會促使他們在患者診斷及治療的各個階段產生不同層次的需求。ZAHLIS 等［17］研究發現，當女性被診斷為乳腺癌后，配偶最大的需求的是了解如何支持妻子和幫助妻子治療癌癥。而在康復期則對患者病友及其他家屬的支持 （愛與歸屬的需求）、疾病治療知識和居家護理知識（安全需求）等需求迫切［18］。

隨著乳腺癌發病率的增長及存活率的延長，乳腺癌患者配偶的群體人數越來越多，乳腺癌患者配偶存在種種不同層次的未滿足需求，如何了解這些需求，并給予相應的支持及關懷，提高患者及配偶的生存質量，成為研究的方向和重點。量表是了解被研究者觀點、態度、感覺的主要方式之一［19］。而在我國，乳腺癌患者配偶的研究多數采用引入量表進行照顧負擔、社會支持、生活質量等方面的調查及相關因素分析［9-11］，缺乏對配偶本身需求的了解。并且目前也缺乏針對乳腺癌患者家屬需求評估的統一規范的工具。隨著乳腺癌患者生存期的延長，配偶成為家庭支持的主要照顧與參與者，受中國傳統文化和社會環境影響，相對于女性，男性由于好面子而不愿意向他人訴說妻子身患乳腺癌所帶來的煩惱，自己默默承受著身心巨大的壓力［20-21］。本研究編制的量表為患者自評量表，用于全面、準確了解照顧者的各層次需求，有助于醫護人員提供有針對性的支持。

4 結論

本研究編制的女性乳腺癌患者配偶需求量表信度和效度較好，能夠用來反映乳腺癌患者配偶在患者診斷及治療期間各層次的需求，便于醫護人員開展針對性的幫助與指導。本研究不足之處在于未計算專家意見的集中程度及專家協調系數。后期可進一步進行乳腺癌患者配偶需求大樣本多中心的調查，以便更廣泛地了解女性乳腺癌患者配偶的需求及不斷修正量表。