鄭州市單采血小板報廢原因分析

王珺，張玉紅，劉玉振

(河南省紅十字血液中心采血科，河南 鄭州450012)

無償捐獻單采血小板的獻血者，雖然在獻血前經過試紙條快速初篩，但經過采血后復檢，仍有漏檢，為了減少單采血小板檢驗與非檢驗報廢率，作者對2013-2017年鄭州市單采血小板報廢原因進行回顧性分析。報告如下。

1 材料與方法

1.1 對象 2013-2017年獻單采血小板人數依次為 ：16488、19448、23547、29759、33604 人 次 ，5 年獻單采血小板總人數為122846次。

1.2 方法 初篩選用抗-HCV、抗-HIV以及抗-TP與HBsAg聯檢金標法試紙條 (均由廈門英科新創提供)進行檢測，ALT采用干化學法試紙條(瑞士羅氏和杭州艾康)進行檢測。復檢抗-HCV(北京萬泰和上海科華)、抗-HIV(北京萬泰和法國BIORAD)、抗-TP(北京萬泰和珠海麗珠)以及 HBsAg(北京萬泰和珠海麗珠)采用2遍不同ELISA試劑進行檢測，同時再用1遍NAT(核酸)試劑(美國羅氏或上海科華)進行檢測，1遍ALT速率法試劑(煙臺奧斯邦)進行檢測。

1.3 儀器 MCS+995E2血液成分分離機配套管路(北京奧亞科技開發有限公司)；Trima血液成分分離機配套管路(泰爾茂比司特上海有限公司)；Amicus血液成分分離機配套管路 (汾沃大華上海有限公司)；STAR全自動加樣器和FAME全自動酶免分析儀 (瑞士 HAMILTON公司)；Cobas AmpliPrep核酸提取儀和Cobas TapMan Aanlyzer擴增儀 (美國羅氏公司)；ABI 7500熒光定量PCR儀(美國ABI公司)；CHEMIX800生化分析儀 (日本希森美康公司)。

1.4 統計方法 采用唐山啟奧9.0軟件進行統計，SPSS17.0軟件進行x2檢驗。

2 結果

2.1 單采血小板檢驗報廢率 單采血小板檢驗報廢率為 0.415%，檢驗項目 HBsAg、抗-TP、ALT、抗-HCV、抗-HIV、核酸以及不規則抗體陽性報廢率從高到低依次為：0.100%、0.091%、0.081%、0.070%、0.034%、0.021%、0.017%，見表 1。

2.2 單采血小板非檢驗報廢 單采血小板非檢驗報廢率為0.075%，非檢驗項目脂血、破塤、沖紅、色澤異常、不足量、過期以及砂眼報廢率從高到低依次 為 ：0.028% 、0.018% 、0.011% 、0.007% 、0.005% 、0.004%，見表 2。

2.3 檢驗與非檢驗報廢率的比較 將檢驗報廢與非檢驗報廢從2013年到2017年分別進行統計學比較，P 均＜0.01，見表 3。

3 討論

鄭州市單采血小板總報廢率為0.490%，其中檢驗報廢0.415%，非檢驗報廢0.075%，上述3種報廢率均低于孫振秀[1]和聶冬梅[2]的報道。檢驗與非檢驗報廢率差異有統計學意義 (x2=290.952，P＜0.01)，因此，重點對檢驗項目報廢進行監控。檢驗報廢率最高是HBsAg(0.100%)，低于文獻報道[3,4]，其次是抗-TP、ALT、抗-HCV、抗-HIV、核酸陽性，最低是不規則抗體陽性。HBsAg、抗-TP、抗-HCV、抗-HIV的快速初篩是使用金標試紙條，復檢則采用ELISA+核酸檢測方法。由于初復檢使用的方法及檢測原理以及靈敏度不一樣，復檢出現的漏檢是必然的，但總漏檢率在0.391%～0.470%之間也屬于可控范圍。如果復檢試劑的靈敏度高，假陽性率升高，報廢率升高；如果復檢試劑靈敏度低，可能造成漏檢。因此，每月對檢驗報廢率進行統計，對試劑質量進行評價，選擇試劑靈敏度適中的廠家，在保證安全輸血的情況下，最大限度減少單采血小板報廢。ALT干化學試紙條進行初篩后，與實驗室生化儀比較仍有漏檢，因此應加強兩者數據的比對。如果偏差過大，需要對ALT干化學初篩儀器進行參數調整，減少ALT淘汰。為了減少“窗口期”感染[5,6]，核酸從2012年開始部分檢測到2015年全部檢測，2016年和2017年單采血小板共有26例核酸陽性，其中HBV 21例，HCV 2例，HIV 3例，總體表現為HBV多而HCV及HIV少，與全國報道接近[7-9]。中國是乙肝大國，核酸實驗室很容易受到實驗室的污染造成假陽性，因此，加強實驗室三區管理以及空氣紫外線消毒次數，減少NAT假陽性。對不規則抗體篩查陽性的獻血者，應采取電腦屏蔽措施，以保證其下次獻血前電腦會自動提示從而暫緩獻血。

表1 單采血小板檢驗報廢統計結果

表2 單采血小板非檢驗報廢統計結果

表3 檢驗與非檢驗報廢率的比較

非檢驗報廢率最高的項目是脂血(0.028%)，低于文獻報道[10,11]，其次是破塤、沖紅、色澤異常、過期、不足量，最低是砂眼。減少脂血報廢措施：在獻血前采1小樣管，離心后進行外觀檢測，看是否有脂血，如果是重度脂血，考慮暫緩獻血，如果是中度和輕度脂血，可以讓獻血者喝大量水，然后在獻血點附近跑步運動鍛煉1h以上再獻血，通過這樣方式，消耗血液內脂肪，即減少了獻血者的流失又解決了單采血小板脂血問題。本血站3種單采血小板機器各自采集的血小板總數接近，共有13人次發生血小板沖紅，其中MCS+有11人次，Amicus有2人次，Trima沒有，這與MCS+采集的沖浪原理有關，而Amicus的分離袋和Trima的離心腔梯度離心可減少血小板沖紅。因此，在實際工作中，減少MCS+沖紅的方法有：第一、如果有3種單采血小板機器，采前看一下獻血者的血小板計數，MCV大于85和MPV小于12.5以上用于MCS+儀器采集[12]，否則用另外兩種儀器采集；第二、血管好的，初次獻血者使用MCS+采集；第三、抗凝劑冬季在使用前進行水浴加熱至30℃再使用，因為抗凝劑過冷引起血小板聚集，導致采集的血小板發紅。單采血小板色澤異常(深綠色)是女性吃避孕藥所致，因此加強女性獻血前的咨詢。過期報廢單采血小板是因為單采血小板效期短(5d)，因此，加強各醫院的用血計劃和調血，以減少血小板報廢。不足量是獻血者血管過細或者有獻血反應，提前終止了采血。破塤的預防：單采血小板在生產運輸以及醫院使用過程中，都要輕拿輕放，防止掉落、劃痕及擦傷引起的破損。砂眼是單采血小板袋子上有小黑點(碳化點)，如果袋子上有砂眼讓生產廠家賠償成分分離機配套管路，促使廠家改進袋子的生產質量，減少血液報廢。

綜上所述，單采血小板固定隊伍的建立、初篩以及復檢選擇質量好的試劑和儀器是減少檢驗報廢關鍵點，而加強獻血前的咨詢以及保存和運輸過程的管理，是減少非檢驗報廢的關鍵環節。