婦炎舒膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療支原體感染盆腔炎臨床研究*

陳珊珊，黃小敏

（1.廣東省中山市民眾醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 中山 528441；2.廣東省佛山市婦幼保健院婦科，廣東 佛山 528000）

盆腔炎病情頑固，病程較長，可發(fā)生于各年齡段，常見于育齡期婦女。支原體感染是引起盆腔炎的重要原因，目前臨床治療主要以藥物治療為主，通常首選大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物進(jìn)行抗支原體治療，阿奇霉素可有效殺滅支原體［1］。但近年來抗菌藥物濫用，耐藥性導(dǎo)致抗感染治療效果難以達(dá)到預(yù)期，從而影響臨床療效。婦炎舒膠囊常用于治療婦科炎癥，具有疏風(fēng)通經(jīng)、清熱解毒之功效，對多種微生物均有較好的抑制作用［2-3］。本研究中采用婦炎舒膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療支原體感染盆腔炎，療效良好。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；臨床癥狀表現(xiàn)為白帶增多、下腹墜脹、尿路刺激征等；經(jīng)B超檢查顯示雙側(cè)或單側(cè)附件區(qū)伴有炎性包塊；宮頸分泌物支原體PCR法證實(shí)為陽性；對本研究擬用藥物無禁忌證。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤；合并出血性疾病；合并心腦血管、肝腎等臟器功能障礙；妊娠期或哺乳期；伴有精神病不能配合本研究；合并急腹癥、直腸手術(shù)。

病例選擇與分組：選取中山市民眾醫(yī)院2018年2月至5月收治的支原體感染盆腔炎患者103例。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（51例）和研究組（52例），兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

入院后，指導(dǎo)患者注意飲食清淡及個人衛(wèi)生。對照組加用阿奇霉素片（重慶科瑞制藥＜集團(tuán)＞有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20058149，規(guī)格為每片 0.25 g），口服，每次0.5 g，每日1次；研究組在對照組基礎(chǔ)上加用婦炎舒膠囊（陜西東科制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20025727，規(guī)格為每粒0.4 g）口服，每次5粒，每日3次，連用2周。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

支原體轉(zhuǎn)陰率：分別于治療前、治療2周后抽取患者清晨空腹靜脈血各2 mL，3 000 r／min離心10 min，離心半徑為8 cm，取上層血清進(jìn)行鏈球菌MG凝集試驗(yàn)，滴度小于1∶40即判為支原體培養(yǎng)陰性。

炎性因子、免疫功能：分別于治療前、治療2周后抽取患者清晨空腹靜脈血各6 mL（分2管，各3 mL），其中一管3 000 r／min離心8 min，離心半徑為10 cm，取上清液置-30℃冰箱中待測。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測白細(xì)胞介素 2（IL-2）、白細(xì)胞介素 10（IL-10）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）、超敏 C 反應(yīng)蛋白（hs-CRP），試劑盒購自南京建成生物科技有限公司；另一管血標(biāo)本采用6HT型流式細(xì)胞儀（美國Guave公司）檢測CD4+和 CD8+，并計(jì)算 CD4+／CD8+比值。

臨床療效［5］：痊愈，臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查均正常；有效，臨床癥狀緩解，支原體培養(yǎng)為陰性；無效，臨床癥狀未見明顯改善，支原體培養(yǎng)為陽性。總有效＝痊愈+有效。

安全性：觀察患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括頭暈、皮疹、嘔吐、胃腸道不適等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（% ）表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。研究組患者支原體轉(zhuǎn)陰率為71.15% （37 ／52），對照組為 35.29% （18 ／51），兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝6.107，P＝0.013）。對照組治療期間出現(xiàn)頭痛、皮疹各1例，胃腸道不適2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.84%（4／51）；研究組治療期間出現(xiàn)皮疹1例，嘔吐、胃腸道不適各2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.62%（5／52）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝0.101，P＝0.750 ＞0.05）。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表3 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較（±s，ng ／L）

表3 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較（±s，ng ／L）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。下表同。

組別+CD4+（% ） CD8+（% ） CD4+／CD8治療前 治療2周后 治療前 治療2周后 治療前 治療2周后對照組（n＝51）研究組（n＝52）t值P值36.88±5.19 36.85±6.17 0.027 0.979 41.22±6.91*49.15±7.78*5.466 0.000 35.36±4.42 35.32±4.37 0.046 0.963 28.64±5.33*23.98±4.47*4.811 0.000 1.06±0.13 1.09±0.18 0.968 0.355 1.41±0.28*1.98±0.26*10.709 0.000

表4 兩組患者炎性因子指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組患者炎性因子指標(biāo)比較（±s）

組別對照組（n＝51）研究組（n＝52）IL-2（ng／L） IL-10（ng／L） TNF-α（μg／L） hs-CRP（pg／mL）t值P值治療前45.29±5.61 44.84±6.75 0.368 0.714治療2周后65.68±6.32*88.10±5.93*18.570 0.000治療前71.94±7.03 71.36±8.15 0.386 0.700治療2周后84.31±8.69*95.67±6.71*7.434 0.000治療前2.63±0.25 2.68±0.36 0.817 0.416治療2周后2.01±0.31*1.13±0.24*16.128 0.000治療前41.29±4.61 40.84±5.75 0.438 0.663治療2周后29.68±3.32*18.10±3.93*16.139 0.000

3 討論

盆腔炎致病因素復(fù)雜，當(dāng)育齡期婦女伴有流產(chǎn)、產(chǎn)后感染、經(jīng)期不潔或相鄰器官炎癥蔓延均可導(dǎo)致其發(fā)生［6］。支原體感染盆腔炎現(xiàn)臨床多以抗菌、消炎等為主要治療目標(biāo)，抗菌藥物的應(yīng)用可控制盆腔炎細(xì)菌感染，阿奇霉素作為對抗支原體的首選藥物，可抑制細(xì)菌蛋白合成，但由于支原體感染盆腔炎患者體內(nèi)組織粘連，產(chǎn)生局部循環(huán)障礙，抗菌藥物難以滲入局部發(fā)揮藥效，加之抗菌藥物的大量使用，耐藥性嚴(yán)重，易引起盆腔局部微循環(huán)障礙，機(jī)體免疫紊亂，致使本病遷延不愈，給患者生活帶來嚴(yán)重影響［7］。中醫(yī)認(rèn)為盆腔炎屬“帶下”“婦人腹痛”等范疇，若未及時給予治療則會引發(fā)月經(jīng)不調(diào)、不孕及反復(fù)炎癥等并發(fā)癥，給患者身心帶來極大痛苦。該病的發(fā)病關(guān)鍵點(diǎn)在于正氣不足，若寒濕之邪入駐胞脈，致使氣血不暢，故發(fā)為腹痛，因此治療關(guān)鍵在于清熱祛濕、益氣化瘀。婦炎舒膠囊采用多種傳統(tǒng)中藥材組方，可發(fā)揮扶正不戀邪、邪去不傷正的效果，對支原體、金黃色葡萄球菌、病毒等多種微生物均有較好的抑制殺滅效果［8-9］。

本研究結(jié)果顯示，研究組臨床總有效率顯著高于對照組，且研究組支原體轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組。提示聯(lián)合治療可進(jìn)一步提高療效，有效控制支原體感染。分析其原因，阿奇霉素為紅霉素結(jié)構(gòu)的抗菌藥物，與支原體核糖結(jié)合后，抑制其蛋白合成，進(jìn)而發(fā)揮抗菌作用［10］。婦炎舒膠囊主要成分為蒲公英、甘草、大黃、忍冬藤、赤芍等，其中蒲公英、甘草清熱解毒，大黃、赤芍清熱除濕、涼血祛瘀，忍冬藤疏風(fēng)通絡(luò)，使氣血運(yùn)行舒暢，諸藥配伍，共奏清熱除濕、益氣化瘀之功效［11］。研究組患者治療后的IL-2和IL-10水平均高于對照組，TNF-α和hs-CRP水平均低于對照組，提示聯(lián)合治療可有效改善炎性因子水平。IL-2是參與免疫應(yīng)答的重要因子，可刺激自然殺傷細(xì)胞，促進(jìn)巨噬細(xì)胞、B細(xì)胞激活。IL-10是常見的抗炎因子，可抑制中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞產(chǎn)生前炎性因子。TNF-α和hs-CRP是人體在發(fā)生嚴(yán)重感染、急性炎性時所大量產(chǎn)生的細(xì)胞因子，可進(jìn)一步擴(kuò)大炎性級聯(lián)反應(yīng)。炎性反應(yīng)所產(chǎn)生的炎性介質(zhì)可激活NF-κB，其又進(jìn)一步促進(jìn)炎性介質(zhì)釋放，而阿奇霉素可通過抑制NF-κB的表達(dá)來減少炎性因子的進(jìn)一步產(chǎn)生。婦炎舒膠囊中的蒲公英、甘草均有解毒、抗炎功效，有效改善機(jī)體微循環(huán)，可進(jìn)一步提高抗炎效果［12-13］。研究組免疫功能改善效果顯著優(yōu)于對照組，這可能是由于聯(lián)合用藥后在常規(guī)抗菌、抗病毒基礎(chǔ)上發(fā)揮更有效的抗炎及增強(qiáng)免疫功能機(jī)制，通過提高機(jī)體免疫力進(jìn)一步有效吞噬支原體，促進(jìn)炎癥消退，進(jìn)一步鞏固療效［14］。兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，表明聯(lián)合治療安全性較好。

綜上所述，婦炎舒膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療支原體感染盆腔炎，療效顯著，可有效改善炎性反應(yīng)，提高免疫功能，安全性較高。